Vliv používání zatěžované bundy na rovnováhu pacientů s poruchou rovnováhy.
27. července 2018 aktualizováno: Bernard Dachy
Vliv používání zatěžované bundy na rovnováhu (při chůzi nebo stání) pacientů s poruchou rovnováhy.
Cílem studie je otestovat, zda nošení zatížené bundy může pomoci zlepšit narušení rovnováhy u pacientů s neurologickými patologiemi.
Bude analyzováno těžiště pacienta, aby se určil směr, ve kterém je nerovnováha nejdůležitější. Závaží budou odpovídajícím způsobem umístěna do bundy, aby se vyrovnala nerovnováha. V experimentální skupině budou hmotnosti představovat 1,5 až 2 % tělesné hmotnosti pacienta. V kontrolní skupině budou vyšetřovatelé používat závaží maximálně 200 gramů, umístěná rovnoměrně na obou stranách bundy. Pacienti budou bundu nosit 2 po sobě jdoucí hodiny.
Po 2 hodinách nošení bundy se opět odeberou data podobná těm zaznamenaným na začátku experimentu, a to stanovení těžiště a odchylek způsobených nevyvážeností.
Přibližně jeden týden po nošení bundy proběhne poslední série testů, aby se zjistilo, zda existují nějaké zbytkové účinky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussel, Belgie, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrá úroveň francouzského porozumění
- být schopen ujít minimální vzdálenost 10 metrů s nebo bez tyče/chodítka
- ujít 10 metrů za více než 12 sekund.
- máte diagnózu roztroušené sklerózy, Parkinsonovy choroby nebo jakékoli jiné neurologické patologie, která by mohla způsobit poruchy rovnováhy
- být schopen vydržet alespoň 2 hodiny testů, pohovorů nebo lékařské péče.
- skóre více než 8 sekund v čase up and go (TUG), méně než 24 bodů z 28 v testu Tinetti
Kritéria vyloučení:
- pacient prodělal v posledních dvou měsících období exacerbace své patologie (zejména u pacientů s roztroušenou sklerózou)
- chronické bolesti zad
- špatný zrak (neschopnost provést testy)
- osteoporóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
|
Pacienti v této skupině budou nosit bundu s rovnoměrně rozloženým závažím (maximálně 200 gramů).
|
|
Experimentální: Korekce nerovnováhy
|
Pacienti v této skupině budou nosit bundu se závažím (1,5 až 2 % celkové tělesné hmotnosti) strategicky umístěnými tak, aby napravili jejich nerovnováhu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nerovnováha
Časové okno: Údaje naměřené po 2 hodinách používání bundy
|
Strana, na které je pacient pravděpodobněji nevyvážený, je určena interaktivní rovnováhou spojenou s Wii-fit.
|
Údaje naměřené po 2 hodinách používání bundy
|
|
Time Up and Go
Časové okno: Údaje naměřené po 2 hodinách používání bundy
|
Test Timed Up and Go (TUG) je jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti osoby a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu.
Měří čas, který člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se na židli a posadil se.
|
Údaje naměřené po 2 hodinách používání bundy
|
|
Tinettiho test
Časové okno: Údaje naměřené po 2 hodinách používání bundy
|
Tinetti test nebo skóre je jednoduchý, reprodukovatelný způsob hodnocení rizika pádů.
|
Údaje naměřené po 2 hodinách používání bundy
|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: Údaje naměřené po 2 hodinách používání bundy
|
Berg balanční škála obsahuje 14 testů, které hodnotí statickou rovnováhu a dynamickou rovnováhu.
|
Údaje naměřené po 2 hodinách používání bundy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nerovnováha
Časové okno: 1 týden po použití bundy
|
Strana, na které je pacient pravděpodobněji nevyvážený, je určena interaktivní rovnováhou spojenou s Wii-fit.
|
1 týden po použití bundy
|
|
Time Up and Go
Časové okno: 1 týden po použití bundy
|
Test Timed Up and Go (TUG) je jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti osoby a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu.
Měří čas, který člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se na židli a posadil se.
|
1 týden po použití bundy
|
|
Tinettiho test
Časové okno: 1 týden po použití bundy
|
Tinetti test nebo skóre je jednoduchý, reprodukovatelný způsob hodnocení rizika pádů.
|
1 týden po použití bundy
|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: 1 týden po použití bundy
|
Berg balanční škála obsahuje 14 testů, které hodnotí statickou rovnováhu a dynamickou rovnováhu.
|
1 týden po použití bundy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
27. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
27. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUB-Weighted jacket
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .