Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaistietoverkosto sairaustutkimukselle ja -koulutukselle (KINDRED)

maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ravi Thadhani, Massachusetts General Hospital

Munuaisten sairaustutkimuksen ja -koulutuksen tietoverkko (KINDRED)

Tässä tutkimuksessa Investigators tekee prospektiivisen kohorttitutkimuksen dialyysipotilaista keräämällä tutkimuslaatuista tietoa potilaiden ominaisuuksista, rinnakkaissairauksista ja rutiinikäytännössä käytetyistä laboratoriomarkkereista sekä uusia biokemiallisia markkereita ja geneettistä tietoa. Tutkijat käyttävät kohortin tietoja testatakseen riippumatonta yhteyttä biokemiallisten ja geneettisten markkerien sekä Fabryn taudin ja muiden harvinaisten sairauksien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

KINDRED on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, johon otetaan mukaan jopa 5 000 dialyysipotilasta eri puolilla Yhdysvaltoja, joilla on tai ei ole Fabryn taudin diagnoosia, mutta riski Fabryn taudille (esim. tuntematon munuaissairauden syy, nuori mies, aloittamassa dialyysihoitoa ilman munuaista biopsia jne.).Tämä kudosvarasto mahdollistaa maantieteellisesti monimuotoisen populaation geneettisen seulonnan, auttaa tunnistamaan harvinaisten sairauksien loppuvaiheen sairaudessa ja kerää tutkimuslaatuista tietoa riskitekijöistä ja tuloksista etnisesti heterogeeniselta dialyysipotilaspopulaatiolta. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät uutta menetelmää suorittaakseen tutkimusta tässä populaatiossa hyödyntämällä Internetiä parantaakseen ja nopeuttaakseen mahdollisten koehenkilöiden rekrytointia osallistumaan geneettiseen seulonta-/kudosvarastoprotokollaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

338

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02214
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Dialyysihoitoa saavat aikuiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dialyysissä olevat 18–65-vuotiaat aikuiset, joilla on ESRD.

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisbiopsia ei todennäköisesti ole Fabryn tauti; ne, joilla on kliinisesti tai biokemiallisesti todistettu diagnoosi, joka ei ole Fabryn tauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Geneettisesti määrätty Fabryn taudin esiintyvyys heterogeenisessä potilaspopulaatiossa, jolla on loppuvaiheen munuaissairaus dialyysihoidossa Yhdysvalloissa, jolla ei aiemmin tiedetty olevan Fabryn tautia.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erot potilasominaisuuksissa dialyysipotilailla, joilla on diagnosoitu Fabryn tauti, verrattuna dialyysipotilaisiin, joilla ei ole Fabryn tautia.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Erot potilaiden ominaisuuksissa, joilla on diagnosoitu Fabryn tauti dialyysihoitoa vuoden 2013 jälkeen aloittaneiden potilaiden verrattuna Fabryn tautia sairastaviin potilaisiin, jotka aloittivat dialyysin ennen vuotta 2003.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Genzyme, a Sanofi Company
Scott and White Hospital & Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016P002671

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa