Impacto del uso de chaleco lastrado en el equilibrio de pacientes con trastorno del equilibrio.
27 de julio de 2018 actualizado por: Bernard Dachy
Impacto del uso de una chaqueta con peso en el equilibrio (al caminar o estar de pie) de pacientes con un trastorno del equilibrio.
El objetivo del estudio es probar si el uso de una chaqueta con peso puede ayudar a mejorar la distorsión del equilibrio de los pacientes con patologías neurológicas.
Se analizará el centro de masa del paciente para determinar la dirección en la que el desequilibrio es más importante. Los pesos se colocarán en una chaqueta en consecuencia para corregir el desequilibrio. En el grupo experimental, los pesos representarán del 1,5 al 2% de la masa corporal del paciente. En el grupo de control, los investigadores utilizarán pesos de 200 gramos como máximo, colocados uniformemente a ambos lados de la chaqueta. Los pacientes llevarán la chaqueta durante 2 horas consecutivas.
Después de 2 horas de uso de la chaqueta, se tomarán nuevamente datos similares a los registrados al comienzo del experimento, a saber, la determinación del centro de masa y de las desviaciones causadas por el desequilibrio.
Una última serie de pruebas se llevará a cabo aproximadamente una semana después de usar la chaqueta, para determinar si hay efectos residuales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussel, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- buen nivel de comprensión del francés
- ser capaz de caminar una distancia mínima de 10 metros con o sin bastón/andador
- caminar 10 metros en más de 12 segundos.
- tener un diagnóstico de Esclerosis Múltiple, Parkinson o cualquier otra patología neurológica que pueda causar trastornos del equilibrio
- ser capaz de soportar al menos 2 horas de pruebas, entrevistas o atención médica.
- puntuación de más de 8 segundos en el tiempo up and go (TUG), menos de 24 puntos sobre 28 en el test de Tinetti
Criterio de exclusión:
- el paciente pasó por un período de exacerbación de su patología en los últimos dos meses (especialmente para pacientes con esclerosis múltiple)
- dolor de espalda cronico
- mala vista (no poder realizar las pruebas)
- osteoporosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control
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Los pacientes de este grupo llevarán una chaqueta con pesos (máximo 200 gramos) distribuidos uniformemente.
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Experimental: Corrección de desequilibrio
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Los pacientes de este grupo llevarán una chaqueta con pesos (1,5 a 2% de la masa corporal total) estratégicamente colocados para corregir su desequilibrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desequilibrio
Periodo de tiempo: Datos medidos después de 2 horas de utilización de la chaqueta
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El lado hacia el que es más probable que el paciente se desequilibre se determina mediante un equilibrio interactivo vinculado al Wii-fit.
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Datos medidos después de 2 horas de utilización de la chaqueta
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Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: Datos medidos después de 2 horas de utilización de la chaqueta
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba simple que se usa para evaluar la movilidad de una persona y requiere tanto equilibrio estático como dinámico.
Mide el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.
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Datos medidos después de 2 horas de utilización de la chaqueta
|
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Prueba de Tinetti
Periodo de tiempo: Datos medidos después de 2 horas de utilización de la chaqueta
|
La prueba o puntuación de Tinetti es una forma simple y reproducible de evaluar el riesgo de caídas.
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Datos medidos después de 2 horas de utilización de la chaqueta
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Datos medidos después de 2 horas de utilización de la chaqueta
|
La balanza de Berg incluye 14 pruebas que evalúan el equilibrio estático y el equilibrio dinámico.
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Datos medidos después de 2 horas de utilización de la chaqueta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desequilibrio
Periodo de tiempo: 1 semana después de la utilización de la chaqueta
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El lado hacia el que es más probable que el paciente se desequilibre se determina mediante un equilibrio interactivo vinculado al Wii-fit.
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1 semana después de la utilización de la chaqueta
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Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: 1 semana después de la utilización de la chaqueta
|
La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba simple que se usa para evaluar la movilidad de una persona y requiere tanto equilibrio estático como dinámico.
Mide el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.
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1 semana después de la utilización de la chaqueta
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Prueba de Tinetti
Periodo de tiempo: 1 semana después de la utilización de la chaqueta
|
La prueba o puntuación de Tinetti es una forma simple y reproducible de evaluar el riesgo de caídas.
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1 semana después de la utilización de la chaqueta
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 1 semana después de la utilización de la chaqueta
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La balanza de Berg incluye 14 pruebas que evalúan el equilibrio estático y el equilibrio dinámico.
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1 semana después de la utilización de la chaqueta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
27 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
27 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-Weighted jacket
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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