Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van het gebruik van een verzwaarde jas op de balans van patiënten met een evenwichtsstoornis.

27 juli 2018 bijgewerkt door: Bernard Dachy

Invloed van het gebruik van een verzwaarde jas op de balans (tijdens lopen of staan) van patiënten met een evenwichtsstoornis.

Het doel van de studie is om te testen of het dragen van een gewichtsvest kan helpen bij het verbeteren van de evenwichtsvervorming van patiënten met neurologische pathologieën.

Het zwaartepunt van de patiënt wordt geanalyseerd om te bepalen in welke richting de onbalans het belangrijkst is. Gewichten worden dienovereenkomstig in een jas geplaatst om de onbalans te corrigeren. In de experimentele groep vertegenwoordigen de gewichten 1,5 tot 2% van het lichaamsgewicht van de patiënt. In de controlegroep gebruiken de onderzoekers gewichten van maximaal 200 gram, gelijkmatig verdeeld over beide zijden van de jas. Patiënten zullen de jas gedurende 2 opeenvolgende uren dragen.

Na het dragen van de jas gedurende 2 uur, worden gegevens die vergelijkbaar zijn met die van het begin van het experiment, opnieuw genomen, namelijk de bepaling van het zwaartepunt en van de afwijkingen veroorzaakt door de onbalans.

Ongeveer een week na het dragen van de jas vindt een laatste reeks tests plaats om te bepalen of er nog resteffecten zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussel, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • goed niveau van Frans begrip
  • minimaal 10 meter kunnen lopen met of zonder stok/rollator
  • loop 10 meter in meer dan 12 seconden.
  • een diagnose heeft van multiple sclerose, parkinson of een andere neurologische pathologie die evenwichtsstoornissen kan veroorzaken
  • minstens 2 uur testen, interviews of medische zorg kunnen doorstaan.
  • score van meer dan 8 seconden op het moment up and go (TUG), minder dan 24 van de 28 punten in de Tinetti-test

Uitsluitingscriteria:

  • de patiënt onderging een periode van exacerbatie van zijn pathologie in de afgelopen twee maanden (vooral voor patiënten met multiple sclerose)
  • chronische rugpijn
  • slecht zicht (niet in staat zijn om de tests uit te voeren)
  • osteoporose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Apparaat: Controle jas
Patiënten in deze groep dragen een jas met gewichten (maximaal 200 gram) gelijkmatig verdeeld.
Experimenteel: Onbalans correctie
Apparaat: Gepersonaliseerde gewogen jas
Patiënten in deze groep dragen een jasje met gewichten (1,5 tot 2% van de totale lichaamsmassa) die strategisch zijn geplaatst om hun onbalans te corrigeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onbalans
Tijdsspanne: Gegevens gemeten na 2 uur gebruik van de jas
De kant waarnaar de patiënt het meest geneigd is om uit balans te raken, wordt bepaald door een interactieve balans gekoppeld aan de Wii-fit.
Gegevens gemeten na 2 uur gebruik van de jas
Tijd op en gaan
Tijdsspanne: Gegevens gemeten na 2 uur gebruik van de jas
De Timed Up and Go-test (TUG) is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht. Het meet de tijd die een persoon nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
Gegevens gemeten na 2 uur gebruik van de jas
Tinetti-test
Tijdsspanne: Gegevens gemeten na 2 uur gebruik van de jas
De Tinetti-test of -score is een eenvoudige, reproduceerbare manier om het risico op vallen in te schatten.
Gegevens gemeten na 2 uur gebruik van de jas
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Gegevens gemeten na 2 uur gebruik van de jas
De Berg-balansschaal omvat 14 tests die statisch evenwicht en dynamisch evenwicht beoordelen.
Gegevens gemeten na 2 uur gebruik van de jas

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onbalans
Tijdsspanne: 1 week na gebruik van de jas
De kant waarnaar de patiënt het meest geneigd is om uit balans te raken, wordt bepaald door een interactieve balans gekoppeld aan de Wii-fit.
1 week na gebruik van de jas
Tijd op en gaan
Tijdsspanne: 1 week na gebruik van de jas
De Timed Up and Go-test (TUG) is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht. Het meet de tijd die een persoon nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
1 week na gebruik van de jas
Tinetti-test
Tijdsspanne: 1 week na gebruik van de jas
De Tinetti-test of -score is een eenvoudige, reproduceerbare manier om het risico op vallen in te schatten.
1 week na gebruik van de jas
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 1 week na gebruik van de jas
De Berg-balansschaal omvat 14 tests die statisch evenwicht en dynamisch evenwicht beoordelen.
1 week na gebruik van de jas

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bernard Dachy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-Weighted jacket

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gepersonaliseerde gewogen jas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren