阿托品或格隆溴铵对脊髓麻醉下接受下肢手术的成年患者使用右美托咪定镇静期间预防心动过缓的影响
2019年3月12日 更新者：Yonsei University
接受脊髓麻醉的下肢手术的患者通常会服用镇静剂，以减少手术过程中由于大噪音导致的患者不适，并减少焦虑。
最常用的镇静剂包括异丙酚和咪达唑仑，但已知这些药物通常会引起低血压或呼吸抑制。
右美托咪定是一种选择性α2肾上腺素能药物，具有镇静作用，同时具有镇痛作用。
与丙泊酚或咪达唑仑相比，右美托咪定很少引起呼吸抑制，因此常用于 ICU 的危重患者和接受简单手术的患者。
在血液动力学上，右美托咪定引起双相血压反应，短暂的高血压期和随后的低血压期。
许多患者也观察到心动过缓，当进展为窦性停搏或休克时，这可能导致更严重的后果。
因此，在右美托咪定输注期间预防心动过缓的药物可能有助于患者维持更稳定的血流动力学状态。
本研究旨在比较阿托品和格隆溴铵在右美托咪定输注过程中预防腰麻下肢骨科手术患者心动过缓的能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在脊髓麻醉下接受全膝关节置换手术的 65 岁或以上患者。
- ASA 1-3级
排除标准：
- 凝血异常患者
- 肝、肺或肾终末器官疾病
- 严重的主动脉瓣狭窄
- 高度AV阻滞
- 心脏衰竭
- 使用 MAO 抑制剂的患者
- 癫痫病史
- 青光眼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：阿托品组
脊髓麻醉前接受阿托品 0.01 mg/kg（最大 0.5mg）的患者
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脊髓麻醉前 3 分钟注射阿托品（0.01 mg/kg，最大 0.5 mg）
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有源比较器：格隆溴铵组
脊髓麻醉前接受格隆溴铵 0.004mg/kg（最大 0.2mg）的患者
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格隆溴铵（0.00 4mg/kg，最大 0.2 mg），脊髓麻醉前 3 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：腰麻前5分钟～手术结束（Intraoperatively）
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以每分钟心跳次数来衡量，心率低于 60 bpm 或比基线下降超过 30% 被定义为心动过缓。
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腰麻前5分钟～手术结束（Intraoperatively）
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血压
大体时间：腰麻前5分钟～手术结束（Intraoperatively）
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以 mmHg 测量，平均血压低于 60 mmHg 或从基线下降超过 30% 被定义为低血压。
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腰麻前5分钟～手术结束（Intraoperatively）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月23日
首次发布 (实际的)
2017年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月12日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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