评估咪达唑仑术前用药的有效性

背景

• 咪达唑仑术前用药是许多医院的常规做法，但其疗效仍存在争议。 我们评估了咪达唑仑术前用药在焦虑和镇静水平、血流动力学参数和镇痛方面的有效性。

方法

• 科目

  • 这项随机、前瞻性、开放标签的研究得到了 IRB 的批准。 在签署知情同意书后，共纳入 128 名年龄在 20 至 65 岁之间、ASA 身体状况为Ⅰ或Ⅱ、计划进行择期甲状腺切除术的女性患者。 排除标准为：中枢神经系统疾病、主要心血管疾病、慢性疼痛疾病、周围神经病变、糖尿病神经病变、肾病、肝病、服用任何影响中枢神经系统或心率的药物、酒精或药物滥用、怀孕和禁忌症咪达唑仑术前用药。 登记的所有受试者被随机分配到咪达唑仑术前给药组（P 组，n=64）或对照组（N 组，n=64）。 P组患者术前30分钟肌注格隆溴铵0.2mg和咪达唑仑0.05mg/kg，而N组患者仅接受格隆溴铵。

• 麻醉管理

  • 在手术室，我们做了标准监测（心电图、脉搏血氧仪、无创血压、食管听诊器温度）、四项训练（TOF）和熵和手术体积指数（SPI）。 基于Marsh和Minto的药理学模型，分别使用异丙酚(4.0 μg/ml)和瑞芬太尼(4 ng/ml)的靶控输注进行麻醉诱导。 静脉注射罗库溴铵 1.0 mg/kg 用于肌肉松弛。 插管后，输注异丙酚 (3.0μg/ml) 和瑞芬太尼 (2 ng/ml) 直至切开时间。 手术结束前30分钟给予酮咯酸30mg以控制术后疼痛。

• 评估对咪达唑仑的反应

  • 为了评估焦虑程度，在术前一天和到达手术室后立即进行贝克焦虑量表。 对于镇痛概况评估，在手术室进行 SPI 监测，在恢复室和普通病房测量 NRS（数字评定量表），直到过渡到口服镇痛药。 此外，还审查了用于控制疼痛的其他药物。 记录每个测量点的无创血压、心率和熵值，以评估麻醉诱导期间的血流动力学稳定性和镇静水平。 测量点为初始时间、插管前、插管前、切开前和切开时间。 还记录了诱导麻醉所花费的时间。

• 样本量和统计分析

  • 在这项研究中，样本量是根据科恩的研究确定的。 根据此分析，在比较具有 α（显着性标准）= 0.05、β（发生 II 类错误的概率）= 0.2 和中等效应量（Cohen's d = 0.5）的两组平均值时，每组需要 64 名受试者。
  • 经过正态性检验后，使用独立 t 检验、配对 t 检验和重复测量方差分析对连续变量进行分析。 使用卡方检验计算分类变量之间的差异。