Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av bruken av en vektet jakke på balansen til pasienter med en balanseforstyrrelse.

27. juli 2018 oppdatert av: Bernard Dachy

Innvirkning av bruk av en vektet jakke på balansen (mens du går eller står) hos pasienter med en balanseforstyrrelse.

Målet med studien er å teste om bruk av en vektet jakke kan bidra til å forbedre balanseforvrengningen til pasienter med nevrologiske patologier.

Pasientens massesenter vil bli analysert for å bestemme i hvilken retning ubalansen er viktigst. Vekter vil bli plassert tilsvarende i en jakke for å rette opp ubalansen. I forsøksgruppen vil vekter representere 1,5 til 2 % av pasientens kroppsmasse. I kontrollgruppen vil etterforskerne bruke vekter på maksimalt 200 gram, plassert jevnt på begge sider av jakken. Pasienter vil bruke jakken i 2 sammenhengende timer.

Etter å ha brukt jakken i 2 timer, vil data tilsvarende de som ble registrert ved begynnelsen av forsøket tas igjen, nemlig bestemmelse av massesenter og avvik forårsaket av ubalansen.

En siste serie med tester vil finne sted omtrent en uke etter bruk av jakken, for å avgjøre om det er noen resteffekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • godt nivå av fransk forståelse
  • kunne gå minimum 10 meter med eller uten stang/rullator
  • gå 10 meter på mer enn 12 sekunder.
  • har en diagnose multippel sklerose, Parkinsons eller annen nevrologisk patologi som kan forårsake balanseforstyrrelser
  • kunne tåle minst 2 timer med tester, intervjuer eller medisinsk behandling.
  • score på mer enn 8 sekunder på tiden up and go (TUG), mindre enn 24 poeng av 28 i Tinetti-testen

Ekskluderingskriterier:

  • pasienten gjennomgikk en periode med forverring av patologien de siste to månedene (spesielt for multippel sklerosepasienter)
  • kroniske ryggsmerter
  • dårlig syn (ikke i stand til å utføre testene)
  • osteoporose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Styre
Enhet: Kontrolljakke
Pasienter i denne gruppen vil bruke en jakke med vekt (maks 200 gram) jevnt fordelt.
Eksperimentell: Ubalansekorreksjon
Enhet: Personlig vektet jakke
Pasienter i denne gruppen vil bruke en jakke med vekter (1,5 til 2 % av den totale kroppsmassen) strategisk plassert for å rette opp ubalansen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ubalanse
Tidsramme: Data målt etter 2 timers bruk av jakken
Siden pasienten er mer sannsynlig å være ubalansert mot, bestemmes av en interaktiv balanse knyttet til Wii-fit.
Data målt etter 2 timers bruk av jakken
Time Up and Go
Tidsramme: Data målt etter 2 timers bruk av jakken
Timed Up and Go-testen (TUG) er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse. Den måler tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Data målt etter 2 timers bruk av jakken
Tinetti test
Tidsramme: Data målt etter 2 timers bruk av jakken
Tinetti-testen eller poengsummen er en enkel, reproduserbar måte å vurdere risikoen for fall.
Data målt etter 2 timers bruk av jakken
Berg balanseskala
Tidsramme: Data målt etter 2 timers bruk av jakken
Berg balanseskalaen inkluderer 14 tester som vurderer statisk balanse og dynamisk balanse.
Data målt etter 2 timers bruk av jakken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ubalanse
Tidsramme: 1 uke etter jakkebruk
Siden pasienten er mer sannsynlig å være ubalansert mot, bestemmes av en interaktiv balanse knyttet til Wii-fit.
1 uke etter jakkebruk
Time Up and Go
Tidsramme: 1 uke etter jakkebruk
Timed Up and Go-testen (TUG) er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse. Den måler tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
1 uke etter jakkebruk
Tinetti test
Tidsramme: 1 uke etter jakkebruk
Tinetti-testen eller poengsummen er en enkel, reproduserbar måte å vurdere risikoen for fall.
1 uke etter jakkebruk
Berg balanseskala
Tidsramme: 1 uke etter jakkebruk
Berg balanseskalaen inkluderer 14 tester som vurderer statisk balanse og dynamisk balanse.
1 uke etter jakkebruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bernard Dachy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUB-Weighted jacket

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Personlig vektet jakke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere