帕金森病的动机性访谈和身体活动变化
2020年10月9日 更新者：Linda Ehrlich-Jones、Shirley Ryan AbilityLab
本研究的目的是测试为期 6 个月的基于电话的动机性访谈干预和基于网络的应用程序干预对改善帕金森氏病参与者的身体活动的效果。
研究概览
详细说明
参与者将被随机分配到四组中的一组，以检查两个单独的干预措施。
这些组是：动机性访谈（一种咨询/辅导方式）、用于参与者跟踪其身体活动的基于网络的应用程序、动机性访谈和基于网络的应用程序的组合，以及关于各种相关问题的教育计划到帕金森病。
干预将持续 6 个月，并在 9 个月时进行后续预约。
在九个月的时间里，参与者将被要求总共五次来到西北纪念医院的 Galter Pavilion 或 Shirley Ryan AbilityLab。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 社区住宅
- 年满 18 岁
- Hoehn 和 Yahr 分期≤3 的 PD 医生确诊
- 能够独立走动（允许步行）一次 50 英尺或 10 分钟
- 不符合当前 CDC 每周 150 分钟中度至剧烈身体活动的身体活动指南
- 目前并计划在接下来的 9 个月内拥有智能手机、平板电脑或计算机并访问互联网
- 愿意在为期 9 个月的计划期间通过基于网络的应用程序监控智能手机、平板电脑或计算机上的活动
- 目前以基本身份使用互联网
排除标准：
- 无法说和理解英语
- 根据医生的说法，患有心血管疾病或其他健康状况会使运动变得不安全
- 目前正在接受物理治疗或在研究登记前一个月接受物理治疗的患者
- 无法提供知情同意和自我报告感受和行为的认知障碍
- 蒙特利尔认知量表 (MOCA)：评分低于 24，表明认知功能障碍
- 表示不建议参加身体活动限制问卷 (PAR-Q) 所指示的增加的身体活动的患者
- 参加其他监测健康或身体活动的研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动机面试
参与者将通过电话与教练交谈，教练将采用动机访谈作为教练风格。
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动机面试将包括两个月的每周电话、两个月的双周电话和两个月的每月电话。
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实验性的：基于网络的应用程序
参与者将使用基于 Web 的应用程序来跟踪他们的日常身体活动。
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基于 Web 的应用程序参与者将被要求至少每天记录一次活动。
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实验性的：结合 MI 和 App
参与者将通过电话获得一位教练，他将采用动机访谈作为教练风格，并使用基于 Web 的应用程序来跟踪他们的日常身体活动。
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动机面试将包括两个月的每周电话、两个月的双周电话和两个月的每月电话。
基于 Web 的应用程序参与者将被要求至少每天记录一次活动。
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无干预：教育计划
参与者将可以使用包含帕金森病患者相关信息的网站。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过使用从 Actigraph 活动监视器收集的数据监视身体活动的变化，测试动机访谈 (MI) 干预和基于 Web 的自我监控应用程序干预的有效性。
大体时间：评估将在基线、3 个月、6 个月和 9 个月时进行。
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参与者将每季度佩戴 Actigraph 活动监测器一周，以在整个研究期间收集有关身体活动的数据。
每次评估此结果时，将比较花在身体活动上的时间。
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评估将在基线、3 个月、6 个月和 9 个月时进行。
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通过使用身体残疾者的身体活动量表 (PASIPD) 监测身体活动的变化，测试 MI 干预和基于 Web 的自我监控应用程序干预的有效性。
大体时间：评估将在基线、3 个月、6 个月和 9 个月时进行。
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PASIPD 是一份包含 13 个项目的 7 天身体活动回忆问卷，旨在通过收集有关休闲时间活动、家庭活动和工作相关活动的信息来评估身体残障人士的身体活动水平。
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评估将在基线、3 个月、6 个月和 9 个月时进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Berg 平衡量表 (BBS) 测试动机访谈 (MI) 干预和基于 Web 的自我监控应用程序干预改善平衡的功效。
大体时间：评估将在基线、3 个月、6 个月和 9 个月时进行。
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Berg 平衡量表是一个包含 14 个项目的性能指标，用于评估静态平衡和跌倒风险。
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评估将在基线、3 个月、6 个月和 9 个月时进行。
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使用活动特定平衡信心量表 (ABC) 测试动机访谈 (MI) 干预和基于 Web 的自我监控应用程序干预改善平衡的效果。
大体时间：评估将在基线、3 个月、6 个月和 9 个月时进行。
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Activities-Specific Balance Confidence Scale 是一个包含 16 个项目的自我报告测量方法，用于衡量在不跌倒的情况下进行各种日常生活活动的信心。
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评估将在基线、3 个月、6 个月和 9 个月时进行。
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使用统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 测试动机访谈 (MI) 干预和基于 Web 的自我监控应用程序干预改善平衡的效果。
大体时间：评估将在基线、3 个月、6 个月和 9 个月时进行。
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UPDRS 是一种监测帕金森病进展的评估。
对于此结果，评估的“姿势稳定性”部分将用于确定平衡改善。
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评估将在基线、3 个月、6 个月和 9 个月时进行。
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使用评估措施 Neuro-QOL 测试动机访谈 (MI) 干预和基于 Web 的自我监控应用程序干预对改善生活质量的有效性。
大体时间：评估将在基线、3 个月、6 个月和 9 个月时进行。
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Neuro-QOL 是一套自我报告措施，用于评估患有神经系统疾病的成人和儿童的健康相关生活质量。
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评估将在基线、3 个月、6 个月和 9 个月时进行。
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使用评估措施患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 测试动机访谈 (MI) 干预和基于 Web 的自我监控应用程序干预对提高生活质量的有效性。
大体时间：评估将在基线、3 个月、6 个月和 9 个月时进行。
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PROMIS Global Health 是一个包含 10 个项目的量表，用于评估身心健康和整体生活质量。
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评估将在基线、3 个月、6 个月和 9 个月时进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Linda Ehrlich-Jones, PhD、Shirley Ryan Abilitylab
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月20日
初级完成 (预期的)
2021年4月30日
研究完成 (预期的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月30日
首次发布 (实际的)
2017年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月9日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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