用于疾病研究和教育的肾脏信息网络 (KINDRED)
2021年2月22日 更新者：Ravi Thadhani、Massachusetts General Hospital
疾病研究和教育肾脏信息网络 (KINDRED)
在这项研究中，研究人员将通过收集有关患者特征、合并症和常规实践中使用的实验室标记的研究质量信息，以及新的生化标记和遗传数据，对透析患者进行前瞻性队列研究。
研究人员将利用队列中的数据来测试生化和遗传标记与法布里病和其他罕见疾病之间的独立关系。
研究概览
详细说明
KINDRED 是一项前瞻性观察性队列研究，将在美国招募多达 5,000 名透析患者，这些患者有或没有已知的法布里病诊断，但有患法布里病的风险（例如，不明原因的肾病、年轻男性、在没有肾脏的情况下开始透析）活组织检查等）。该组织库将允许对地理上不同的人群进行基因筛查，协助识别 ESRD 中的罕见疾病，并从不同种族的透析患者人群中收集关于风险因素和结果的研究质量信息。
在这项研究中，研究人员将使用一种新方法对该人群进行研究，利用互联网加强和加速潜在受试者的招募，以参与基因筛查/组织储存库协议。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
338
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02214
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受透析的成年人
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁患有 ESRD 并接受透析的成年人。
排除标准：
- 肾活检不太可能是法布里病；那些临床或生化诊断证明不是法布里病的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在美国接受透析的终末期肾病异质性患者群体中，基因确定的法布里病患病率以前并不知道患有法布里病。
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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被诊断患有法布里病的透析患者与未患有法布里病的透析患者的患者特征差异。
大体时间：5年
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5年
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2013 年后开始透析的被诊断患有法布里病的个体与 2003 年之前开始透析的法布里病患者的患者特征差异。
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月21日
研究完成 (实际的)
2019年11月21日
研究注册日期
首次提交
2017年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月23日
首次发布 (实际的)
2017年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月22日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2016P002671
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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