Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Rede de informações renais para pesquisa e educação sobre doenças (KINDRED)

22 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ravi Thadhani, Massachusetts General Hospital

Rede de Informação sobre Rins para Pesquisa e Educação em Doenças (KINDRED)

Neste estudo, os investigadores conduzirão um estudo de coorte prospectivo de pacientes em diálise, coletando informações de qualidade de pesquisa sobre as características do paciente, comorbidades e marcadores laboratoriais usados ​​na prática de rotina, bem como novos marcadores bioquímicos e dados genéticos. Os investigadores utilizarão os dados da coorte para testar a relação independente entre marcadores bioquímicos e genéticos e a doença de Fabry e outras doenças raras.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

KINDRED é um estudo de coorte observacional prospectivo que incluirá até 5.000 pacientes em diálise nos Estados Unidos com e sem diagnóstico conhecido de doença de Fabry, mas com risco de doença de Fabry (por exemplo, causa desconhecida de doença renal, jovem do sexo masculino, iniciando diálise sem rim biópsia, etc). Este repositório de tecidos permitirá a triagem genética de uma população geograficamente diversa, auxiliará na identificação de doenças raras em ESRD e coletará informações de qualidade de pesquisa sobre fatores de risco e resultados de uma população etnicamente heterogênea de pacientes em diálise. Neste estudo, os investigadores usarão um novo método de realizar pesquisas nessa população, aproveitando a Internet para aprimorar e acelerar o recrutamento de indivíduos em potencial para participar de um protocolo de triagem genética/repositório de tecidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

338

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02214
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos em diálise

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos entre 18 e 65 anos com insuficiência renal terminal em diálise.

Critério de exclusão:

  • Biópsia renal improvável de ser doença de Fabry; aqueles com um diagnóstico clinicamente ou bioquimicamente comprovado como não sendo a doença de Fabry.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência da doença de Fabry determinada geneticamente entre uma população heterogênea de pacientes com doença renal em estágio terminal em diálise nos EUA sem conhecimento prévio de doença de Fabry.
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças nas características dos pacientes em diálise diagnosticados com doença de Fabry versus pacientes em diálise que não têm doença de Fabry.
Prazo: 5 anos
5 anos
Diferenças nas características dos pacientes diagnosticados com doença de Fabry que iniciaram diálise após 2013 versus pacientes com doença de Fabry que iniciaram diálise antes de 2003.
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Genzyme, a Sanofi Company
Scott and White Hospital & Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

21 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016P002671

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças renais

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever