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Rete di informazioni sui reni per la ricerca e l'istruzione sulle malattie (KINDRED)

22 febbraio 2021 aggiornato da: Ravi Thadhani, Massachusetts General Hospital

Rete di informazioni sui reni per la ricerca e l'istruzione sulle malattie (KINDRED)

In questo studio, gli investigatori condurranno uno studio prospettico di coorte di pazienti in dialisi raccogliendo informazioni di qualità di ricerca sulle caratteristiche del paziente, malattie comorbide e marcatori di laboratorio utilizzati nella pratica di routine, nonché nuovi marcatori biochimici e dati genetici. Gli investigatori utilizzeranno i dati della coorte per testare la relazione indipendente tra marcatori biochimici e genetici e la malattia di Fabry e altre malattie rare.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

KINDRED è uno studio prospettico osservazionale di coorte che arruolerà fino a 5.000 pazienti in dialisi negli Stati Uniti con e senza diagnosi nota della malattia di Fabry ma a rischio di malattia di Fabry (ad es. biopsia, ecc.). Questo deposito di tessuti consentirà lo screening genetico di una popolazione geograficamente diversificata, assisterà nell'identificazione delle malattie rare nell'ESRD e raccoglierà informazioni di qualità scientifica sui fattori di rischio e sugli esiti da una popolazione etnicamente eterogenea di pazienti in dialisi. In questo studio, gli investigatori utilizzeranno un nuovo metodo per eseguire ricerche in questa popolazione sfruttando Internet per migliorare e accelerare il reclutamento di potenziali soggetti per partecipare a un protocollo di screening genetico/deposito di tessuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

338

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02214
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti sottoposti a dialisi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti tra i 18 ei 65 anni con ESRD sottoposti a dialisi.

Criteri di esclusione:

  • È improbabile che la biopsia renale sia malattia di Fabry; quelli con una diagnosi clinicamente o biochimicamente provata di non essere malattia di Fabry.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza della malattia di Fabry geneticamente determinata in una popolazione eterogenea di pazienti con malattia renale allo stadio terminale in dialisi negli Stati Uniti di cui non era nota in precedenza la malattia di Fabry.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nelle caratteristiche dei pazienti in dialisi con diagnosi di malattia di Fabry rispetto ai pazienti in dialisi che non hanno la malattia di Fabry.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Differenze nelle caratteristiche dei pazienti delle persone con diagnosi di malattia di Fabry che hanno iniziato la dialisi dopo il 2013 rispetto ai pazienti con malattia di Fabry che hanno iniziato la dialisi prima del 2003.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Genzyme, a Sanofi Company
Scott and White Hospital & Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016P002671

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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