Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nierinformatienetwerk voor ziekteonderzoek en onderwijs (KINDRED)

22 februari 2021 bijgewerkt door: Ravi Thadhani, Massachusetts General Hospital

Nierinformatienetwerk voor ziekteonderzoek en onderwijs (KINDRED)

In deze studie zullen onderzoekers een prospectieve cohortstudie van dialysepatiënten uitvoeren door informatie van onderzoekskwaliteit te verzamelen over patiëntkenmerken, comorbide ziekten en laboratoriummarkers die in de routinepraktijk worden gebruikt, evenals nieuwe biochemische markers en genetische gegevens. Onderzoekers zullen gegevens van het cohort gebruiken om de onafhankelijke relatie tussen biochemische en genetische markers en de ziekte van Fabry en andere zeldzame ziekten te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

KINDRED is een prospectieve observationele cohortstudie waarin tot 5.000 dialysepatiënten in de Verenigde Staten zullen worden opgenomen met en zonder bekende diagnose van de ziekte van Fabry, maar met een risico op de ziekte van Fabry (bijv. onbekende oorzaak van nierziekte, jonge man, beginnende dialyse zonder nierziekte). biopsie, enz.). Deze weefselrepository zal genetische screening van een geografisch diverse populatie mogelijk maken, helpen bij de identificatie van zeldzame ziekten in ESRD, en informatie van onderzoekskwaliteit verzamelen over risicofactoren en resultaten van een etnisch heterogene populatie van dialysepatiënten. In deze studie zullen onderzoekers een nieuwe methode gebruiken om onderzoek uit te voeren in deze populatie door gebruik te maken van internet om de rekrutering van potentiële proefpersonen voor deelname aan een protocol voor genetische screening / weefselrepository te verbeteren en te versnellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

338

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02214
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die dialyse ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen 18 en 65 jaar met ESRD die dialyse ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Nierbiopsie is waarschijnlijk geen ziekte van Fabry; degenen met een diagnose waarvan klinisch of biochemisch is bewezen dat het geen ziekte van Fabry is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Genetisch bepaalde prevalentie van de ziekte van Fabry onder een heterogene patiëntenpopulatie met eindstadium nierziekte die wordt gedialyseerd in de VS waarvan niet eerder bekend was dat ze de ziekte van Fabry hebben.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in patiëntkenmerken van dialysepatiënten bij wie de ziekte van Fabry is vastgesteld versus dialysepatiënten die de ziekte van Fabry niet hebben.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Verschillen in patiëntkarakteristieken van personen met de diagnose van de ziekte van Fabry die na 2013 met dialyse zijn begonnen versus patiënten met de ziekte van Fabry die met dialyse zijn begonnen vóór 2003.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Genzyme, a Sanofi Company
Scott and White Hospital & Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016P002671

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nier Ziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren