Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ atropiny lub glikopirolanu na zapobieganie bradykardii podczas sedacji za pomocą deksmedetomidyny u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym kończyn dolnych w znieczuleniu rdzeniowym

12 marca 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym kończyn dolnych ze znieczuleniem rdzeniowym są często poddawani sedacji w celu zmniejszenia dyskomfortu pacjenta spowodowanego dużymi hałasami podczas operacji, a także w celu zmniejszenia lęku. Do najczęściej stosowanych środków uspokajających należą propofol i midazolam, ale wiadomo, że środki te często powodują niedociśnienie lub depresję oddechową. Deksmedetomidyna jest selektywnym lekiem alfa-2-adrenergicznym, który działa uspokajająco, a także ma działanie przeciwbólowe. W przeciwieństwie do propofolu czy midazolamu deksmedetomidyna rzadko powoduje depresję oddechową, dlatego jest często stosowana u pacjentów w stanie krytycznym na OIT, a także u chorych poddawanych prostym zabiegom. Z hemodynamicznego punktu widzenia deksmedetomidyna wywołuje dwufazową odpowiedź ciśnienia krwi z krótką fazą nadciśnienia i następującym po nim niedociśnieniem. U wielu pacjentów obserwuje się również bradykardię, która może prowadzić do poważniejszych powikłań w przypadku przejścia do pauzy zatokowej lub wstrząsu. Dlatego leki zapobiegające bradykardii podczas infuzji deksmedetomidyny mogą pomóc pacjentom w utrzymaniu bardziej stabilnego stanu hemodynamicznego. Celem niniejszej pracy jest porównanie skuteczności atropiny i glikopirolanu w zapobieganiu bradykardii podczas infuzji deksmedetomidyny u pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym kończyn dolnych ze znieczuleniem rdzeniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi poddawani operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym.
  2. ASA klasa 1-3

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
  2. Choroby narządów końcowych wątroby, płuc lub nerek
  3. Ciężkie zwężenie aorty
  4. Blok AV wysokiego stopnia
  5. Niewydolność serca
  6. Pacjenci na inhibitorach MAO
  7. Historia napadów padaczkowych lub padaczki
  8. Jaskra

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa atropinowa
Pacjenci otrzymujący atropinę 0,01 mg/kg (maks. 0,5 mg) przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
Lek: Atropina
Iniekcja atropiny (0,01 mg/kg, maks. 0,5 mg) 3 minuty przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
Aktywny komparator: Grupa glikopirolanu
Pacjenci otrzymujący glikopirolan w dawce 0,004 mg/kg (maks. 0,2 mg) przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
Lek: Glikopirolan
Glikopirolan (0,00 4 mg/kg, maks. 0,2 mg) 3 minuty przed znieczuleniem podpajęczynówkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Puls
Ramy czasowe: Od 5 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym ~ koniec zabiegu (śródoperacyjnie)
mierzona jako liczba uderzeń na minutę, częstość akcji serca poniżej 60 uderzeń na minutę lub spadek o ponad 30% w stosunku do wartości początkowej jest definiowany jako bradykardia.
Od 5 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym ~ koniec zabiegu (śródoperacyjnie)
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od 5 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym ~ koniec zabiegu (śródoperacyjnie)
mierzone w mmHg, średnie ciśnienie krwi niższe niż 60 mmHg lub spadek o ponad 30% w stosunku do wartości początkowej jest definiowane jako niedociśnienie.
Od 5 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym ~ koniec zabiegu (śródoperacyjnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2013-0763

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj