Impact de l'utilisation d'une veste lestée sur l'équilibre des patients présentant un trouble de l'équilibre.
27 juillet 2018 mis à jour par: Bernard Dachy
Impact de l'utilisation d'une veste lestée sur l'équilibre (en marchant ou debout) des patients présentant un trouble de l'équilibre.
L'objectif de l'étude est de tester si le port d'une veste lestée peut aider à améliorer la distorsion de l'équilibre des patients atteints de pathologies neurologiques.
Le centre de masse du patient sera analysé afin de déterminer la direction dans laquelle le déséquilibre est le plus important. Des poids seront placés en conséquence dans une veste afin de corriger le déséquilibre. Dans le groupe expérimental, les poids représenteront 1,5 à 2 % de la masse corporelle du patient. Dans le groupe témoin, les enquêteurs utiliseront des poids de 200 grammes maximum, placés uniformément de part et d'autre de la veste. Les patients porteront la veste pendant 2 heures consécutives.
Après 2 heures de port de la veste, des données similaires à celles enregistrées au début de l'expérience seront reprises, à savoir la détermination du centre de masse et des déviations provoquées par le déséquilibre.
Une dernière série de tests aura lieu environ une semaine après le port de la veste, pour déterminer s'il y a des effets résiduels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brussel, Belgique, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- bon niveau de compréhension du français
- être capable de marcher sur une distance minimale de 10 mètres avec ou sans canne/marcheur
- marcher 10 mètres en plus de 12 secondes.
- avez un diagnostic de sclérose en plaques, de Parkinson ou de toute autre pathologie neurologique pouvant causer des troubles de l'équilibre
- être capable de supporter au moins 2 heures de tests, d'entretiens ou de soins médicaux.
- score de plus de 8 secondes au time up and go (TUG), moins de 24 points sur 28 au test de Tinetti
Critère d'exclusion:
- le patient a subi une période d'exacerbation de sa pathologie au cours des deux derniers mois (surtout pour les patients atteints de sclérose en plaques)
- mal de dos chronique
- mauvaise vue (ne pas être en mesure d'effectuer les tests)
- l'ostéoporose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôler
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Les patients de ce groupe porteront une veste avec des poids (200 grammes maximum) uniformément répartis.
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Expérimental: Correction de balourd
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Les patients de ce groupe porteront une veste avec des poids (1,5 à 2% de la masse corporelle totale) stratégiquement placés afin de corriger leur déséquilibre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déséquilibre
Délai: Données mesurées après 2 heures d'utilisation de la veste
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Le côté vers lequel le patient est le plus susceptible d'être déséquilibré est déterminé par une balance interactive liée à la Wii-fit.
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Données mesurées après 2 heures d'utilisation de la veste
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Time Up and Go
Délai: Données mesurées après 2 heures d'utilisation de la veste
|
Le test Timed Up and Go (TUG) est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique.
Il mesure le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
|
Données mesurées après 2 heures d'utilisation de la veste
|
|
Essai Tinetti
Délai: Données mesurées après 2 heures d'utilisation de la veste
|
Le test ou score de Tinetti est un moyen simple et reproductible d'évaluer le risque de chute.
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Données mesurées après 2 heures d'utilisation de la veste
|
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Balance de Berg
Délai: Données mesurées après 2 heures d'utilisation de la veste
|
L'échelle d'équilibre de Berg comprend 14 tests qui évaluent l'équilibre statique et l'équilibre dynamique.
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Données mesurées après 2 heures d'utilisation de la veste
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déséquilibre
Délai: 1 semaine après utilisation de la veste
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Le côté vers lequel le patient est le plus susceptible d'être déséquilibré est déterminé par une balance interactive liée à la Wii-fit.
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1 semaine après utilisation de la veste
|
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Time Up and Go
Délai: 1 semaine après utilisation de la veste
|
Le test Timed Up and Go (TUG) est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique.
Il mesure le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
|
1 semaine après utilisation de la veste
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Essai Tinetti
Délai: 1 semaine après utilisation de la veste
|
Le test ou score de Tinetti est un moyen simple et reproductible d'évaluer le risque de chute.
|
1 semaine après utilisation de la veste
|
|
Balance de Berg
Délai: 1 semaine après utilisation de la veste
|
L'échelle d'équilibre de Berg comprend 14 tests qui évaluent l'équilibre statique et l'équilibre dynamique.
|
1 semaine après utilisation de la veste
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
27 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2017
Première publication (Réel)
11 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-Weighted jacket
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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