척추마취 하 하지 수술을 받는 성인 환자에서 Dexmedetomidine을 사용한 진정 시 아트로핀 또는 글리코피롤레이트의 서맥 예방 효과
2019년 3월 12일 업데이트: Yonsei University
척추마취로 하지 수술을 받는 환자들은 수술 중 큰 소음으로 인한 환자의 불편함을 줄이고 불안을 줄이기 위해 종종 진정제를 투여한다.
가장 일반적으로 사용되는 진정제로는 프로포폴과 미다졸람이 있으나 이들 약제는 종종 저혈압이나 호흡억제를 유발하는 것으로 알려져 있다.
덱스메데토미딘은 선택적 알파 2 아드레날린성 약물로 진정제 역할을 하며 진통 효과도 있습니다.
프로포폴이나 미다졸람과 달리 덱스메데토미딘은 호흡억제를 거의 일으키지 않아 중환자실에 입원 중인 중환자나 간단한 시술을 받는 환자에게 자주 사용된다.
혈역학적으로, 덱스메데토미딘은 짧은 고혈압 단계 및 그에 따른 저혈압과 함께 2상 혈압 반응을 유발합니다.
서맥은 또한 많은 환자들에게서 관찰되며, 이는 부비동 정지 또는 쇼크로 진행될 때 더 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.
따라서 덱스메데토미딘 주입 중 서맥을 예방하는 약물은 환자가 보다 안정적인 혈역학적 상태를 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 연구는 척추마취로 하지 정형외과 수술을 받는 환자에서 덱스메데토미딘 주입 동안 서맥을 예방하기 위한 아트로핀과 글리코피롤레이트의 능력을 비교하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상 척추마취 하에 슬관절 전치환술을 받는 환자.
- ASA 클래스 1-3
제외 기준:
- 응고 이상이 있는 환자
- 간, 폐 또는 신장의 말기 장기 질환
- 심한 대동맥 협착증
- 높은 수준의 AV 블록
- 심부전
- MAO 억제제를 복용 중인 환자
- 발작 또는 간질 병력
- 녹내장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아트로핀 그룹
척추마취 전 아트로핀 0.01mg/kg(최대 0.5mg) 투여 환자
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아트로핀 주사(0.01 mg/kg, 최대 0.5 mg) 척추 마취 3분 전
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활성 비교기: 글리코피롤레이트 그룹
척추마취 전 글리코피롤레이트 0.004mg/kg(최대 0.2mg) 투여 환자
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글리코피롤레이트(0.00 4mg/kg, 최대 0.2mg) 척추 마취 3분 전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥박수
기간: 척추마취 5분전부터 수술종료(Intraoperatively)
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분당 심박수로 측정되고 심박수가 60bpm 미만이거나 기준선에서 30% 이상 감소하면 서맥으로 정의됩니다.
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척추마취 5분전부터 수술종료(Intraoperatively)
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혈압
기간: 척추마취 5분전부터 수술종료(Intraoperatively)
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mmHg로 측정할 때 평균 혈압이 60 mmHg 미만이거나 기준선에서 30% 이상 감소하면 저혈압으로 정의됩니다.
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척추마취 5분전부터 수술종료(Intraoperatively)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2013-0763
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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척추 마취에 대한 임상 시험
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아트로핀에 대한 임상 시험
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Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine알려지지 않은
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State University of New York College of OptometryThe University of New South Wales완전한
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Soroka University Medical CenterBen-Gurion University of the Negev종료됨
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Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRho, Inc.완전한