Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geassocieerde gewrichtspijn met gecontroleerde enkelbeweging (CAM) Walker Boot Wear

2 augustus 2018 bijgewerkt door: Jeremy Smith, Brigham and Women's Hospital

Geassocieerde gewrichtspijn met CAM Walking Boot Wear

Deze studie evalueert de locatie, frequentie en duur van pijn op de secundaire plaats die verband houdt met immobilisatie in een CAM-loopschoen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een CAM-loopschoen droegen voor de behandeling van een voet- of enkelblessure, werden prospectief ingeschreven en beoordeeld op nieuwe of verergerde pijn op de secundaire plaats. Op vier tijdstippen werden onderzoeken uitgevoerd om de aanwezigheid van pijn op de secundaire plaats, de ernst ervan en de impact ervan op het algehele functioneren te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die langer dan 2 weken in een CAM-loopschoen werden geplaatst, werden prospectief ingeschreven. Patiënten werden door een orthopedisch gipstechnicus in een lange of korte CAM-rollatorlaars geplaatst, op basis van het juiste type laars dat nodig was voor de behandeling. Degenen die vervolgens meldden dat ze de laars minder dan twee weken droegen of een verandering in het behandelplan hadden, werden uit het onderzoek verwijderd.

Demografische informatie werd verzameld, waaronder leeftijd, geslacht, ras of etniciteit, body mass index (BMI), voorgeschiedenis van letsel aan de onderste ledematen of onderrug, voorgeschiedenis van chronische pijn (bijv. fibromyalgie, chronisch opiaatgebruik, chronisch regionaal pijnsyndroom) en geschiedenis van het roken van sigaretten. De diagnose werd vastgelegd waarvoor de CAM rollatorlaars nodig was.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die deelnemen aan de studie moeten een blessure hebben die het dragen van een CAM-wandelschoen gedurende ten minste twee weken vereist en moeten onbeperkt kunnen lopen zonder andere hulpmiddelen (bijv. Krukken, wandelstokken, scootmobielen, rolstoelen, enz.).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zullen van het onderzoek worden uitgesloten als ze een recente postoperatieve patiënt zijn voor letsel aan de onderste extremiteit, een bijkomend acuut letsel hebben aan een onderste extremiteit of rug anders dan het voet- of enkelletsel dat wordt behandeld door de CAM-wandelschoen op het moment van start van de behandeling, een aanhoudende of voorgeschiedenis van gewrichtsletsel, artritis of rugpijn aan de onderste extremiteit heeft of een beperkte gewichtsbelasting heeft zoals geïnstrueerd door een arts (d.w.z. voor een enkelfractuur die niet kan dragen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Opstartduur >2 weken
Alle patiënten die langer dan 2 weken in een CAM-loopschoen werden geplaatst, werden prospectief ingeschreven. Patiënten werden door een orthopedisch gipstechnicus in een lange of korte CAM-rollatorlaars geplaatst, op basis van het juiste type laars dat nodig was voor de behandeling. Inclusiecriteria waren onder meer het dragen van laarzen gedurende ten minste twee weken, en gewichtsbelasting als getolereerde beperkingen voor gewichtsbelasting. Uitsluitingscriteria waren onder meer de overgang naar een CAM-rollatorlaars als onderdeel van een postoperatief protocol, letsel waarbij een beperkt gewicht nodig was, of een bijkomend acuut letsel aan de onderrug of onderste extremiteit. Degenen die vervolgens meldden dat ze de laars minder dan twee weken droegen of een verandering in het behandelplan hadden, werden uit het onderzoek verwijderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aanwezigheid en ernst van pijn op de secundaire plaats
Tijdsspanne: Op het moment van de overgang uit de laars
Het primaire resultaat was de aanwezigheid van pijn op de secundaire plaats die zich ontwikkelde of verergerde tijdens het dragen van de CAM-rollatorlaars. In enquêtes werd gevraagd naar de aanwezigheid van pijn op de secundaire plaats, gedefinieerd als lage rug, ipsilaterale heup, contralaterale heup, ipsilaterale knie, contralaterale knie, contralaterale enkel en contralaterale voet. De ernst van de pijn werd beoordeeld met behulp van een 100-punts visuele analoge schaal (VAS), waarbij nul geen pijn aangeeft en 100 de ergst denkbare pijn.
Op het moment van de overgang uit de laars

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeremy T Smith, MD, Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015P000327/BWH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren