Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av användningen av en viktad jacka på balansen hos patienter med en balansstörning.

27 juli 2018 uppdaterad av: Bernard Dachy

Inverkan av användningen av en viktad jacka på balansen (när man går eller står) hos patienter med en balansstörning.

Syftet med studien är att testa om att bära en viktad jacka kan bidra till att förbättra balansförvrängningen hos patienter med neurologiska patologier.

Patientens masscentrum kommer att analyseras för att bestämma i vilken riktning obalansen är viktigast. Vikter kommer därför att placeras i en jacka för att korrigera obalansen. I den experimentella gruppen kommer vikterna att representera 1,5 till 2 % av patientens kroppsmassa. I kontrollgruppen kommer utredarna att använda vikter på max 200 gram, placerade jämnt på båda sidor av jackan. Patienterna kommer att bära jackan i 2 timmar i följd.

Efter att ha burit jackan i 2 timmar kommer data liknande de som registrerades i början av experimentet att tas igen, nämligen bestämning av masscentrum och avvikelser orsakade av obalansen.

En sista serie tester kommer att äga rum cirka en vecka efter att du har tagit på dig jackan, för att avgöra om det finns några kvarvarande effekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • god nivå av franska förståelse
  • kunna gå minst 10 meter med eller utan spö/rullator
  • gå 10 meter på mer än 12 sekunder.
  • har en diagnos av multipel skleros, Parkinsons eller någon annan neurologisk patologi som kan orsaka balansstörningar
  • klara av minst 2 timmars tester, intervjuer eller sjukvård.
  • poäng på mer än 8 sekunder vid tiden up and go (TUG), mindre än 24 poäng av 28 i Tinetti-testet

Exklusions kriterier:

  • patienten genomgick en period av exacerbation av sin patologi under de senaste två månaderna (särskilt för patienter med multipel skleros)
  • kronisk ryggsmärta
  • dålig syn (kan inte utföra testerna)
  • osteoporos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Enhet: Kontrolljacka
Patienter i denna grupp kommer att bära en jacka med vikt (max 200 gram) jämnt fördelad.
Experimentell: Obalanskorrigering
Enhet: Personlig viktad jacka
Patienter i denna grupp kommer att bära en jacka med vikter (1,5 till 2% av den totala kroppsmassan) strategiskt placerade för att korrigera sin obalans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Obalans
Tidsram: Data mätt efter 2 timmars användning av jackan
Den sida mot vilken patienten är mer benägen att vara obalanserad bestäms av en interaktiv balans kopplad till Wii-fit.
Data mätt efter 2 timmars användning av jackan
Time Up and Go
Tidsram: Data mätt efter 2 timmars användning av jackan
Timed Up and Go-testet (TUG) är ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans. Den mäter den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
Data mätt efter 2 timmars användning av jackan
Tinetti test
Tidsram: Data mätt efter 2 timmars användning av jackan
Tinettis test eller poäng är ett enkelt, reproducerbart sätt att bedöma risken för fall.
Data mätt efter 2 timmars användning av jackan
Berg balansvåg
Tidsram: Data mätt efter 2 timmars användning av jackan
Berg balansskalan innehåller 14 tester som bedömer statisk balans och dynamisk balans.
Data mätt efter 2 timmars användning av jackan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Obalans
Tidsram: 1 vecka efter användning av jackan
Den sida mot vilken patienten är mer benägen att vara obalanserad bestäms av en interaktiv balans kopplad till Wii-fit.
1 vecka efter användning av jackan
Time Up and Go
Tidsram: 1 vecka efter användning av jackan
Timed Up and Go-testet (TUG) är ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans. Den mäter den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
1 vecka efter användning av jackan
Tinetti test
Tidsram: 1 vecka efter användning av jackan
Tinettis test eller poäng är ett enkelt, reproducerbart sätt att bedöma risken för fall.
1 vecka efter användning av jackan
Berg balansvåg
Tidsram: 1 vecka efter användning av jackan
Berg balansskalan innehåller 14 tester som bedömer statisk balans och dynamisk balans.
1 vecka efter användning av jackan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bernard Dachy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

27 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUB-Weighted jacket

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Personlig viktad jacka

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera