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SHP465 在 4 至 12 岁被诊断患有注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 的儿童中的安全性和耐受性研究

2021年5月13日 更新者：Shire

SHP465 在 4 至 12 岁被诊断患有注意力缺陷/多动障碍的儿童中进行的 3 期、开放标签、多中心、为期 12 个月的安全性和耐受性研究

该研究的目的是评估 6.25 毫克 (mg) 的 SHP465 在诊断为注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 的 4 至 12 岁儿童中的长期安全性和耐受性。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

141

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Dothan、Alabama、美国、36303
        • Harmonex Neuroscience Research
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72211
        • PEWMD, PA, ARCSM, PLLC, PRP, Inc.
    • California
      • Anaheim、California、美国、92805
        • Advanced Research Center
      • Riverside、California、美国、92506
        • Riverside Medical Clinic
      • Rolling Hills、California、美国、90274
        • Peninsula Research Associates - CRN
      • Sacramento、California、美国、95825
        • Pediatric Medical Associates
    • Florida
      • Doral、Florida、美国、33166
        • Care Research Center
      • Hialeah、Florida、美国、33012
        • Power MD Clinical Research Institute
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Miami、Florida、美国、33142
        • Acevedo Medical Group
      • Miami、Florida、美国、33175-0000
        • Pharmacology Research, LLC
      • North Miami、Florida、美国、33161
        • Scientific Clinical Research, Inc.
      • Orlando、Florida、美国、32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Clinical Associates of Orlando, LLC
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30338-6520
        • GA Psychiatric Services, LLC.
      • Buford、Georgia、美国、30519
        • Buford Family Practice
      • Norcross、Georgia、美国、30093
        • One Health Research Clinic, Inc.
      • Smyrna、Georgia、美国、30082
        • Institute For Behavioral Medicine
    • Idaho
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Advanced Clinical Research, Inc
    • Illinois
      • Naperville、Illinois、美国、60563
        • Conventions Psychiatry and Counseling
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、美国、47715
        • Pedia Research, LLC
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、美国、66211
        • Psychiatric Associates
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、美国、40004
        • Kentucky Pediatric/Adult Research
      • Owensboro、Kentucky、美国、42301
        • Qualmedica Research LLC, DBA Pedia Research
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、美国、20852
        • Neuroscientific Insights
    • Michigan
      • Bloomfield Hills、Michigan、美国、48302
        • NeuroBehavioral Medicine Group
    • Missouri
      • Saint Charles、Missouri、美国、63304
        • St Charles Psychiatric Associates
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68526-9467
        • Alivation Research, LLC.
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27707
        • Triangle Neuropsychiatry
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Dayton、Ohio、美国、45414
        • Ohio Pediatric Research Association
      • Mason、Ohio、美国、45040
        • Professional Psychiatric Services
      • Wadsworth、Ohio、美国、44281-0000
        • Family Practice Center of Wadsworth, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73103
        • IPS Research Company
    • South Carolina
      • Barnwell、South Carolina、美国、29812
        • Rainbow Research, Inc.
      • Charleston、South Carolina、美国、29414
        • Coastal Pediatric Associates
      • Mount Pleasant、South Carolina、美国、29464
        • Coastal Pediatric Associates
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Access Clinical Trials, Inc.
    • Texas
      • El Campo、Texas、美国、77437
        • El Campo Clinical Trials
      • Houston、Texas、美国、77098
        • Houston Clinical Trials, LLC
      • League City、Texas、美国、77573
        • Children's Clinic
      • San Antonio、Texas、美国、78229-7822
        • University of Texas
      • The Woodlands、Texas、美国、77381
        • Family Psychiatry of The Woodlands
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22903
        • University of Virginia Health System
      • Petersburg、Virginia、美国、23805
        • VA South Psychiatric & Family Services
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Richland、Washington、美国、99352
        • Mid-Columbia Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 参与者是同意时年龄在 4-12 岁（含）之间的男性或女性。
  • 参与者的父母或合法授权代表 (LAR) 必须提供知情同意的签名，并且必须有参与者的同意文件（如适用）。
  • 参与者必须符合精神障碍诊断和统计手册第五版 (DSM-5) 对 ADHD（任何亚型）的初步诊断标准。
  • 具有生育潜力的女性参与者不得怀孕并同意遵守任何适用的避孕要求。
  • 参与者的 ADHD-RS-5 儿童家庭版总分大于或等于 (>=) 28 且临床总体印象 - 疾病严重程度 (CGI-S) 在基线时得分 >=4（访问 2）。 参与者目前没有接受 ADHD 治疗，或者对他们目前的 ADHD 治疗不完全满意。

排除标准：

  • 参与者需要或预期服用对中枢神经系统有影响或影响表现的药物。 支气管扩张剂吸入器的稳定使用不是排他性的。
  • 参与者同时患有慢性或急性疾病、残疾或其他可能混淆研究中进行的安全性评估结果或可能增加参与者风险的疾病。 -参与者对苯丙胺或研究产品中的任何赋形剂有记录的过敏、超敏反应或不耐受。
  • 根据研究者的判断，参与者未能完全响应足够疗程的安非他明疗法。
  • 参与者有已知的心源性猝死或室性心律失常家族史。
  • 参与者在筛查（访问 1）和/或基线（访问 2）时的血压测量值 >= 年龄、性别和身高的第 95 个百分位。
  • 参与者的身高小于或等于 (<=) 筛查（访问 1）或基线（访问 2）时年龄和性别的第 5 个百分位数。
  • 参与者在筛选（访问 1）或基线（访问 2）时的体重 <= 年龄和性别的第 5 个百分位数。
  • 参与者有已知的症状性心血管疾病、结构性心脏异常、心肌病、严重心律异常或其他严重心脏疾病的病史，使他们更容易受到兴奋剂拟交感神经作用的影响。
  • 参与者有癫痫病史（婴儿热性惊厥除外）。
  • 参与者正在服用方案中排除的任何药物。
  • 参与者在筛选（第 1 次就诊）或基线就诊（第 2 次就诊）时有任何具有临床意义的 ECG 或临床实验室异常。
  • 参与者当前甲状腺功能异常，定义为筛选或基线访视时促甲状腺激素和甲状腺素异常。 允许使用稳定剂量的甲状腺药物治疗至少 3 个月。
  • 参与者目前被研究者认为有自杀风险，之前曾尝试过自杀，或者有过或目前表现出自杀意念。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：SHP465
从先前的 SHP465 研究中翻滚而来的 A 组参与者和新加入研究的 B 组参与者将每天一次口服 SHP465 胶囊 6.25 毫克，持续 360 天。
药品：SHP465
SHP465 胶囊将以 6.25 毫克的剂量每天口服一次，持续 360 天。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出现治疗紧急不良事件 (TEAE) 的参与者人数
大体时间：从研究药物给药开始到随访（大约长达 367 天）
不良事件 (AE) 是指临床研究参与者服用药物产品时发生的任何不良医学事件，不一定与该治疗有因果关系。 TEAE 定义为在研究​​产品首次给药之日或之后且不迟于最后一剂研究产品后 3 天开始或恶化的 AE。
从研究药物给药开始到随访（大约长达 367 天）
最终治疗评估 (FoTA) 中脉搏率相对于基线的变化
大体时间：基线，FoTA（最多 330 天）
报道了 FoTA 脉搏率相对于基线的变化。 FoTA 被定义为在基线之后和使用研究产品时（在最后一次给药日期后 2 天或之前）获得的最后一次有效评估。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是当前研究中研究产品首次给药前收集的最后一个值。
基线，FoTA（最多 330 天）
最终治疗评估 (FoTA) 中血压基线的变化
大体时间：基线，FoTA（最多 330 天）
报道了 FoTA 的收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 相对于基线的变化。 FoTA 被定义为在基线之后和使用研究产品时（在最后一次给药日期后 2 天或之前）获得的最后一次有效评估。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是当前研究中研究产品首次给药前收集的最后一个值。
基线，FoTA（最多 330 天）
最终治疗评估 (FoTA) 中身高从基线的变化
大体时间：基线，FoTA（最多 330 天）
身高以厘米 (cm) 为单位测量，不穿鞋，穿着轻便的衣服，使用测距仪。 FoTA 被定义为在基线之后和使用研究产品时（在最后一次给药日期后 2 天或之前）获得的最后一次有效评估。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是当前研究中研究产品首次给药前收集的最后一个值。
基线，FoTA（最多 330 天）
最终治疗评估 (FoTA) 中体重基线的变化
大体时间：基线，FoTA（最多 330 天）
体重以千克 (kg) 为单位测量，不穿鞋，穿着轻便的衣服，使用校准秤。 FoTA 被定义为在基线之后和使用研究产品时（在最后一次给药日期后 2 天或之前）获得的最后一次有效评估。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是当前研究中研究产品首次给药前收集的最后一个值。
基线，FoTA（最多 330 天）
提前终止/第 360 天时血液学参数相对于基线的变化
大体时间：基线，提前终止/360 天
报告了嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞、白细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜中性粒细胞带状、分段嗜中性粒细胞、嗜中性粒细胞/总细胞和血小板的血液学参数相对于基线的变化。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是研究产品首次给药前收集的最后一个值。
基线，提前终止/360 天
提前终止/第 360 天时白细胞相对于基线的变化
大体时间：基线，提前终止/360 天
报告了血液学白细胞参数相对于基线的变化：嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞和嗜中性粒细胞。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是研究产品首次给药前收集的最后一个值。
基线，提前终止/360 天
提前终止/第 360 天时红细胞相对于基线的变化
大体时间：基线，提前终止/360 天
报告了血液学参数红细胞相对于基线的变化。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是研究产品首次给药前收集的最后一个值。
基线，提前终止/360 天
提前终止/第 360 天红细胞平均红细胞血红蛋白浓度相对于基线的变化
大体时间：基线，提前终止/360 天
报告了血液学参数红细胞平均红细胞血红蛋白浓度相对于基线的变化。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是研究产品首次给药前收集的最后一个值。
基线，提前终止/360 天
提前终止/第 360 天红细胞平均红细胞血红蛋白相对于基线的变化
大体时间：基线，提前终止/360 天
报告了血液学参数红细胞平均红细胞血红蛋白相对于基线的变化。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是研究产品首次给药前收集的最后一个值。
基线，提前终止/360 天
提前终止/第 360 天血细胞比容相对于基线的变化
大体时间：基线，提前终止/360 天
报告了血液学参数血细胞比容相对于基线的变化。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是研究产品首次给药前收集的最后一个值。
基线，提前终止/360 天
提前终止/第 360 天时血红蛋白相对于基线的变化
大体时间：基线，提前终止/360 天
报告了血液学参数血红蛋白相对于基线的变化。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是研究产品首次给药前收集的最后一个值。
基线，提前终止/360 天
提前终止/第 360 天时血液学参数（红细胞平均红细胞体积和平均血小板体积）相对于基线的变化
大体时间：基线，提前终止/360 天
报告了血液学参数红细胞平均红细胞体积和平均血小板体积相对于基线的变化。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是研究产品首次给药前收集的最后一个值。
基线，提前终止/360 天
提前终止/第 360 天时化学参数相对于基线的变化
大体时间：基线，提前终止/360 天
报告了化学参数丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、天冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰转移酶和乳酸脱氢酶相对于基线的变化。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是研究产品首次给药前收集的最后一个值。
基线，提前终止/360 天
提前终止/第 360 天化学参数（白蛋白和蛋白质）相对于基线的变化
大体时间：基线，提前终止/360 天
报告了化学参数白蛋白和蛋白质相对于基线的变化。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是研究产品首次给药前收集的最后一个值。
基线，提前终止/360 天
提前终止时化学参数（血尿素氮、胆固醇、葡萄糖、磷酸盐、钾、钠和尿酸盐）相对于基线的变化/第 360 天
大体时间：基线，提前终止/360 天
研究了血液尿素氮、胆固醇、葡萄糖、磷酸盐、钾、钠和尿酸盐的化学参数相对于基线的变化。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是研究产品首次给药前收集的最后一个值。
基线，提前终止/360 天
提前终止/第 360 天化学参数（胆红素和肌酐）相对于基线的变化
大体时间：基线，提前终止/360 天
报告了化学参数胆红素和肌酸酐相对于基线的变化。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是研究产品首次给药前收集的最后一个值。
基线，提前终止/360 天
提前终止/第 360 天时促甲状腺素相对于基线的变化
大体时间：基线，提前终止/360 天
报告了促甲状腺素相对于基线的变化。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是研究产品首次给药前收集的最后一个值。
基线，提前终止/360 天
甲状腺素基线变化，提前终止/360 天免费
大体时间：基线，提前终止/360 天
报告了游离甲状腺素相对于基线的变化。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是研究产品首次给药前收集的最后一个值。
基线，提前终止/360 天
提前终止/360 天尿液分析（比重）相对于基线的变化
大体时间：基线，提前终止/360 天
报告了尿比重相对于基线的变化。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是研究产品首次给药前收集的最后一个值。
基线，提前终止/360 天
提前终止/第 360 天尿胆原相对于基线的变化
大体时间：基线，提前终止/360 天
报告了尿胆原相对于基线的变化。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是研究产品首次给药前收集的最后一个值。
基线，提前终止/360 天
提前终止/第 360 天时尿氢电位 (pH) 相对于基线的变化
大体时间：基线，提前终止/360 天
报告了尿液 pH 值相对于基线的变化。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是研究产品首次给药前收集的最后一个值。
基线，提前终止/360 天
最终治疗评估 (FoTA) 心率相对于基线的变化
大体时间：基线，FoTA（最多 330 天）
心率通过心电图(ECG)测量。 ECG 使用中央 ECG 提供者的设备进行，并以电子方式发送到中央 ECG 提供者。 报告了 FoTA 心率相对于基线的变化。 FoTA 被定义为在基线之后和使用研究产品时（在最后一次给药日期后 2 天或之前）获得的最后一次有效评估。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是所有有效 ECG 测量值的平均值，作为在研究产品首次给药前获得的最后评估。
基线，FoTA（最多 330 天）
最终治疗评估 (FoTA) 心电图参数相对于基线的变化
大体时间：基线，FoTA（最多 330 天）
ECG 使用中央 ECG 提供者的设备进行，并以电子方式发送到中央 ECG 提供者以测量 PR、RR、QRS、QT、QTcB 和 QTcF 间隔。 FoTA 被定义为在基线之后和在研究产品期间（在最后一次给药日期后 2 天或之前）获得的最后有效评估。A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是所有有效 ECG 测量值的平均值，作为在研究产品首次给药前获得的最后评估。
基线，FoTA（最多 330 天）
在最终治疗评估 (FoTA) 中通过睡眠后问卷 (PSQ) 评估睡眠质量的参与者人数
大体时间：FoTA（最多 330 天）
PSQ 是一个包含 7 个项目的问卷，通常用于评估药物治疗后的睡眠质量。 问卷收集上周平均入睡时间、入睡潜伏期、睡眠中断频率、睡眠中断持续时间、总睡眠时间和睡眠质量等数据。 评估是根据反应的性质进行的，而不是按编号的量表。 分析每晚醒来次数类别的参与者只是在该结果测量中对夜间醒来类别回答为是的参与者。 FoTA 被定义为在基线之后和在研究产品上获得的最后有效评估（在最后一次给药日期后 2 天或之前）。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是研究产品首次给药前收集的最后一个值。
FoTA（最多 330 天）
在最终治疗评估 (FoTA) 时通过睡眠后问卷 (PSQ) 评估的每晚清醒时间和每晚入睡时间
大体时间：FoTA（最多 330 天）
PSQ 是一个包含 7 个项目的问卷，通常用于评估药物治疗后的睡眠质量。 问卷收集上周平均入睡时间、入睡潜伏期、睡眠中断频率、睡眠中断持续时间、总睡眠时间和睡眠质量等数据。 FoTA 被定义为在基线之后和在研究产品上获得的最后有效评估（在最后一次给药日期后 2 天或之前）。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是研究产品首次给药前收集的最后一个值。 FoTA 评估了每晚清醒时间和每晚入睡时间的长度。
FoTA（最多 330 天）
在最终治疗评估 (FoTA) 时通过睡眠后问卷 (PSQ) 评估的每晚睡眠时间长度
大体时间：FoTA（最多 330 天）
PSQ 是一个包含 7 个项目的问卷，通常用于评估药物治疗后的睡眠质量。 问卷收集上周平均入睡时间、入睡潜伏期、睡眠中断频率、睡眠中断持续时间、总睡眠时间和睡眠质量等数据。 FoTA 被定义为在基线之后和在研究产品上获得的最后有效评估（在最后一次给药日期后 2 天或之前）。 A 组基线是前期研究的基线。 B 组基线是研究产品首次给药前收集的最后一个值。 FoTA 评估了每晚的睡眠时间。
FoTA（最多 330 天）
最终治疗评估 (FoTA) 中儿童睡眠习惯问卷 (CSHQ) 的总睡眠障碍评分
大体时间：FoTA（最多 330 天）
CSHQ 是一种旨在筛查儿童最常见睡眠问题的工具，包括 33 个评分项目和几个额外项目，旨在为管理员提供有关受访者的其他潜在有用信息。 该仪器评估 8 个不同的分量表：就寝时间阻力、入睡延迟、睡眠持续时间、睡眠焦虑、夜醒、异态睡眠、睡眠呼吸紊乱和白天嗜睡。 使用 3 点量表进行评级：如果睡眠行为每周出现 5 至 7 次，则为“通常”，每周 2 至 4 次为“有时”，而一周内“很少”一次或根本没有。 TSD 分数是所有反应的总和，包括 8 个分量表的所有项目，但仅包含 33 个项目，因为睡前抵抗和睡眠焦虑分量表上的两个相同（范围：0、99）。 负值表示较少的睡眠障碍。
FoTA（最多 330 天）
在第 330 天对哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 做出积极反应的参与者人数
大体时间：第330天
C-SSRS 是一种半结构化访谈，可捕捉评估期间与自杀相关的想法和行为的发生、严重程度和频率。 报告了对自杀意念和自杀行为有积极反应的参与者人数。
第330天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床医生管理的注意力缺陷/多动障碍评定量表 5 (ADHD-RS-5) 总分在最终治疗评估 (FoTA) 中的基线变化
大体时间：基线，FoTA（最多 330 天）
临床医生对 ADHD-RS-5、儿童、家庭版的总分进行了分析。 ADHD-RS-5 包含 18 个项目，旨在根据精神障碍诊断和统计手册第五版 (DSM-5) 标准反映 ADHD 的当前症状。 每个项目采用 4 点量表评分，范围从 0（反映无症状）到 3（反映严重症状），总分范围为 0-54。 18 个项目可分为 2 个子量表：多动/冲动（9 个项目）和注意力不集中（9 个项目）。 总分越高表示损伤程度越高，总分越低表示没有损伤。 FoTA 被定义为在基线之后和在研究产品上获得的最后有效评估（在最后一次给药日期后 2 天或之前）。
基线，FoTA（最多 330 天）
最终治疗评估 (FoTA) 的临床总体改善印象 (CGI-I)
大体时间：FoTA（最多 330 天）
执行 CGI-I 量表以在 7 分制范围内对参与者状况的改善进行评分，范围从 1（非常好）到 7（非常差）。 FoTA 被定义为在基线之后和使用研究产品时（在最后一次给药日期后 2 天或之前）获得的最后一次有效评估。
FoTA（最多 330 天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shire

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月2日

初级完成 (实际的)

2019年1月19日

研究完成 (实际的)

2019年1月19日

研究注册日期

首次提交

2017年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月26日

首次发布 (实际的)

2017年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月13日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SHP465-308

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

武田为符合条件的研究提供去识别化个体参与者数据 (IPD) 的访问权限，以帮助合格的研究人员实现合法的科学目标（武田的数据共享承诺可在 https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). 这些 IPD 将在数据共享请求获得批准后并根据数据共享协议的条款在安全的研究环境中提供。

IPD 共享访问标准

符合条件的研究的 IPD 将根据 https://vivli.org/ourmember/takeda/ 上描述的标准和流程与合格的研究人员共享。 对于获得批准的请求，研究人员将能够访问匿名数据（以根据适用的法律法规尊重患者的隐私）以及根据数据共享协议的条款实现研究目标所需的信息。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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