Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyreinformationsnetværk for sygdomsforskning og uddannelse (KINDRED)

22. februar 2021 opdateret af: Ravi Thadhani, Massachusetts General Hospital

Nyreinformationsnetværk for sygdomsforskning og uddannelse (KINDRED)

I denne undersøgelse vil Investigators udføre et prospektivt kohortestudie af dialysepatienter ved at indsamle forskningskvalitetsoplysninger om patientkarakteristika, komorbide sygdomme og laboratoriemarkører, der anvendes i rutinepraksis, såvel som nye biokemiske markører og genetiske data. Efterforskere vil bruge data fra kohorten til at teste det uafhængige forhold mellem biokemiske og genetiske markører og Fabrys sygdom og andre sjældne sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

KINDRED er et prospektivt observationelt kohortestudie, der vil indskrive op til 5.000 dialysepatienter i hele USA med og uden kendt diagnose af Fabry sygdom, men med risiko for Fabry sygdom (f.eks. ukendt årsag til nyresygdom, ung mand, der starter dialyse uden en nyre biopsi osv.). Dette vævsdepot vil give mulighed for genetisk screening af en geografisk forskelligartet befolkning, hjælpe med identifikation af sjældne sygdomme i ESRD og indsamle information af forskningskvalitet om risikofaktorer og resultater fra en etnisk heterogen population af dialysepatienter. I denne undersøgelse vil efterforskere bruge en ny metode til at udføre forskning i denne population ved at udnytte internettet til at forbedre og fremskynde rekruttering af potentielle forsøgspersoner til at deltage i en genetisk screening/vævsopbevaringsprotokol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

338

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02214
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i dialyse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 18 og 65 med ESRD i dialyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyrebiopsi er usandsynligt Fabrys sygdom; dem med en diagnose, der er klinisk eller biokemisk bevist ikke at være Fabrys sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genetisk bestemt Fabry-sygdomsprævalens blandt en heterogen patientpopulation med nyresygdom i slutstadiet i dialyse i USA, som ikke tidligere er kendt for at have Fabrys sygdom.
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i patientkarakteristika for dialysepatienter diagnosticeret med Fabrys sygdom og dialysepatienter, der ikke har Fabrys sygdom.
Tidsramme: 5 år
5 år
Forskelle i patientkarakteristika for personer diagnosticeret med Fabrys sygdom, der påbegyndte dialyse efter 2013, og patienter med Fabrys sygdom, der startede dialyse før 2003.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Genzyme, a Sanofi Company
Scott and White Hospital & Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016P002671

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner