Влияние использования утяжеленной куртки на равновесие пациентов с нарушением равновесия.
27 июля 2018 г. обновлено: Bernard Dachy
Влияние использования утяжеленной куртки на равновесие (во время ходьбы или стояния) пациентов с нарушением равновесия.
Цель исследования — проверить, может ли ношение утяжеленной куртки помочь улучшить нарушение равновесия у пациентов с неврологическими патологиями.
Будет проанализирован центр масс пациента, чтобы определить направление, в котором дисбаланс наиболее важен. Весы будут соответственно размещены в куртке, чтобы исправить дисбаланс. В экспериментальной группе вес будет составлять от 1,5 до 2% массы тела пациента. В контрольной группе исследователи будут использовать грузы весом не более 200 граммов, равномерно размещенные по обеим сторонам куртки. Пациенты будут носить куртку в течение 2 часов подряд.
После ношения куртки в течение 2 часов снова будут сняты данные, аналогичные зарегистрированным в начале эксперимента, а именно определение центра масс и отклонений, вызванных дисбалансом.
Последняя серия тестов будет проведена примерно через неделю после ношения куртки, чтобы определить, есть ли какие-либо остаточные эффекты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussel, Бельгия, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хороший уровень владения французским языком
- быть в состоянии пройти не менее 10 метров с удочкой/ходунком или без него
- пройти 10 метров более чем за 12 секунд.
- у вас диагностирован рассеянный склероз, болезнь Паркинсона или любая другая неврологическая патология, которая может вызвать нарушение равновесия
- быть в состоянии выдержать не менее 2 часов тестов, собеседований или медицинской помощи.
- оценка более 8 секунд на время up and go (TUG), менее 24 баллов из 28 в тесте Тинетти
Критерий исключения:
- пациент перенес период обострения своей патологии в последние два месяца (особенно для больных рассеянным склерозом)
- хроническая боль в спине
- плохое зрение (не может выполнять тесты)
- остеопороз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
|
Пациенты этой группы будут носить куртку с равномерно распределенным весом (максимум 200 граммов).
|
|
Экспериментальный: Коррекция дисбаланса
|
Пациенты этой группы будут носить куртку с утяжелителями (от 1,5 до 2% от общей массы тела), стратегически расположенными для коррекции их дисбаланса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дисбаланс
Временное ограничение: Данные измерены после 2 часов использования куртки
|
Сторона, с которой пациент, скорее всего, будет неуравновешенным, определяется интерактивным балансом, связанным с Wii-fit.
|
Данные измерены после 2 часов использования куртки
|
|
Время вверх и вперед
Временное ограничение: Данные измерены после 2 часов использования куртки
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это простой тест, используемый для оценки подвижности человека и требующий как статического, так и динамического баланса.
Он измеряет время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
|
Данные измерены после 2 часов использования куртки
|
|
Тест Тинетти
Временное ограничение: Данные измерены после 2 часов использования куртки
|
Тест или оценка Тинетти — это простой воспроизводимый способ оценки риска падений.
|
Данные измерены после 2 часов использования куртки
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Данные измерены после 2 часов использования куртки
|
Шкала баланса Берга включает 14 тестов, оценивающих статическое равновесие и динамическое равновесие.
|
Данные измерены после 2 часов использования куртки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дисбаланс
Временное ограничение: 1 неделя после использования куртки
|
Сторона, с которой пациент, скорее всего, будет неуравновешенным, определяется интерактивным балансом, связанным с Wii-fit.
|
1 неделя после использования куртки
|
|
Время вверх и вперед
Временное ограничение: 1 неделя после использования куртки
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это простой тест, используемый для оценки подвижности человека и требующий как статического, так и динамического баланса.
Он измеряет время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
|
1 неделя после использования куртки
|
|
Тест Тинетти
Временное ограничение: 1 неделя после использования куртки
|
Тест или оценка Тинетти — это простой воспроизводимый способ оценки риска падений.
|
1 неделя после использования куртки
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 1 неделя после использования куртки
|
Шкала баланса Берга включает 14 тестов, оценивающих статическое равновесие и динамическое равновесие.
|
1 неделя после использования куртки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-Weighted jacket
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .