질병 연구 및 교육을 위한 신장 정보 네트워크 (KINDRED)
2021년 2월 22일 업데이트: Ravi Thadhani, Massachusetts General Hospital
질병 연구 및 교육을 위한 신장 정보 네트워크(KINDRED)
이 연구에서 조사관은 환자 특성, 동반 질환 및 일상적인 진료에 사용되는 실험실 마커에 대한 연구 품질 정보와 새로운 생화학 마커 및 유전 데이터를 수집하여 투석 환자에 대한 전향적 코호트 연구를 수행합니다.
연구자들은 코호트의 데이터를 활용하여 생화학적 및 유전적 마커와 파브리병 및 기타 희귀 질환 사이의 독립적인 관계를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
KINDRED는 알려진 파브리병 진단 유무에 관계없이 미국 전역에서 최대 5,000명의 투석 환자를 등록하는 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 생검 등). 이 조직 저장소는 지리적으로 다양한 인구 집단의 유전적 스크리닝을 허용하고 ESRD의 희귀 질환 식별을 지원하며 인종적으로 이질적인 투석 환자 집단의 위험 요인 및 결과에 대한 연구 품질 정보를 수집합니다.
이 연구에서 조사관은 인터넷을 활용하여 유전자 스크리닝/조직 저장소 프로토콜에 참여할 잠재적 피험자의 모집을 강화하고 가속화함으로써 이 모집단에서 연구를 수행하는 새로운 방법을 사용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
338
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02214
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
투석을 받는 성인
설명
포함 기준:
- 투석을 받는 ESRD가 있는 18세에서 65세 사이의 성인.
제외 기준:
- 신장 생검은 파브리병일 가능성이 낮습니다. 파브리병이 아닌 것으로 임상적으로 또는 생화학적으로 입증된 진단을 받은 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이전에 파브리병에 걸린 것으로 알려지지 않은 미국에서 투석을 받는 말기 신장 질환이 있는 이질적인 환자 집단 사이에서 유전적으로 결정된 파브리병 유병률.
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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파브리병으로 진단된 투석 환자와 파브리병이 없는 투석 환자의 환자 특성 차이.
기간: 5 년
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5 년
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|
2013년 이후 투석을 시작한 파브리병 진단을 받은 개인과 2003년 이전에 투석을 시작한 파브리병 환자의 환자 특성 차이.
기간: 5 년
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016P002671
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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신장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국