Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieć informacji o nerkach dla badań i edukacji chorób (KINDRED)

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ravi Thadhani, Massachusetts General Hospital

Sieć informacji o nerkach na rzecz badań i edukacji chorób (KINDRED)

W tym badaniu badacze przeprowadzą prospektywne badanie kohortowe pacjentów dializowanych, zbierając informacje o jakości badawczej na temat charakterystyki pacjentów, chorób współistniejących i markerów laboratoryjnych stosowanych w rutynowej praktyce, a także nowych markerów biochemicznych i danych genetycznych. Badacze wykorzystają dane z kohorty, aby przetestować niezależny związek między markerami biochemicznymi i genetycznymi a chorobą Fabry'ego i innymi rzadkimi chorobami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

KINDRED to prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe, które obejmie do 5000 dializowanych pacjentów w całych Stanach Zjednoczonych z lub bez rozpoznania choroby Fabry'ego, ale zagrożonych chorobą Fabry'ego (np. nieznana przyczyna choroby nerek, młody mężczyzna rozpoczynający dializę bez nerki biopsja itp.). To repozytorium tkanek umożliwi genetyczne badania przesiewowe populacji zróżnicowanej geograficznie, pomoże w identyfikacji rzadkich chorób w schyłkowej niewydolności nerek oraz zgromadzi informacje o jakości badawczej na temat czynników ryzyka i wyników z etnicznie heterogenicznej populacji pacjentów dializowanych. W tym badaniu badacze wykorzystają nowatorską metodę prowadzenia badań w tej populacji, wykorzystując Internet w celu usprawnienia i przyspieszenia rekrutacji potencjalnych podmiotów do udziału w protokole genetycznych badań przesiewowych/repozytorium tkanek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

338

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02214
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli poddawani dializie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 65 lat ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani dializie.

Kryteria wyłączenia:

  • Biopsja nerki jest mało prawdopodobna jako choroba Fabry'ego; osoby, u których klinicznie lub biochemicznie udowodniono, że nie jest to choroba Fabry'ego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Genetycznie uwarunkowana częstość występowania choroby Fabry'ego wśród heterogenicznej populacji pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie w USA, u których wcześniej nie stwierdzono choroby Fabry'ego.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w charakterystyce pacjentów dializowanych z rozpoznaniem choroby Fabry'ego w porównaniu z pacjentami dializowanymi, którzy nie mają choroby Fabry'ego.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Różnice w charakterystyce pacjentów z rozpoznaniem choroby Fabry'ego rozpoczynających dializy po 2013 r. vs. pacjentów z chorobą Fabry'ego, którzy rozpoczęli dializy przed 2003 r.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Genzyme, a Sanofi Company
Scott and White Hospital & Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016P002671

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj