Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania kamizelki obciążeniowej na równowagę pacjentów z zaburzeniami równowagi.

27 lipca 2018 zaktualizowane przez: Bernard Dachy

Wpływ stosowania kamizelki obciążeniowej na równowagę (podczas chodzenia lub stania) pacjentów z zaburzeniami równowagi.

Celem badania jest sprawdzenie, czy noszenie kurtki z obciążeniem może pomóc w poprawie zniekształceń równowagi u pacjentów z patologiami neurologicznymi.

Przeanalizowany zostanie środek ciężkości pacjenta w celu określenia kierunku, w którym nierównowaga jest najważniejsza. Ciężary zostaną odpowiednio umieszczone w kurtce w celu skorygowania nierównowagi. W grupie eksperymentalnej ciężarki będą stanowić od 1,5 do 2% masy ciała pacjenta. W grupie kontrolnej badacze będą używać ciężarków o wadze maksymalnie 200 gramów, rozmieszczonych równomiernie po obu stronach kurtki. Pacjenci będą nosić kurtkę przez 2 kolejne godziny.

Po noszeniu kurtki przez 2 godziny ponownie zostaną pobrane dane podobne do tych zarejestrowanych na początku eksperymentu, a mianowicie wyznaczenie środka masy i odchyleń spowodowanych niewyważeniem.

Ostatnia seria testów zostanie przeprowadzona około tydzień po założeniu kurtki, aby określić, czy są jakieś efekty resztkowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobry poziom znajomości języka francuskiego
  • być w stanie przejść minimalną odległość 10 metrów z kijem/ chodzikiem lub bez
  • przejść 10 metrów w ponad 12 sekund.
  • mają rozpoznanie stwardnienia rozsianego, choroby Parkinsona lub jakiejkolwiek innej patologii neurologicznej, która może powodować zaburzenia równowagi
  • być w stanie znieść co najmniej 2 godziny badań, wywiadów lub opieki medycznej.
  • wynik powyżej 8 sekund w czasie up and go (TUG), mniej niż 24 punkty na 28 w teście Tinetti

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent przeszedł okres zaostrzenia swojej patologii w ciągu ostatnich dwóch miesięcy (szczególnie u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym)
  • przewlekły ból pleców
  • słaby wzrok (brak możliwości wykonania badań)
  • osteoporoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Urządzenie: Kurtka kontrolna
Pacjenci z tej grupy będą nosić kurtkę z równomiernie rozłożonymi obciążnikami (maksymalnie 200 gramów).
Eksperymentalny: Korekta niewyważenia
Urządzenie: Spersonalizowana ważona kurtka
Pacjenci z tej grupy będą nosić kurtkę z obciążnikami (od 1,5 do 2% całkowitej masy ciała) rozmieszczonymi strategicznie w celu skorygowania ich nierównowagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak równowagi
Ramy czasowe: Dane zmierzone po 2 godzinach użytkowania kurtki
Strona, w którą jest bardziej prawdopodobne, że pacjent straci równowagę, jest określana przez interaktywną wagę połączoną z Wii-fit.
Dane zmierzone po 2 godzinach użytkowania kurtki
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: Dane zmierzone po 2 godzinach użytkowania kurtki
Test Timed Up and Go (TUG) jest prostym testem służącym do oceny mobilności osoby i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej. Mierzy czas potrzebny do wstania z krzesła, przejścia trzech metrów, odwrócenia się, powrotu do krzesła i siadania.
Dane zmierzone po 2 godzinach użytkowania kurtki
Test Tinettiego
Ramy czasowe: Dane zmierzone po 2 godzinach użytkowania kurtki
Test lub punktacja Tinetti to prosty, powtarzalny sposób oceny ryzyka upadków.
Dane zmierzone po 2 godzinach użytkowania kurtki
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Dane zmierzone po 2 godzinach użytkowania kurtki
Skala równowagi Berg obejmuje 14 testów oceniających równowagę statyczną i równowagę dynamiczną.
Dane zmierzone po 2 godzinach użytkowania kurtki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak równowagi
Ramy czasowe: 1 tydzień po użyciu kurtki
Strona, w którą jest bardziej prawdopodobne, że pacjent straci równowagę, jest określana przez interaktywną wagę połączoną z Wii-fit.
1 tydzień po użyciu kurtki
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: 1 tydzień po użyciu kurtki
Test Timed Up and Go (TUG) jest prostym testem służącym do oceny mobilności osoby i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej. Mierzy czas potrzebny do wstania z krzesła, przejścia trzech metrów, odwrócenia się, powrotu do krzesła i siadania.
1 tydzień po użyciu kurtki
Test Tinettiego
Ramy czasowe: 1 tydzień po użyciu kurtki
Test lub punktacja Tinetti to prosty, powtarzalny sposób oceny ryzyka upadków.
1 tydzień po użyciu kurtki
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 1 tydzień po użyciu kurtki
Skala równowagi Berg obejmuje 14 testów oceniających równowagę statyczną i równowagę dynamiczną.
1 tydzień po użyciu kurtki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bernard Dachy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-Weighted jacket

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Saldo; Zniekształcony

Badania kliniczne na Spersonalizowana ważona kurtka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj