Информационная сеть почек для исследований и образования в области болезней (KINDRED)
22 февраля 2021 г. обновлено: Ravi Thadhani, Massachusetts General Hospital
Информационная сеть почек для исследований и образования в области заболеваний (KINDRED)
В этом исследовании исследователи проведут проспективное когортное исследование пациентов на диализе путем сбора информации исследовательского качества о характеристиках пациентов, сопутствующих заболеваниях и лабораторных маркерах, используемых в повседневной практике, а также о новых биохимических маркерах и генетических данных.
Исследователи будут использовать данные когорты, чтобы проверить независимую связь между биохимическими и генетическими маркерами и болезнью Фабри и другими редкими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
KINDRED — это проспективное обсервационное когортное исследование, в котором примут участие до 5000 диализных пациентов на всей территории Соединенных Штатов с известным диагнозом болезни Фабри и без него, но с риском развития болезни Фабри (например, неизвестная причина почечной недостаточности, молодые мужчины, начавшие диализ без почки). биопсия и т. д.). Этот репозиторий тканей позволит проводить генетический скрининг географически разнообразной популяции, поможет в выявлении редких заболеваний при терминальной стадии почечной недостаточности и соберет исследовательскую информацию о факторах риска и исходах из этнически неоднородной популяции диализных пациентов.
В этом исследовании исследователи будут использовать новый метод проведения исследований в этой популяции, используя Интернет для улучшения и ускорения набора потенциальных субъектов для участия в протоколе генетического скрининга / репозитория тканей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
338
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02214
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, получающие диализ
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет с терминальной почечной недостаточностью, находящиеся на диализе.
Критерий исключения:
- Биопсия почки вряд ли может быть болезнью Фабри; те, у кого клинически или биохимически доказано, что болезнь Фабри не является болезнью Фабри.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Генетически детерминированная распространенность болезни Фабри среди гетерогенной популяции пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности на диализе в США, о которых ранее не было известно, что у них была болезнь Фабри.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в характеристиках диализных пациентов с диагнозом болезни Фабри по сравнению с диализными пациентами, у которых нет болезни Фабри.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Различия в характеристиках пациентов у лиц с диагнозом болезни Фабри, начавших диализ после 2013 г., по сравнению с пациентами с болезнью Фабри, начавшими диализ до 2003 г.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Лизосомальные болезни накопления
- Нарушения липидного обмена
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Заболевания головного мозга, Метаболические, Врожденные
- Сфинголипидозы
- Лизосомальные болезни накопления, нервная система
- Церебральные заболевания мелких сосудов
- Липидозы
- Липидный обмен, врожденные ошибки
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Болезнь Фабри
- Генетические заболевания, врожденные
- Генетические заболевания, сцепленные с Х-хромосомой
- Редкие заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 2016P002671
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .