Beoordeling van de effectiviteit van premedicatie met midazolam

Achtergrond

• Premedicatie met midazolam is een routinepraktijk in veel ziekenhuizen, maar de werkzaamheid ervan blijft controversieel. We evalueerden de effectiviteit van premedicatie met midazolam met betrekking tot angst- en sedatieniveaus, hemodynamische parameters en analgetische profielen.

methoden

• onderwerpen

  • Deze gerandomiseerde, prospectieve, open-label studie werd goedgekeurd door IRB. Na schriftelijke geïnformeerde toestemming werden in totaal 128 vrouwelijke patiënten tussen 20 en 65 jaar, ASA fysieke status Ⅰ of Ⅱ, ingeschreven voor electieve thyreoïdectomie. Uitsluitingscriteria waren: aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, ernstige hart- en vaatziekten, chronische pijnaandoeningen, perifere neuropathie, diabetes mellitus neuropathie, nefropathie, hepatopathie, het nemen van medicijnen die het centrale zenuwstelsel of de hartslag beïnvloeden, alcohol- of drugsmisbruik, zwangerschap en contra-indicatie voor premedicatie met midazolam. Ingeschreven alle proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan premedicatiegroep midazolam (groep P, n=64) of controlegroep (groep N, n=64). Patiënten van groep P kregen premedicatie met intramusculair glycopyrrolaat 0,2 mg en midazolam 0,05 mg/kg 30 minuten voor de operatie, terwijl patiënten toegewezen aan groep N alleen glycopyrrolaat kregen.

• Anesthesie beheer

  • In de operatiekamer deden we standaard monitoring (ECG, pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddruk, temperatuur van de slokdarmstethoscoop), trein van vier (TOF) en entropie en chirurgische plethindex (SPI). Doelgecontroleerde infusie van propofol (4,0 μg/ml) en remifentanil (4 ng/ml) werden gebruikt voor inductie van anesthesie op basis van de farmacologische modellen van respectievelijk Marsh en Minto. Om de spieren te ontspannen werd intraveneus rocuronium 1,0 mg/kg toegediend. Na intubatie werden propofol (3,0 μg/ml) en remifentanil (2 ng/ml) geïnfundeerd tot incisietijd. 30 minuten voor het einde van de operatie werd 30 mg ketorolac toegediend om postoperatieve pijn onder controle te houden.

• Beoordeling van de respons op midazolam

  • Om de mate van angst te evalueren, werd de Beck-angstinventarisatie uitgevoerd op de preoperatieve dag vóór de operatie en onmiddellijk na aankomst in de operatiekamer. Voor analgetische profielbeoordeling werd SPI-monitoring uitgevoerd in de operatiekamer en NRS (numerieke beoordelingsschaal) gemeten in de verkoeverkamer en de algemene afdeling tot de overgang naar orale analgetica. Ook werden aanvullende medicijnen voor pijnbestrijding beoordeeld. Niet-invasieve bloeddruk, hartslag en entropiewaarde werden op elk meetpunt geregistreerd om de hemodynamische stabiliteit en het sedatieniveau tijdens anesthesie-inductie te evalueren. Meetpunten waren begintijd, voorafgaand aan intubatie, intubatie, voorafgaand aan incisie en incisietijd. De tijd die nodig was om anesthesie op te wekken werd ook geregistreerd.

• Steekproefomvang en statistische analyse

  • In deze studie werd de steekproefomvang bepaald op basis van de studie van Cohen. Volgens deze analyse waren bij het vergelijken van het gemiddelde van twee groepen met α (significantiecriterium) = 0,05, β (kans op optredende type II-fout) = 0,2 en gemiddelde effectgrootte (Cohen's d = 0,5), 64 proefpersonen per groep nodig.
  • Na een normaliteitstest werden continue variabelen geanalyseerd met behulp van een onafhankelijke t-test, gepaarde t-test en ANOVA met herhaalde metingen. Verschillen tussen categorische variabelen werden berekend met behulp van de chikwadraattoets.