Bewertung der Wirksamkeit der Midazolam-Prämedikation

Hintergrund

• Die Prämedikation mit Midazolam ist in vielen Krankenhäusern Routine, aber ihre Wirksamkeit bleibt umstritten. Wir bewerteten die Wirksamkeit der Midazolam-Prämedikation in Bezug auf Angst- und Sedierungsniveaus, hämodynamische Parameter und analgetische Profile.

Methoden

• Fächer

  • Diese randomisierte, prospektive, offene Studie wurde vom IRB genehmigt. Nach schriftlicher Einverständniserklärung wurden insgesamt 128 Patientinnen im Alter zwischen 20 und 65 Jahren, ASA-Körperstatus Ⅰ oder Ⅱ, die für eine elektive Thyreoidektomie geplant waren, eingeschlossen. Ausschlusskriterien waren: Erkrankungen des zentralen Nervensystems, schwere kardiovaskuläre Erkrankungen, chronische Schmerzerkrankungen, periphere Neuropathie, Diabetes mellitus-Neuropathie, Nephropathie, Hepatopathie, Einnahme von Medikamenten, die das zentrale Nervensystem oder die Herzfrequenz beeinflussen, Alkohol- oder Drogenmissbrauch, Schwangerschaft und Kontraindikationen Midazolam Prämedikation. Alle aufgenommenen Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Midazolam-Prämedikationsgruppe (Gruppe P, n = 64) oder der Kontrollgruppe (Gruppe N, n = 64) zugeteilt. Patienten der Gruppe P wurden mit intramuskulärem Glycopyrrolat 0,2 mg und Midazolam 0,05 mg/kg 30 Minuten vor der Operation vorbehandelt, während Patienten der Gruppe N nur Glycopyrrolat erhielten.

• Anästhesiemanagement

  • Im Operationssaal führten wir eine Standardüberwachung durch (EKG, Pulsoximetrie, nichtinvasiver Blutdruck, Temperatur des Ösophagusstethoskops), Train of Four (TOF) und Entropie- und chirurgischer Pleth-Index (SPI). Zur Narkoseeinleitung wurde eine zielgesteuerte Infusion von Propofol (4,0 μg/ml) und Remifentanil (4 ng/ml) auf Grundlage der pharmakologischen Modelle von Marsh bzw. Minto verwendet. Zur Muskelrelaxation wurde Rocuronium 1,0 mg/kg intravenös verabreicht. Nach der Intubation wurden Propofol (3,0 μg/ml) und Remifentanil (2 ng/ml) bis zum Schnittzeitpunkt infundiert. 30 mg Ketorolac wurden 30 Minuten vor Ende der Operation verabreicht, um postoperative Schmerzen zu kontrollieren.

• Beurteilung des Ansprechens auf Midazolam

  • Um den Grad der Angst zu evaluieren, wurde die Beck-Angst-Inventur am präoperativen Tag vor der Operation und unmittelbar nach der Ankunft im Operationssaal durchgeführt. Zur Bewertung des Analgetikaprofils wurde im Operationssaal ein SPI-Monitoring durchgeführt und im Aufwachraum und auf der Allgemeinstation die NRS (numerische Bewertungsskala) bis zum Übergang auf orale Analgetika gemessen. Außerdem wurden zusätzliche Medikamente zur Schmerzkontrolle überprüft. Nichtinvasiver Blutdruck, Herzfrequenz und Entropiewert wurden an jedem Messpunkt aufgezeichnet, um die hämodynamische Stabilität und den Sedierungsgrad während der Anästhesieeinleitung zu bewerten. Messpunkte waren die Anfangszeit, vor der Intubation, die Intubation, vor der Inzision und die Inzisionszeit. Die Zeit bis zur Einleitung der Anästhesie wurde ebenfalls aufgezeichnet.

• Stichprobengröße und statistische Analyse

  • In dieser Studie wurde die Stichprobengröße basierend auf der Studie von Cohen bestimmt. Gemäß dieser Analyse wurden beim Vergleich des Mittelwerts zweier Gruppen mit α (Signifikanzkriterium) = 0,05, β (Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Typ-II-Fehlers) = 0,2 und mittlerer Effektgröße (Cohens d = 0,5) 64 Probanden pro Gruppe benötigt.
  • Nach einem Normalitätstest wurden kontinuierliche Variablen mit Hilfe eines unabhängigen t-Tests, eines gepaarten t-Tests und einer ANOVA mit wiederholten Messungen analysiert. Unterschiede zwischen kategorialen Variablen wurden mit Hilfe des Chi-Quadrat-Tests berechnet.