疾患研究・教育のための腎臓情報ネットワーク (KINDRED)
2021年2月22日 更新者：Ravi Thadhani、Massachusetts General Hospital
疾患研究教育のための腎臓情報ネットワーク (KINDRED)
この研究では、治験責任医師は、患者の特徴、併存疾患、および日常診療で使用される検査マーカー、ならびに新規生化学マーカーおよび遺伝子データに関する研究品質の情報を収集することにより、透析患者の前向きコホート研究を実施します。
研究者はコホートからのデータを利用して、生化学的および遺伝子マーカーとファブリー病およびその他の希少疾患との間の独立した関係をテストします。
調査の概要
詳細な説明
KINDRED は前向き観察コホート研究であり、ファブリー病の診断が確定している、または確定していないものの、ファブリー病のリスクがある (例: 原因不明の腎疾患、若い男性、腎臓を持たずに透析を開始している) 米国全土の最大 5,000 人の透析患者を登録します。この組織リポジトリは、地理的に多様な集団の遺伝子スクリーニングを可能にし、ESRD の希少疾患の特定を支援し、透析患者の民族的に異質な集団からの危険因子と転帰に関する研究品質の情報を収集します。
この研究では、治験責任医師は、インターネットを活用して遺伝子スクリーニング/組織貯蔵プロトコルに参加する潜在的な被験者の募集を強化および加速することにより、この集団で研究を実施する新しい方法を使用します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
338
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02214
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
透析を受けている成人
説明
包含基準:
- 透析を受けている ESRD の 18 ～ 65 歳の成人。
除外基準:
- 腎生検がファブリー病である可能性は低い。ファブリー病ではないことが臨床的または生化学的に証明されていると診断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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遺伝的に決定されたファブリー病の有病率は、これまでファブリー病が知られていなかった米国で透析を受けている末期腎不全の異種患者集団である。
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ファブリー病と診断された透析患者とファブリー病ではない透析患者の患者特性の違い。
時間枠：5年
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5年
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2013年以降に透析を開始したファブリー病と診断された患者と、2003年以前に透析を開始したファブリー病患者との患者特性の違い。
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年11月21日
研究の完了 (実際)
2019年11月21日
試験登録日
最初に提出
2017年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月23日
最初の投稿 (実際)
2017年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月22日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016P002671
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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