受控踝关节运动 (CAM) 沃克靴磨损相关的关节痛
2018年8月2日 更新者：Jeremy Smith、Brigham and Women's Hospital
与 CAM 步行靴磨损相关的关节痛
本研究评估了与 CAM 助行器靴固定相关的次要部位疼痛的位置、频率和持续时间。
研究概览
详细说明
前瞻性地纳入了穿着 CAM 助行器靴治疗足部或踝部损伤的患者，并评估了新发或加重的继发性部位疼痛。
完成了四个时间点的调查，以评估次要部位疼痛的存在、其严重程度及其对整体功能的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02130
- Brigham and Women's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有被放入 CAM 助行器靴中超过 2 周的患者均被前瞻性纳入。 骨科铸造技术人员根据治疗所需的适当靴子类型，将患者放入高或短的 CAM 助行器靴中。 那些随后报告穿着靴子不到两周或改变治疗计划的人被从研究中剔除。
收集了人口统计信息，包括年龄、性别、种族或种族、体重指数 (BMI)、下肢或下背部受伤史、慢性疼痛史（例如 纤维肌痛、慢性阿片类药物使用、慢性局部疼痛综合征）和吸烟史。 记录了需要 CAM 助行器靴的诊断。
描述
纳入标准：
- 参加研究的所有患者必须有需要穿着 CAM 步行靴至少两周的伤害，并且在没有其他辅助工具（例如拐杖、手杖、踏板车、轮椅等）的情况下可以随意下地行走。
排除标准：
- 如果患者是最近因下肢损伤而术后的患者，除了在接受 CAM 步行靴治疗的足部或脚踝损伤外，还有下肢或背部的其他急性损伤，则患者将被排除在研究之外开始治疗，有下肢关节损伤、关节炎或背痛的持续或病史，或按照医生的指示限制负重（即不能负重的踝关节骨折）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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开机时间 >2 周
所有被放入 CAM 助行器靴中超过 2 周的患者均被前瞻性纳入。
骨科铸造技术人员根据治疗所需的适当靴子类型，将患者放入高或短的 CAM 助行器靴中。
纳入标准包括预期的靴子磨损至少两周，以及作为可耐受的负重限制的负重。
排除标准包括作为术后方案的一部分过渡到 CAM 步行靴、需要限制负重的损伤，或下背部或下肢的额外急性损伤。
那些随后报告穿着靴子不到两周或改变治疗计划的人被从研究中剔除。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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继发性部位疼痛的存在和严重程度
大体时间：在过渡出引导时
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主要结果是在穿着 CAM 助行器靴期间出现或加重的次要部位疼痛。
调查询问是否存在继发性部位疼痛，定义为下背部、同侧髋关节、对侧髋关节、同侧膝关节、对侧膝关节、对侧脚踝和对侧脚。
使用 100 点视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛的严重程度，0 表示没有疼痛，100 表示可以想象到的最严重的疼痛。
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在过渡出引导时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeremy T Smith, MD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月19日
初级完成 (实际的)
2016年3月18日
研究完成 (实际的)
2016年3月18日
研究注册日期
首次提交
2017年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月13日
首次发布 (实际的)
2017年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月2日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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