Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​brugen af ​​en vægtet jakke på balancen hos patienter med en balanceforstyrrelse.

27. juli 2018 opdateret af: Bernard Dachy

Indvirkningen af ​​brugen af ​​en vægtet jakke på balancen (mens de går eller står) hos patienter med en balanceforstyrrelse.

Formålet med undersøgelsen er at teste, om det at bære en vægtet jakke kan hjælpe med at forbedre balanceforvrængning hos patienter med neurologiske patologier.

Patientens massecenter vil blive analyseret for at bestemme, i hvilken retning ubalancen er vigtigst. Vægte vil derfor blive placeret i en jakke for at rette op på ubalancen. I forsøgsgruppen vil vægte repræsentere 1,5 til 2 % af patientens kropsmasse. I kontrolgruppen vil efterforskerne bruge vægte på maksimalt 200 gram, placeret jævnt på begge sider af jakken. Patienterne vil bære jakken i 2 sammenhængende timer.

Efter at have haft jakken på i 2 timer, vil data svarende til dem, der blev registreret i begyndelsen af ​​forsøget, blive taget igen, nemlig bestemmelse af massecentrum og af afvigelser forårsaget af ubalancen.

En sidste serie af tests vil finde sted cirka en uge efter, at jakken har været iført, for at afgøre, om der er resteffekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • godt niveau af fransk forståelse
  • kunne gå en minimumsstrækning på 10 meter med eller uden stang/rollator
  • gå 10 meter på mere end 12 sekunder.
  • har en diagnose multipel sklerose, Parkinsons eller enhver anden neurologisk patologi, der kan forårsage balanceforstyrrelser
  • være i stand til at udholde mindst 2 timers test, samtaler eller lægebehandling.
  • score på mere end 8 sekunder på tidspunktet up and go (TUG), mindre end 24 point ud af 28 i Tinetti-testen

Ekskluderingskriterier:

  • patienten gennemgik en periode med forværring af sin patologi i de sidste to måneder (især for multipel sklerosepatienter)
  • kroniske rygsmerter
  • dårligt syn (ikke være i stand til at udføre testene)
  • osteoporose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Enhed: Kontroljakke
Patienter i denne gruppe vil bære en jakke med vægt (max. 200 gram) jævnt fordelt.
Eksperimentel: Korrektion af ubalance
Enhed: Personlig vægtet jakke
Patienter i denne gruppe vil bære en jakke med vægte (1,5 til 2% af den samlede kropsmasse) strategisk placeret for at rette op på deres ubalance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uligevægt
Tidsramme: Data målt efter 2 timers brug af jakke
Den side, hvortil patienten er mere tilbøjelig til at være ubalanceret, bestemmes af en interaktiv balance knyttet til Wii-fit.
Data målt efter 2 timers brug af jakke
Time Up and Go
Tidsramme: Data målt efter 2 timers brug af jakke
Timed Up and Go-testen (TUG) er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. Den måler den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Data målt efter 2 timers brug af jakke
Tinetti test
Tidsramme: Data målt efter 2 timers brug af jakke
Tinetti-testen eller scoren er en enkel, reproducerbar måde at vurdere risikoen for fald.
Data målt efter 2 timers brug af jakke
Berg balancevægt
Tidsramme: Data målt efter 2 timers brug af jakke
Berg balanceskalaen omfatter 14 test, der vurderer statisk balance og dynamisk balance.
Data målt efter 2 timers brug af jakke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uligevægt
Tidsramme: 1 uge efter jakkebrug
Den side, hvortil patienten er mere tilbøjelig til at være ubalanceret, bestemmes af en interaktiv balance knyttet til Wii-fit.
1 uge efter jakkebrug
Time Up and Go
Tidsramme: 1 uge efter jakkebrug
Timed Up and Go-testen (TUG) er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. Den måler den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
1 uge efter jakkebrug
Tinetti test
Tidsramme: 1 uge efter jakkebrug
Tinetti-testen eller scoren er en enkel, reproducerbar måde at vurdere risikoen for fald.
1 uge efter jakkebrug
Berg balancevægt
Tidsramme: 1 uge efter jakkebrug
Berg balanceskalaen omfatter 14 test, der vurderer statisk balance og dynamisk balance.
1 uge efter jakkebrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bernard Dachy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-Weighted jacket

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlig vægtet jakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner