Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidružená bolest kloubů s řízeným pohybem kotníku (CAM) Obuv Walker Boot

2. srpna 2018 aktualizováno: Jeremy Smith, Brigham and Women's Hospital

Bolest kloubů spojená s opotřebením vycházkové boty CAM

Tato studie hodnotí lokalizaci, frekvenci a trvání bolesti sekundárního místa související s imobilizací v botě CAM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti nosící CAM botu pro léčbu poranění nohy nebo kotníku byli prospektivně zařazeni a hodnoceni na novou nebo zhoršenou sekundární bolest. Byly dokončeny průzkumy ve čtyřech časových bodech, aby se vyhodnotila přítomnost bolesti v sekundárním místě, její závažnost a její dopad na celkovou funkci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivně byli zařazeni všichni pacienti, kteří byli umístěni do CAM chodítka po dobu > 2 týdnů. Pacienti byli umístěni technikem ortopedické sádry buď do vysoké nebo krátké boty CAM, na základě vhodného typu boty potřebné pro léčbu. Ti, kteří následně uvedli, že nosí botu méně než dva týdny nebo u kterých došlo ke změně léčebného plánu, byli ze studie vyřazeni.

Byly shromážděny demografické informace, včetně věku, pohlaví, rasy nebo etnického původu, indexu tělesné hmotnosti (BMI), historie poranění dolních končetin nebo dolní části zad, historie chronické bolesti (např. fibromyalgie, chronické užívání opiátů, syndrom chronické regionální bolesti) a kouření cigaret v anamnéze. Byla zaznamenána diagnóza, pro kterou byla vyžadována bota CAM chodítka.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti zařazení do studie musí mít úraz, který vyžaduje nošení vycházkové boty CAM po dobu alespoň dvou týdnů, a musí chodit ad libitum bez dalších pomůcek (např. berle, hole, koloběžky, invalidní vozíky atd.).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud jsou nedávno pooperačním pacientem pro poranění dolní končetiny, mají další akutní poranění dolní končetiny nebo zad jiné než poranění nohy nebo kotníku, které je v době ošetření CAM vycházkovou botou léčeno. zahájení léčby, máte pokračující nebo v anamnéze poranění kloubu dolní končetiny, artritidu nebo bolesti zad nebo máte omezenou nosnost podle pokynů lékaře (tj. u zlomeniny kotníku, která neunese váhu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Délka startu > 2 týdny
Prospektivně byli zařazeni všichni pacienti, kteří byli umístěni do CAM chodítka po dobu > 2 týdnů. Pacienti byli umístěni technikem ortopedické sádry buď do vysoké nebo krátké boty CAM, na základě vhodného typu boty potřebné pro léčbu. Kritéria zařazení zahrnovala předpokládané nošení bot po dobu alespoň dvou týdnů a nosnost jako tolerovaná omezení vážení. Kritéria vyloučení zahrnovala přechod na CAM chodící botu jako součást pooperačního protokolu, zranění vyžadující omezenou zátěž nebo další akutní poranění dolní části zad nebo dolní končetiny. Ti, kteří následně uvedli, že nosí botu méně než dva týdny nebo u kterých došlo ke změně léčebného plánu, byli ze studie vyřazeni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost a závažnost sekundární bolesti v místě
Časové okno: V době přechodu z bot
Primárním výsledkem byla přítomnost bolesti v sekundárním místě, která se rozvinula nebo zhoršila během nošení botičky CAM. Průzkumy se dotazovaly na přítomnost bolesti v sekundárním místě, definované jako dolní část zad, ipsilaterální kyčle, kontralaterální kyčle, ipsilaterální koleno, kontralaterální koleno, kontralaterální kotník a kontralaterální chodidlo. Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí 100bodové vizuální analogové škály (VAS), přičemž nula indikovala žádnou bolest a 100 představovalo nejhorší představitelnou bolest.
V době přechodu z bot

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy T Smith, MD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015P000327/BWH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit