Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyreinformasjonsnettverk for sykdomsforskning og utdanning (KINDRED)

22. februar 2021 oppdatert av: Ravi Thadhani, Massachusetts General Hospital

Nyreinformasjonsnettverk for sykdomsforskning og utdanning (KINDRED)

I denne studien vil etterforskerne gjennomføre en prospektiv kohortstudie av dialysepasienter ved å samle inn forskningskvalitetsinformasjon om pasientkarakteristikker, komorbide sykdommer og laboratoriemarkører brukt i rutinepraksis, samt nye biokjemiske markører og genetiske data. Etterforskere vil bruke data fra kohorten for å teste det uavhengige forholdet mellom biokjemiske og genetiske markører og Fabrys sykdom og andre sjeldne sykdommer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

KINDRED er en prospektiv observasjonskohortstudie som vil registrere opptil 5000 dialysepasienter over hele USA med og uten kjent diagnose av Fabrys sykdom, men med risiko for Fabrys sykdom (f.eks. ukjent årsak til nyresykdom, ung mann, som starter dialyse uten nyre biopsi, etc). Dette vevslageret vil tillate genetisk screening av en geografisk mangfoldig populasjon, hjelpe til med identifisering av sjeldne sykdommer i ESRD, og ​​samle forskningskvalitetsinformasjon om risikofaktorer og utfall fra en etnisk heterogen populasjon av dialysepasienter. I denne studien vil etterforskere bruke en ny metode for å utføre forskning i denne populasjonen ved å utnytte internett for å forbedre og akselerere rekruttering av potensielle forsøkspersoner for å delta i en genetisk screening/vevsdepotprotokoll.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

338

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02214
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som får dialyse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mellom 18 og 65 med ESRD som gjennomgår dialyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyrebiopsi er usannsynlig å være Fabrys sykdom; de med en diagnose som er klinisk eller biokjemisk bevist å ikke være Fabrys sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genetisk bestemt utbredelse av Fabry-sykdom blant en heterogen pasientpopulasjon med nyresykdom i sluttstadiet under dialyse i USA som ikke tidligere er kjent for å ha Fabry-sykdom.
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i pasientkarakteristikker til dialysepasienter diagnostisert med Fabrys sykdom og dialysepasienter som ikke har Fabrys sykdom.
Tidsramme: 5 år
5 år
Forskjeller i pasientkarakteristikker for individer diagnostisert med Fabrys sykdom som starter dialyse etter 2013 og pasienter med Fabrys sykdom som startet dialyse før 2003.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Genzyme, a Sanofi Company
Scott and White Hospital & Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016P002671

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere