Bedömning av effektiviteten av premedicinering av midazolam

Bakgrund

• Premedicinering av midazolam är rutinmässigt på många sjukhus, men dess effekt är fortfarande kontroversiell. Vi utvärderade effektiviteten av premedicinering av midazolam med avseende på ångest- och sederingsnivåer, hemodynamiska parametrar och analgetiska profiler.

Metoder

• Ämnen

  • Denna randomiserade, prospektiva, öppna studie godkändes av IRB. Efter skriftligt informerat samtycke inkluderades totalt 128 kvinnliga patienter mellan 20 och 65 år, ASA fysisk status Ⅰ eller Ⅱ, planerade för elektiv tyreoidektomi. Uteslutningskriterier var: störningar i centrala nervsystemet, allvarliga kardiovaskulära sjukdomar, kroniska smärttillstånd, perifer neuropati, diabetes mellitusneuropati, nefropati, hepatopati, medicinering som påverkar det centrala nervsystemet eller hjärtfrekvensen, alkohol- eller drogmissbruk, graviditet och kontraindikationer för premedicinering av midazolam. Inkluderade alla försökspersoner fördelades slumpmässigt till antingen midazolam premedicineringsgrupp (Grupp P, n=64) eller kontrollgrupp (Grupp N, n=64). Patienter i grupp P premedicinerades med intramuskulärt glykopyrrolat 0,2 mg och midazolam 0,05 mg/kg 30 minuter före operationen, medan patienter som tillhörde grupp N endast fick glykopyrrolat.

• Anestesihantering

  • I operationssalen gjorde vi standardövervakning (EKG, pulsoximetri, icke-invasivt blodtryck, esofagusstetoskoptemperatur), tåg av fyra (TOF) och entropi och kirurgiskt pleth index (SPI). Målstyrd infusion av propofol (4,0 μg/ml) och remifentanil (4 ng/ml) användes för induktion av anestesi baserat på de farmakologiska modellerna av Marsh respektive Minto. Intravenöst rokuronium 1,0 mg/kg administrerades för muskelavslappning. Efter intubation infunderades propofol (3,0 μg/ml) och remifentanil (2 ng/ml) fram till incisionstidpunkten. 30 mg ketorolak administrerades 30 minuter före slutet av operationen för att kontrollera postoperativ smärta.

• Bedömning av respons på midazolam

  • För att utvärdera graden av ångest genomfördes Beck-ångestinventeringen dagen före operationen och omedelbart efter ankomsten till operationssalen. För bedömning av analgetisk profil utfördes SPI-övervakning i operationssalen och NRS (numerisk värderingsskala) mättes i uppvakningsrummet och allmänavdelningen fram till övergången till orala analgetika. Dessutom granskades ytterligare mediciner för smärtkontroll. Icke-invasivt blodtryck, hjärtfrekvens och entropivärde registrerades vid varje mätpunkt för att utvärdera den hemodynamiska stabiliteten och sederingsnivån under anestesiinduktion. Mätpunkter var initial tid, före intubation, intubation, före incision och incisionstid. Den tid det tog att inducera anestesi registrerades också.

• Provstorlek och statistisk analys

  • I denna studie bestämdes urvalsstorleken baserat på Cohens studie. Enligt denna analys, när man jämför medelvärdet av två grupper med α (signifikanskriterium) = 0,05, β (sannolikhet för att inträffa typ II-fel) = 0,2 och medeleffektstorlek (Cohens d = 0,5), behövdes 64 försökspersoner per grupp.
  • Efter ett normalitetstest analyserades kontinuerliga variabler med användning av ett oberoende t-test, parat t-test och ANOVA med upprepade mätningar. Skillnader mellan kategoriska variabler beräknades med hjälp av chi-kvadrattestet.