Hodnocení účinnosti premedikace midazolamu

Pozadí

• Premedikace midazolamem je rutinní praxí v mnoha nemocnicích, ale její účinnost zůstává kontroverzní. Hodnotili jsme účinnost premedikace midazolamu s ohledem na úroveň úzkosti a sedace, hemodynamické parametry a analgetický profil.

Metody

• Předměty

  • Tato randomizovaná, prospektivní, otevřená studie byla schválena IRB. Po písemném informovaném souhlasu bylo zařazeno celkem 128 pacientek ve věku od 20 do 65 let s fyzickým stavem ASA Ⅰ nebo Ⅱ, u kterých byla plánována elektivní tyreoidektomie. Kritéria vyloučení byla: poruchy centrálního nervového systému, závažné kardiovaskulární onemocnění, chronické bolesti, periferní neuropatie, neuropatie diabetes mellitus, nefropatie, hepatopatie, užívání jakýchkoli léků ovlivňujících centrální nervový systém nebo srdeční frekvenci, zneužívání alkoholu nebo drog, těhotenství a kontraindikace premedikace midazolamem. Zařazení všichni jedinci byli náhodně rozděleni buď do skupiny s premedikací midazolamu (skupina P, n=64) nebo do kontrolní skupiny (skupina N, n=64). Pacienti skupiny P byli premedikováni intramuskulárním glykopyrolátem 0,2 mg a midazolamem 0,05 mg/kg 30 minut před operací, zatímco pacienti zařazení do skupiny N dostávali pouze glykopyrolát.

• Vedení anestezie

  • Na operačním sále jsme provedli standardní monitorování (EKG, pulzní oxymetrie, neinvazivní krevní tlak, teplota jícnového stetoskopu), sled čtyř (TOF) a index entropie a chirurgického pleth indexu (SPI). K navození anestezie byla použita cílová řízená infuze propofolu (4,0 μg/ml) a remifentanilu (4 ng/ml) na základě farmakologických modelů Marsh a Minto. Intravenózně bylo podáno rokuronium 1,0 mg/kg pro svalovou relaxaci. Po intubaci byly do doby incize podávány infuze propofol (3,0 μg/ml) a remifentanil (2 ng/ml). 30 minut před koncem operace bylo podáno 30 mg ketorolaku k potlačení pooperační bolesti.

• Hodnocení odpovědi na midazolam

  • K vyhodnocení stupně úzkosti byla provedena Beckova inventarizace úzkosti v předoperační den před operací a bezprostředně po příjezdu na operační sál. Pro hodnocení analgetického profilu bylo prováděno monitorování SPI na operačním sále a měřeno NRS (numerická ratingová škála) na dospávacím pokoji a na všeobecném oddělení až do přechodu na perorální analgetika. Rovněž byly přezkoumány další léky na kontrolu bolesti. V každém měřicím bodě byly zaznamenávány neinvazivní krevní tlak, srdeční frekvence a hodnota entropie, aby se vyhodnotila hemodynamická stabilita a úroveň sedace během úvodu do anestezie. Body měření byly počáteční čas, před intubací, intubace, před řezem a čas řezu. Zaznamenává se také doba potřebná k vyvolání anestezie.

• Velikost vzorku a statistická analýza

  • V této studii byla velikost vzorku stanovena na základě Cohenovy studie. Podle této analýzy bylo při srovnání průměru dvou skupin s α (kritérium významnosti) = 0,05, β (pravděpodobnost výskytu chyby typu II) = 0,2 a střední velikostí účinku (Cohenovo d = 0,5) potřeba 64 subjektů na skupinu.
  • Po testu normality byly kontinuální proměnné analyzovány s použitím nezávislého t-testu, párového t-testu a ANOVA s opakovanými měřeními. Rozdíly mezi kategoriálními proměnnými byly vypočteny pomocí chí-kvadrát testu.