Vurdere effektiviteten av midazolam premedisinering

Bakgrunn

• Midazolam premedisinering er en rutinepraksis på mange sykehus, men effekten er fortsatt kontroversiell. Vi evaluerte effektiviteten av premedisinering av midazolam med hensyn til angst- og sedasjonsnivåer, hemodynamiske parametere og analgetiske profiler.

Metoder

• Emner

  • Denne randomiserte, prospektive, åpne studien ble godkjent av IRB. Etter skriftlig informert samtykke ble totalt 128 kvinnelige pasienter i alderen mellom 20 og 65 år, ASA fysisk status Ⅰ eller Ⅱ, planlagt for elektiv tyreoidektomi, registrert. Eksklusjonskriterier var: forstyrrelser i sentralnervesystemet, alvorlige hjerte- og karsykdommer, kroniske smertelidelser, perifer nevropati, diabetes mellitus nevropati, nefropati, hepatopati, bruk av medisiner som påvirker sentralnervesystemet eller hjertefrekvens, alkohol- eller narkotikamisbruk, graviditet og kontraindikasjon for premedisinering av midazolam. Alle forsøkspersoner ble tilfeldig allokert til enten premedisineringsgruppe med midazolam (gruppe P, n=64) eller kontrollgruppe (gruppe N, n=64). Pasienter i gruppe P ble premedisinert med intramuskulært glykopyrrolat 0,2 mg og midazolam 0,05 mg/kg 30 minutter før operasjonen, mens pasienter tilordnet gruppe N kun fikk glykopyrrolat.

• Anestesibehandling

  • På operasjonssalen gjorde vi standard overvåking (EKG, pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk, esophageal stetoskop temperatur), tog av fire (TOF) og entropi og kirurgisk pleth index (SPI). Målkontrollert infusjon av propofol (4,0 μg/ml) og remifentanil (4 ng/ml) ble brukt til induksjon av anestesi basert på de farmakologiske modellene til henholdsvis Marsh og Minto. Intravenøs rokuronium 1,0 mg/kg ble administrert for muskelavslapping. Etter intubering ble propofol (3,0 μg/ml) og remifentanil (2 ng/ml) infundert frem til snitttid. 30 mg ketorolac ble administrert 30 minutter før avsluttet operasjon for å kontrollere postoperativ smerte.

• Vurdering av respons på midazolam

  • For å evaluere graden av angst, ble Beck angstinventar utført på den preoperative dagen før operasjonen og umiddelbart etter ankomst til operasjonsstuen. For vurdering av smertestillende profil ble det utført SPI-overvåking på operasjonsstuen og NRS (numerisk vurderingsskala) målt på oppvarmingsrom og generell avdeling frem til overgang til orale analgetika. I tillegg ble ytterligere medisiner for smertekontroll gjennomgått. Ikke-invasivt blodtrykk, hjertefrekvens og entropiverdi ble registrert ved hvert målepunkt for å evaluere hemodynamisk stabilitet og sedasjonsnivå under anestesiinduksjon. Målepunkter var initial tid, før intubasjon, intubasjon, før snitt og snitttid. Tiden det tok å indusere anestesi ble også registrert.

• Prøvestørrelse og statistisk analyse

  • I denne studien ble utvalgsstørrelsen bestemt basert på Cohens studie. I følge denne analysen, når man sammenligner gjennomsnittet av to grupper med α (signifikanskriterium) = 0,05, β (sannsynlighet for å forekomme type II feil) = 0,2 og middels effektstørrelse (Cohens d = 0,5), var det nødvendig med 64 forsøkspersoner per gruppe.
  • Etter en normalitetstest ble kontinuerlige variabler analysert ved bruk av en uavhengig t-test, paret t-test og gjentatte målinger ANOVA. Forskjeller mellom kategoriske variabler ble beregnet ved bruk av kjikvadrattesten.