Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilknyttede ledsmerter med kontrolleret ankelbevægelse (CAM) Walker Boot Wear

2. august 2018 opdateret af: Jeremy Smith, Brigham and Women's Hospital

Tilknyttede ledsmerter med CAM-gåstøvletøj

Denne undersøgelse evaluerer placeringen, hyppigheden og varigheden af ​​sekundære smerter i forbindelse med immobilisering i en CAM rollatorstøvle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der bar en CAM rollatorstøvle til behandling af en fod- eller ankelskade, blev prospektivt tilmeldt og evalueret for nye eller forværrede sekundære smerter. Undersøgelser på fire tidspunkter blev gennemført for at evaluere tilstedeværelsen af ​​sekundær smerte på stedet, dens sværhedsgrad og dens indvirkning på den overordnede funktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der blev anbragt i en CAM rollatorstøvle i >2 uger, blev prospektivt tilmeldt. Patienterne blev placeret af en ortopædisk gipstekniker i enten en høj eller kort CAM-rullestøvle, baseret på den passende støvletype, der var nødvendig for behandlingen. De, der efterfølgende rapporterede, at de havde brugt støvlen i mindre end to uger eller havde ændret behandlingsplan, blev fjernet fra undersøgelsen.

Demografisk information blev indsamlet, herunder alder, køn, race eller etnicitet, kropsmasseindeks (BMI), historie med underekstremiteter eller lænderygskade, historie med kroniske smerter (f.eks. fibromyalgi, kronisk opiatbrug, kronisk regionalt smertesyndrom) og cigaretrygningshistorie. Diagnosen blev registreret, for hvilken CAM-rullestøvlen var påkrævet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, skal have en skade, der kræver brug af en CAM-gåstøvle i mindst to uger og have ambulation ad libitum uden andre hjælpemidler (f.eks. krykker, stokke, scootere, kørestole osv.).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de er en nylig postoperativ patient på grund af underekstremitetsskade, har en yderligere akut skade på en underekstremitet eller ryg ud over den fod- eller ankelskade, der behandles af CAM-vandrestøvlen på tidspunktet for påbegyndelse af behandling, har en igangværende eller historie med ledskade i underekstremiteterne, gigt eller rygsmerter eller har begrænset vægtbæring som instrueret af en læge (dvs. for ankelbrud, der ikke kan bæres).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Varighed af støvlen >2 uger
Alle patienter, der blev anbragt i en CAM rollatorstøvle i >2 uger, blev prospektivt tilmeldt. Patienterne blev placeret af en ortopædisk gipstekniker i enten en høj eller kort CAM-rullestøvle, baseret på den passende støvletype, der var nødvendig for behandlingen. Inklusionskriterier omfattede forventet støvlebrug i mindst to uger og vægtbæring som tolererede vægtbærende restriktioner. Eksklusionskriterier omfattede overgang til en CAM-walker-støvle som en del af en postoperativ protokol, skade, der kræver begrænset vægtbæring, eller en yderligere akut skade på lænden eller underekstremiteten. De, der efterfølgende rapporterede, at de havde brugt støvlen i mindre end to uger eller havde ændret behandlingsplan, blev fjernet fra undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​sekundær smerte på stedet
Tidsramme: På tidspunktet for overgangen ud af støvlen
Det primære resultat var tilstedeværelsen af ​​sekundære smerter på stedet, der udviklede sig eller forværredes under brug af CAM-rullestøvler. Undersøgelser forespurgte om tilstedeværelsen af ​​sekundære smerter på stedet, defineret som lænden, ipsilateral hofte, kontralateral hofte, ipsilateral knæ, kontralateral knæ, kontralateral ankel og kontralateral fod. Sværhedsgraden af ​​smerten blev vurderet ved hjælp af en 100-punkts visuel analog skala (VAS), hvor nul indikerer ingen smerte og 100 repræsenterer den værst tænkelige smerte.
På tidspunktet for overgangen ud af støvlen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy T Smith, MD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015P000327/BWH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner