통제된 발목 운동(CAM) 워커 부츠 착용과 관련된 관절 통증
2018년 8월 2일 업데이트: Jeremy Smith, Brigham and Women's Hospital
CAM 워킹 부츠 착용과 관련된 관절 통증
이 연구는 CAM 보행기 부츠의 고정과 관련된 이차 부위 통증의 위치, 빈도 및 기간을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
발 또는 발목 부상 치료를 위해 CAM 워커 부츠를 착용한 환자를 전향적으로 등록하고 새롭거나 악화된 이차 부위 통증에 대해 평가했습니다.
2차 부위 통증의 존재, 심각도 및 전체 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 4개의 시점에서 설문 조사를 완료했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
>2주 동안 CAM 보행기 부츠를 신은 모든 환자는 전향적으로 등록되었습니다. 환자는 치료에 필요한 적절한 부츠 유형에 따라 키가 크거나 짧은 CAM 보행기 부츠에 정형외과 깁스 기술자에 의해 배치되었습니다. 이후 2주 미만 동안 부츠를 신었다고 보고했거나 치료 계획을 변경한 사람들은 연구에서 제외되었습니다.
연령, 성별, 인종 또는 민족, 체질량 지수(BMI), 하지 또는 허리 부상 이력, 만성 통증 이력(예: 섬유근육통, 만성 아편제 사용, 만성 부위 통증 증후군), 흡연 이력. CAM 워커 부츠가 필요한 진단이 기록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연구에 등록한 모든 환자는 최소 2주 동안 CAM 워킹 부츠를 착용해야 하는 부상이 있어야 하며 다른 보조 장치(예: 목발, 지팡이, 스쿠터, 휠체어 등) 없이 자유롭게 보행할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자가 최근 하지 부상으로 수술 후 환자이고, CAM 워킹 부츠로 치료 중인 발 또는 발목 부상 이외의 하지 또는 허리에 추가적인 급성 부상이 있는 경우 환자는 연구에서 제외됩니다. 치료 시작, 하지 관절 손상, 관절염 또는 허리 통증이 진행 중이거나 이력이 있거나 의사의 지시에 따라 체중 부하가 제한된 경우(예: 체중 부하를 할 수 없는 발목 골절).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
부팅 기간 >2주
>2주 동안 CAM 보행기 부츠를 신은 모든 환자는 전향적으로 등록되었습니다.
환자는 치료에 필요한 적절한 부츠 유형에 따라 키가 크거나 짧은 CAM 보행기 부츠에 정형외과 깁스 기술자에 의해 배치되었습니다.
포함 기준에는 최소 2주 동안 예상되는 부츠 착용 및 허용되는 체중 부하 제한으로 체중 부하가 포함되었습니다.
제외 기준에는 수술 후 프로토콜의 일부로 CAM 워커 부츠로 전환하는 것, 제한된 체중 부하가 필요한 부상 또는 허리 또는 하지에 대한 추가적인 급성 부상이 포함되었습니다.
이후 2주 미만 동안 부츠를 신었다고 보고했거나 치료 계획을 변경한 사람들은 연구에서 제외되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2차 부위 통증의 존재 및 심각도
기간: 부트에서 전환할 때
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1차 결과는 CAM 워커 부츠를 착용하는 동안 발생하거나 악화되는 이차 부위 통증의 존재였습니다.
허리, 동측 고관절, 반대측 고관절, 동측 무릎, 반대측 무릎, 반대측 발목 및 반대측 발로 정의되는 이차 부위 통증의 존재에 대해 질문한 설문조사.
통증의 정도는 100점 시각 아날로그 척도(visual analog scale, VAS)를 사용하여 평가했으며, 0은 통증이 없음을, 100은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
|
부트에서 전환할 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeremy T Smith, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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