Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A súlyozott kabát használatának hatása az egyensúlyzavarban szenvedő betegek egyensúlyára.

2018. július 27. frissítette: Bernard Dachy

A súlyozott kabát használatának hatása az egyensúlyzavarban szenvedő betegek egyensúlyára (járás vagy állás közben).

A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a súlyozott kabát viselése javíthatja-e a neurológiai patológiás betegek egyensúlytorzulását.

A páciens tömegközéppontját elemzik, hogy meghatározzák, melyik irányban a legfontosabb az egyensúlyhiány. A súlyok ennek megfelelően egy kabátba kerülnek, hogy kijavítsák az egyensúlyhiányt. A kísérleti csoportban a súlyok a páciens testtömegének 1,5-2%-át teszik ki. A kontrollcsoportban a vizsgálók legfeljebb 200 grammos súlyt használnak, egyenletesen elhelyezve a kabát mindkét oldalán. A betegek 2 egymást követő órán keresztül viselik a kabátot.

A kabát 2 órás viselése után ismét a kísérlet elején rögzítettekhez hasonló adatokat veszünk, nevezetesen a tömegközéppont és az egyensúlyhiány okozta eltérések meghatározását.

Az utolsó tesztsorozatra körülbelül egy héttel a kabát viselése után kerül sor annak megállapítására, hogy vannak-e maradványhatások.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussel, Belgium, 1020
        • CHU Brugmann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jó szintű francia nyelvtudás
  • legalább 10 métert tudjon gyalogolni bottal/gyalogóval vagy anélkül
  • gyalogolni 10 métert több mint 12 másodperc alatt.
  • szklerózis multiplexben, Parkinson-kórban vagy bármely más neurológiai patológiában szenved, amely egyensúlyzavarokat okozhat
  • legalább 2 órás vizsgálatot, interjút vagy orvosi ellátást ki kell bírnia.
  • több mint 8 másodperc az up and go (TUG) időpontban, kevesebb mint 24 pont a 28-ból a Tinetti-tesztben

Kizárási kritériumok:

  • a beteg az elmúlt két hónapban patológiája súlyosbodó időszakon ment keresztül (különösen a sclerosis multiplexben szenvedő betegek esetében)
  • krónikus hátfájás
  • rossz látás (nem tudja elvégezni a vizsgálatot)
  • csontritkulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Eszköz: Vezérlő kabát
Az ebbe a csoportba tartozó betegek kabátot viselnek, amelynek súlya (maximum 200 gramm) egyenletesen oszlik el.
Kísérleti: Kiegyensúlyozatlanság korrekciója
Eszköz: Személyre szabott súlyozott kabát
Az ebbe a csoportba tartozó betegek olyan kabátot viselnek, amelynek súlya (a teljes testtömeg 1,5–2%-a) stratégiailag el van helyezve az egyensúlyhiány korrigálása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúlyhiány
Időkeret: 2 órás kabáthasználat után mért adatok
A Wii-fithez kapcsolódó interaktív egyensúly határozza meg, hogy melyik oldal felé a páciens nagyobb valószínűséggel kiegyensúlyozatlan.
2 órás kabáthasználat után mért adatok
Time Up and Go
Időkeret: 2 órás kabáthasználat után mért adatok
A Timed Up and Go teszt (TUG) egy egyszerű teszt, amellyel egy személy mobilitása mérhető, és mind statikus, mind dinamikus egyensúlyt igényel. Azt az időt méri, ameddig egy személy felemelkedik a székről, három métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez és leül.
2 órás kabáthasználat után mért adatok
Tinetti teszt
Időkeret: 2 órás kabáthasználat után mért adatok
A Tinetti teszt vagy pontszám egy egyszerű, reprodukálható módszer az esések kockázatának felmérésére.
2 órás kabáthasználat után mért adatok
Berg mérleg mérleg
Időkeret: 2 órás kabáthasználat után mért adatok
A Berg mérleg skála 14 tesztet tartalmaz, amelyek értékelik a statikus egyensúlyt és a dinamikus egyensúlyt.
2 órás kabáthasználat után mért adatok

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúlyhiány
Időkeret: 1 héttel a kabát használat után
A Wii-fithez kapcsolódó interaktív egyensúly határozza meg, hogy melyik oldal felé a páciens nagyobb valószínűséggel kiegyensúlyozatlan.
1 héttel a kabát használat után
Time Up and Go
Időkeret: 1 héttel a kabát használat után
A Timed Up and Go teszt (TUG) egy egyszerű teszt, amellyel egy személy mobilitása mérhető, és mind statikus, mind dinamikus egyensúlyt igényel. Azt az időt méri, ameddig egy személy felemelkedik a székről, három métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez és leül.
1 héttel a kabát használat után
Tinetti teszt
Időkeret: 1 héttel a kabát használat után
A Tinetti teszt vagy pontszám egy egyszerű, reprodukálható módszer az esések kockázatának felmérésére.
1 héttel a kabát használat után
Berg mérleg mérleg
Időkeret: 1 héttel a kabát használat után
A Berg mérleg skála 14 tesztet tartalmaz, amelyek értékelik a statikus egyensúlyt és a dinamikus egyensúlyt.
1 héttel a kabát használat után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bernard Dachy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUB-Weighted jacket

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Személyre szabott súlyozott kabát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel