Informační síť ledvin pro výzkum a vzdělávání nemocí (KINDRED)
22. února 2021 aktualizováno: Ravi Thadhani, Massachusetts General Hospital
Informační síť ledvin pro výzkum a vzdělávání nemocí (KINDRED)
V této studii zkoušející provedou prospektivní kohortovou studii dialyzovaných pacientů sběrem kvalitních informací o charakteristikách pacientů, komorbidních onemocněních a laboratorních markerech používaných v rutinní praxi, jakož i nových biochemických markerů a genetických dat.
Badatelé využijí data z kohorty k testování nezávislého vztahu mezi biochemickými a genetickými markery a Fabryho chorobou a dalšími vzácnými chorobami.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
KINDRED je prospektivní observační kohortová studie, která bude zahrnovat až 5 000 dialyzovaných pacientů v celých Spojených státech se známou diagnózou Fabryho choroby i bez ní, ale s rizikem Fabryho choroby (např. neznámá příčina onemocnění ledvin, mladý muž, zahájení dialýzy bez ledviny biopsie atd.). Toto tkáňové úložiště umožní genetický screening geograficky různorodé populace, pomůže při identifikaci vzácných onemocnění v ESRD a shromáždí kvalitní informace o rizikových faktorech a výsledcích z etnicky heterogenní populace dialyzovaných pacientů.
V této studii budou vyšetřovatelé používat novou metodu provádění výzkumu v této populaci využitím internetu k posílení a urychlení náboru potenciálních subjektů k účasti na protokolu genetického screeningu/tkáňového úložiště.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
338
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02214
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí podstupující dialýzu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí mezi 18 a 65 s ESRD podstupující dialýzu.
Kritéria vyloučení:
- Biopsie ledviny pravděpodobně není Fabryho nemoc; ti s diagnózou, u které je klinicky nebo biochemicky prokázáno, že se nejedná o Fabryho chorobu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Geneticky určená prevalence Fabryho choroby mezi heterogenní populací pacientů s terminálním onemocněním ledvin na dialýze v USA, o nichž nebylo dříve známo, že by měli Fabryho chorobu.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíly v charakteristikách pacientů dialyzovaných pacientů s diagnostikovanou Fabryho chorobou a dialyzovaných pacientů, kteří Fabryho chorobu nemají.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Rozdíly v charakteristikách pacientů u jedinců s diagnózou Fabryho nemoc, kteří zahájili dialýzu po roce 2013, oproti pacientům s Fabryho chorobou, kteří zahájili dialýzu před rokem 2003.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
21. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
21. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Renální insuficience, chronická
- Metabolismus, vrozené chyby
- Lysozomální střádavá onemocnění
- Poruchy metabolismu lipidů
- Nemoci mozku, Metabolické
- Nemoci mozku, metabolické, vrozené
- Sfingolipidózy
- Lysozomální střádavá onemocnění, nervový systém
- Onemocnění malých cév mozku
- Lipidózy
- Metabolismus lipidů, vrozené chyby
- Onemocnění ledvin
- Selhání ledvin, chronické
- Fabryho nemoc
- Genetické choroby, vrozené
- Genetická onemocnění, vázaná na X
- Vzácná onemocnění
Další identifikační čísla studie
- 2016P002671
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .