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Red de información renal para la investigación y educación de enfermedades (KINDRED)

22 de febrero de 2021 actualizado por: Ravi Thadhani, Massachusetts General Hospital

Red de información renal para la investigación y educación de enfermedades (KINDRED)

En este estudio, los investigadores realizarán un estudio de cohorte prospectivo de pacientes de diálisis mediante la recopilación de información de calidad de investigación sobre las características de los pacientes, enfermedades comórbidas y marcadores de laboratorio utilizados en la práctica habitual, así como nuevos marcadores bioquímicos y datos genéticos. Los investigadores utilizarán los datos de la cohorte para probar la relación independiente entre los marcadores bioquímicos y genéticos y la enfermedad de Fabry y otras enfermedades raras.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

KINDRED es un estudio prospectivo observacional de cohortes que inscribirá hasta 5000 pacientes de diálisis en los Estados Unidos con y sin diagnóstico conocido de enfermedad de Fabry pero con riesgo de enfermedad de Fabry (p. ej., causa desconocida de enfermedad renal, hombre joven, que inicia diálisis sin un riñón biopsia, etc.). Este depósito de tejidos permitirá la detección genética de una población geográficamente diversa, ayudará en la identificación de enfermedades raras en ESRD y recopilará información de calidad de investigación sobre factores de riesgo y resultados de una población étnicamente heterogénea de pacientes de diálisis. En este estudio, los investigadores utilizarán un método novedoso para realizar investigaciones en esta población aprovechando Internet para mejorar y acelerar el reclutamiento de sujetos potenciales para participar en un protocolo de depósito de tejido/detección genética.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

338

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02214
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos que reciben diálisis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos entre 18 y 65 años con ESRD en diálisis.

Criterio de exclusión:

  • Es poco probable que la biopsia de riñón sea una enfermedad de Fabry; aquellos con un diagnóstico que se ha probado clínica o bioquímicamente que no es la enfermedad de Fabry.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de la enfermedad de Fabry determinada genéticamente entre una población heterogénea de pacientes con enfermedad renal en etapa terminal en diálisis en los EE. UU. que no se sabía previamente que tenían la enfermedad de Fabry.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencias en las características de los pacientes de diálisis diagnosticados con la enfermedad de Fabry frente a los pacientes de diálisis que no tienen la enfermedad de Fabry.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Diferencias en las características de los pacientes diagnosticados con enfermedad de Fabry que iniciaron diálisis después de 2013 frente a pacientes con enfermedad de Fabry que comenzaron diálisis antes de 2003.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Genzyme, a Sanofi Company
Scott and White Hospital & Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

21 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016P002671

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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