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Niereninformationsnetz für Krankheitsforschung und Aufklärung (KINDRED)

22. Februar 2021 aktualisiert von: Ravi Thadhani, Massachusetts General Hospital

Niereninformationsnetzwerk für Krankheitsforschung und Aufklärung (KINDRED)

In dieser Studie werden die Prüfärzte eine prospektive Kohortenstudie an Dialysepatienten durchführen, indem sie forschungsstarke Informationen über Patientenmerkmale, komorbide Erkrankungen und in der Routinepraxis verwendete Labormarker sowie neuartige biochemische Marker und genetische Daten sammeln. Die Forscher werden Daten aus der Kohorte verwenden, um die unabhängige Beziehung zwischen biochemischen und genetischen Markern und der Fabry-Krankheit und anderen seltenen Krankheiten zu testen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

KINDRED ist eine prospektive beobachtende Kohortenstudie, in die bis zu 5.000 Dialysepatienten in den Vereinigten Staaten mit und ohne bekannte Diagnose von Morbus Fabry, aber mit einem Risiko für Morbus Fabry (z. B. unbekannte Ursache der Nierenerkrankung, junger Mann, Beginn der Dialyse ohne Niere) aufgenommen werden Biopsie usw.). Dieser Gewebespeicher wird das genetische Screening einer geografisch unterschiedlichen Population ermöglichen, bei der Identifizierung seltener Erkrankungen bei ESRD helfen und Informationen in Forschungsqualität zu Risikofaktoren und Ergebnissen von einer ethnisch heterogenen Population von Dialysepatienten sammeln. In dieser Studie werden die Ermittler eine neuartige Methode zur Durchführung von Forschung in dieser Population verwenden, indem sie das Internet nutzen, um die Rekrutierung potenzieller Probanden für die Teilnahme an einem genetischen Screening-/Gewebelagerprotokoll zu verbessern und zu beschleunigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

338

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02214
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die eine Dialyse erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren mit ESRD, die sich einer Dialyse unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Nierenbiopsie ist unwahrscheinlich Morbus Fabry; Personen mit einer klinisch oder biochemisch nachgewiesenen Diagnose, die kein Morbus Fabry ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genetisch bedingte Prävalenz von Morbus Fabry bei einer heterogenen Patientenpopulation mit dialysepflichtiger Nierenerkrankung im Endstadium in den USA, von der zuvor nicht bekannt war, dass sie an Morbus Fabry leidet.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede in den Patientenmerkmalen von Dialysepatienten, bei denen Morbus Fabry diagnostiziert wurde, im Vergleich zu Dialysepatienten, die nicht an Morbus Fabry leiden.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Unterschiede in den Patientenmerkmalen von Personen, bei denen Morbus Fabry diagnostiziert wurde und die nach 2013 mit der Dialyse begannen, im Vergleich zu Patienten mit Morbus Fabry, die vor 2003 mit der Dialyse begannen.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Genzyme, a Sanofi Company
Scott and White Hospital & Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016P002671

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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