Evaluación de la eficacia de la premedicación con midazolam

Fondo

• La premedicación con midazolam es una práctica habitual en muchos hospitales, pero su eficacia sigue siendo controvertida. Evaluamos la efectividad de la premedicación con midazolam con respecto a los niveles de ansiedad y sedación, los parámetros hemodinámicos y los perfiles analgésicos.

Métodos

• Asignaturas

  • Este estudio aleatorizado, prospectivo y abierto fue aprobado por el IRB. Previo consentimiento informado por escrito, se inscribieron un total de 128 pacientes de sexo femenino con edades entre 20 y 65 años, estado físico ASA Ⅰ o Ⅱ, programadas para tiroidectomía electiva. Los criterios de exclusión fueron: trastornos del sistema nervioso central, enfermedad cardiovascular mayor, trastornos de dolor crónico, neuropatía periférica, neuropatía por diabetes mellitus, nefropatía, hepatopatía, tomar cualquier medicamento que afecte el sistema nervioso central o la frecuencia cardíaca, abuso de alcohol o drogas, embarazo y contraindicación para premedicación con midazolam. Todos los sujetos inscritos fueron asignados aleatoriamente al grupo de premedicación con midazolam (Grupo P, n=64) o al grupo de control (Grupo N, n=64). Los pacientes del grupo P fueron premedicados con glicopirrolato intramuscular 0,2 mg y midazolam 0,05 mg/kg 30 minutos antes de la cirugía, mientras que los pacientes asignados al grupo N solo recibieron glicopirrolato.

• Manejo anestésico

  • En quirófano realizamos monitorización estándar (ECG, oximetría de pulso, presión arterial no invasiva, temperatura con estetoscopio esofágico), tren de cuatro (TOF) y entropía e índice de pletismografía quirúrgica (SPI). Se utilizaron infusiones controladas por objetivo de propofol (4,0 μg/ml) y remifentanilo (4 ng/ml) para la inducción de la anestesia según los modelos farmacológicos de Marsh y Minto, respectivamente. Se administró 1,0 mg/kg de rocuronio intravenoso para la relajación muscular. Después de la intubación, se infundieron propofol (3,0 μg/ml) y remifentanilo (2 ng/ml) hasta el momento de la incisión. Se administraron 30 mg de ketorolaco 30 minutos antes de finalizar la operación para controlar el dolor posoperatorio.

• Evaluación de la respuesta al midazolam

  • Para evaluar el grado de ansiedad se realizó el inventario de ansiedad de Beck el día preoperatorio antes de la cirugía e inmediatamente después de la llegada al quirófano. Para la valoración del perfil analgésico se realizó monitorización SPI en quirófano y NRS (escala de valoración numérica) medida en sala de recuperación y sala general hasta la transición a analgésicos orales. Además, se revisaron medicamentos adicionales para el control del dolor. La presión arterial no invasiva, la frecuencia cardíaca y el valor de entropía se registraron en cada punto de medición para evaluar la estabilidad hemodinámica y el nivel de sedación durante la inducción de la anestesia. Los puntos de medición fueron tiempo inicial, previo a la intubación, intubación, previo a la incisión y tiempo de incisión. También se registró el tiempo necesario para inducir la anestesia.

• Tamaño de la muestra y análisis estadístico

  • En este estudio, el tamaño de la muestra se determinó con base en el estudio de Cohen. Según este análisis, al comparar la media de dos grupos con α (criterio de significación) = 0,05, β (probabilidad de error tipo II) = 0,2 y tamaño del efecto medio (d de Cohen = 0,5), se necesitaban 64 sujetos por grupo.
  • Después de una prueba de normalidad, las variables continuas se analizaron con el uso de una prueba t independiente, prueba t pareada y ANOVA de medidas repetidas. Las diferencias entre las variables categóricas se calcularon con el uso de la prueba de chi-cuadrado.