Impacto do Uso de Jaqueta com Peso no Equilíbrio de Pacientes com Distúrbio do Equilíbrio.
27 de julho de 2018 atualizado por: Bernard Dachy
Impacto do uso de uma jaqueta com peso no equilíbrio (ao caminhar ou ficar em pé) de pacientes com distúrbio do equilíbrio.
O objetivo do estudo é testar se o uso de jaqueta pesada pode ajudar a melhorar a distorção do equilíbrio de pacientes com patologias neurológicas.
O centro de massa do paciente será analisado para determinar a direção em que o desequilíbrio é mais importante. Os pesos serão colocados adequadamente em uma jaqueta para corrigir o desequilíbrio. No grupo experimental, os pesos representarão 1,5 a 2% da massa corporal do paciente. No grupo controle, os pesquisadores utilizarão pesos de no máximo 200 gramas, dispostos uniformemente em ambos os lados da jaqueta. Os pacientes usarão a jaqueta por 2 horas consecutivas.
Após 2 horas de uso do casaco, serão recolhidos dados semelhantes aos registados no início da experiência, nomeadamente a determinação do centro de massa e dos desvios provocados pelo desequilíbrio.
Uma série final de testes ocorrerá aproximadamente uma semana após o uso da jaqueta, para determinar se há algum efeito residual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussel, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- bom nível de compreensão do francês
- ser capaz de caminhar uma distância mínima de 10 metros com ou sem haste/andador
- caminhar 10 metros em mais de 12 segundos.
- tem um diagnóstico de Esclerose Múltipla, Parkinson ou qualquer outra patologia neurológica que possa causar distúrbios do equilíbrio
- ser capaz de suportar pelo menos 2 horas de testes, entrevistas ou cuidados médicos.
- pontuação superior a 8 segundos no tempo up and go (TUG), menos de 24 pontos em 28 no teste de Tinetti
Critério de exclusão:
- o paciente passou por um período de exacerbação de sua patologia nos últimos dois meses (especialmente para pacientes com esclerose múltipla)
- dor crônica nas costas
- visão fraca (não ser capaz de realizar os testes)
- osteoporose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
|
Os pacientes deste grupo usarão uma jaqueta com pesos (máximo de 200 gramas) distribuídos uniformemente.
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|
Experimental: Correção de desequilíbrio
|
Os pacientes deste grupo usarão uma jaqueta com pesos (1,5 a 2% da massa corporal total) estrategicamente colocados para corrigir seu desequilíbrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desequilíbrio
Prazo: Dados medidos após 2 horas de utilização da jaqueta
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O lado para o qual o paciente tem maior probabilidade de ser desequilibrado é determinado por um equilíbrio interativo vinculado ao Wii-fit.
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Dados medidos após 2 horas de utilização da jaqueta
|
|
Tempo para cima e vá
Prazo: Dados medidos após 2 horas de utilização da jaqueta
|
O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico.
Ele mede o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
|
Dados medidos após 2 horas de utilização da jaqueta
|
|
Teste de Tinetti
Prazo: Dados medidos após 2 horas de utilização da jaqueta
|
O teste ou pontuação de Tinetti é uma forma simples e reprodutível de avaliar o risco de quedas.
|
Dados medidos após 2 horas de utilização da jaqueta
|
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Dados medidos após 2 horas de utilização da jaqueta
|
A escala de equilíbrio de Berg inclui 14 testes que avaliam o equilíbrio estático e o equilíbrio dinâmico.
|
Dados medidos após 2 horas de utilização da jaqueta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desequilíbrio
Prazo: 1 semana após a utilização do casaco
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O lado para o qual o paciente tem maior probabilidade de ser desequilibrado é determinado por um equilíbrio interativo vinculado ao Wii-fit.
|
1 semana após a utilização do casaco
|
|
Tempo para cima e vá
Prazo: 1 semana após a utilização do casaco
|
O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico.
Ele mede o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
|
1 semana após a utilização do casaco
|
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Teste de Tinetti
Prazo: 1 semana após a utilização do casaco
|
O teste ou pontuação de Tinetti é uma forma simples e reprodutível de avaliar o risco de quedas.
|
1 semana após a utilização do casaco
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 1 semana após a utilização do casaco
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A escala de equilíbrio de Berg inclui 14 testes que avaliam o equilíbrio estático e o equilíbrio dinâmico.
|
1 semana após a utilização do casaco
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
27 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
27 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-Weighted jacket
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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