Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelkipu, joka liittyy ohjattuun nilkan liikkeeseen (CAM) Walker Boot Wear -kävelykenkien kulumiseen

torstai 2. elokuuta 2018 päivittänyt: Jeremy Smith, Brigham and Women's Hospital

CAM-kävelykenkien kulumiseen liittyvä nivelkipu

Tässä tutkimuksessa arvioidaan CAM-kävelijöiden immobilisaatioon liittyvän toissijaisen kivun sijaintia, esiintymistiheyttä ja kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka käyttivät CAM-kävelykenkiä jalka- tai nilkkavamman hoitoon, otettiin mukaan ja arvioitiin uuden tai pahentuneen toissijaisen kivun varalta. Tutkimukset suoritettiin neljänä ajankohtana, jotta arvioitiin sekundaarisen kivun esiintyminen, sen vakavuus ja vaikutus yleiseen toimintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka sijoitettiin CAM-kävelykenkiin yli 2 viikon ajaksi, otettiin mukaan. Ortopedinen kipsiteknikko asetti potilaat joko korkeaan tai lyhyeen CAM-kävelijään hoitoon tarvittavan sopivan saappaan tyypin mukaan. Ne, jotka myöhemmin ilmoittivat käyttäneensä saappaita alle kaksi viikkoa tai joiden hoitosuunnitelmaa muutettiin, poistettiin tutkimuksesta.

Väestötietoja kerättiin, mukaan lukien ikä, sukupuoli, rotu tai etnisyys, painoindeksi (BMI), historialliset alaraajojen tai alaselän vammat, krooninen kipu (esim. fibromyalgia, krooninen opiaattien käyttö, krooninen alueellinen kipuoireyhtymä) ja tupakointihistoria. Diagnoosi kirjattiin, ja siihen vaadittiin CAM-kävelykenkä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla tulee olla vamma, joka edellyttää CAM-kävelykengän käyttöä vähintään kahden viikon ajan, ja heillä on oltava ad libitum liikkuminen ilman muita apuvälineitä (esim. kainalosauvoja, keppejä, skoottereita, pyörätuoleja jne.).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he ovat äskettäin leikkauksen jälkeen saaneet alaraajavamman, heillä on lisäksi akuutti alaraajojen tai selän vamma kuin jalka- tai nilkkavamma, jota hoidetaan CAM-kävelykengällä. hoidon alussa, sinulla on meneillään tai aiemmin ollut alaraajan nivelvamma, niveltulehdus tai selkäkipu tai sinulla on rajoittunut painonsieto lääkärin ohjeiden mukaisesti (eli nilkan murtuma, joka ei kestä painoa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Käynnistyksen kesto > 2 viikkoa
Kaikki potilaat, jotka sijoitettiin CAM-kävelykenkiin yli 2 viikon ajaksi, otettiin mukaan. Ortopedinen kipsiteknikko asetti potilaat joko korkeaan tai lyhyeen CAM-kävelijään hoitoon tarvittavan sopivan saappaan tyypin mukaan. Osallistumiskriteereinä olivat saappaiden odotettu kuluminen vähintään kahden viikon ajan ja painonkantokyky siedettävinä painonkantorajoituksina. Poissulkemiskriteereinä olivat siirtyminen CAM-kävelijöiden saappaisiin osana leikkauksen jälkeistä protokollaa, rajoitettua painon kantamista vaativa vamma tai akuutti lisävamma alaselässä tai alaraajoissa. Ne, jotka myöhemmin ilmoittivat käyttäneensä saappaita alle kaksi viikkoa tai joiden hoitosuunnitelmaa muutettiin, poistettiin tutkimuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaisen alueen kivun esiintyminen ja vakavuus
Aikaikkuna: Tavarasta poistuttaessa
Ensisijainen tulos oli toissijainen kipu, joka kehittyi tai paheni CAM-kävelijöiden saappaiden kulumisen aikana. Tutkimuksissa tiedusteltiin toissijaisen alueen kipua, joka määritellään alaselkä, ipsilateraalinen lonkka, kontralateraalinen lonkka, ipsilateraalinen polvi, kontralateraalinen polvi, kontralateraalinen nilkka ja kontralateraalinen jalka. Kivun vakavuus arvioitiin käyttämällä 100 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa nolla osoitti, ettei kipua ole ja 100 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Tavarasta poistuttaessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy T Smith, MD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015P000327/BWH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa