Vurdering af effektiviteten af ​​midazolam præmedicinering

Baggrund

• Midazolam præmedicinering er en rutinemæssig praksis på mange hospitaler, men dens effektivitet er fortsat kontroversiel. Vi evaluerede effektiviteten af ​​midazolam præmedicinering med hensyn til angst- og sedationsniveauer, hæmodynamiske parametre og analgetiske profiler.

Metoder

• Emner

  • Denne randomiserede, prospektive, åbne undersøgelse blev godkendt af IRB. Efter skriftligt informeret samtykke blev i alt 128 kvindelige patienter i alderen mellem 20 og 65 år, ASA fysisk status Ⅰ eller Ⅱ, planlagt til elektiv thyreoidektomi, tilmeldt. Eksklusionskriterier var: lidelser i centralnervesystemet, alvorlige hjerte-kar-sygdomme, kroniske smertesygdomme, perifer neuropati, diabetes mellitus neuropati, nefropati, hepatopati, indtagelse af enhver medicin, der påvirker centralnervesystemet eller hjertefrekvens, alkohol- eller stofmisbrug, graviditet og kontraindikation for præmedicinering af midazolam. Alle forsøgspersoner blev tilfældigt allokeret til enten præmedicineringsgruppe med midazolam (Gruppe P, n=64) eller kontrolgruppe (Gruppe N, n=64). Patienter i gruppe P blev præmedicineret med intramuskulært glycopyrrolat 0,2 mg og midazolam 0,05 mg/kg 30 minutter før operation, mens patienter tilknyttet gruppe N kun fik glycopyrrolat.

• Anæstesibehandling

  • På operationsstuen lavede vi standardovervågning (EKG, pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk, esophageal stetoskoptemperatur), tog af fire (TOF) og entropi og kirurgisk pleth-indeks (SPI). Målstyret infusion af propofol (4,0 μg/ml) og remifentanil (4 ng/ml) blev brugt til induktion af anæstesi baseret på de farmakologiske modeller af henholdsvis Marsh og Minto. Intravenøs rocuronium 1,0 mg/kg blev indgivet til muskelafslapning. Efter intubation blev propofol (3,0 μg/ml) og remifentanil (2 ng/ml) infunderet indtil incisionstid. 30 mg ketorolac blev administreret 30 minutter før afslutningen af ​​operationen for at kontrollere postoperativ smerte.

• Vurdering af respons på midazolam

  • For at vurdere graden af ​​angst blev Beck-angstopgørelsen gennemført på den præoperative dag før operationen og umiddelbart efter ankomsten til operationsstuen. Til vurdering af analgetisk profil blev SPI-monitorering udført på operationsstuen og NRS (numerisk vurderingsskala) målt på opvågningsstuen og den almene afdeling indtil overgangen til orale analgetika. Yderligere medicin til smertekontrol blev også gennemgået. Ikke-invasivt blodtryk, hjertefrekvens og entropiværdi blev registreret ved hvert målepunkt for at evaluere den hæmodynamiske stabilitet og sedationsniveau under anæstesiinduktion. Målepunkter var initial tid, før intubation, intubation, før incision og incisionstid. Den tid, det tog at inducere anæstesi, blev også registreret.

• Prøvestørrelse og statistisk analyse

  • I denne undersøgelse blev stikprøvestørrelsen bestemt baseret på Cohens undersøgelse. Ifølge denne analyse, når man sammenligner middelværdien af ​​to grupper med α (signifikanskriterium) = 0,05, β (sandsynlighed for at forekomme type II fejl) = 0,2 og medium effektstørrelse (Cohens d = 0,5), var der behov for 64 forsøgspersoner pr.
  • Efter en normalitetstest blev kontinuerte variabler analyseret ved brug af en uafhængig t-test, parret t-test og gentagne målinger ANOVA. Forskelle mellem kategoriske variable blev beregnet ved brug af chi-kvadrattesten.