Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverande intervjuer och förändringar i fysisk aktivitet vid Parkinsons sjukdom

9 oktober 2020 uppdaterad av: Linda Ehrlich-Jones, Shirley Ryan AbilityLab
Syftet med denna studie är att testa effekten av en 6-månaders telefonbaserad motiverande intervjuintervention och en webbaserad tillämpningsintervention för att förbättra fysisk aktivitet hos deltagare med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att randomiseras till en av fyra grupper för att undersöka två separata interventioner. Grupperna är: motiverande intervjuer (en rådgivnings-/coachningsstil), en webbaserad applikation för deltagare för att hålla koll på sin fysiska aktivitet, en kombination av det motiverande samtalet och den webbaserade applikationen samt ett utbildningsprogram om olika frågor relaterade till till Parkinsons sjukdom. Interventionen kommer att pågå i 6 månader med en uppföljningstid vid 9 månader. Deltagarna kommer att bli ombedda att komma till Galter Pavilion på Northwestern Memorial Hospital eller Shirley Ryan AbilityLab totalt fem gånger under de nio månaderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samhällsbostad
  • 18 år eller äldre
  • Läkaren bekräftade diagnosen PD med Hoehn och Yahr stadium ≤3
  • Möjlighet att röra sig självständigt (rullator är tillåten) under avstånd på 50 fot eller 10 minuter åt gången
  • Uppfyller inte gällande CDC:s riktlinjer för fysisk aktivitet om 150 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka
  • För närvarande och planerar att ha en smartphone, surfplatta eller dator och tillgång till internet under de kommande 9 månaderna
  • Villiga att övervaka aktivitet på sin smartphone, surfplatta eller dator via en webbaserad applikation under 9-månadersprogrammet
  • Använder för närvarande internet i baskapacitet

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att tala och förstå engelska
  • Har en kardiovaskulär störning eller annat hälsotillstånd som skulle göra träning osäker enligt sin läkare
  • Patienter som för närvarande får sjukgymnastik eller fått sjukgymnastik en månad före studieregistreringen
  • Kognitiv funktionsnedsättning som definieras av oförmåga att ge informerat samtycke och att självrapportera känslor och beteenden
  • Montreal Cognition Scale (MOCA): betyg på mindre än 24, vilket tyder på kognitiv dysfunktion
  • Patienter som indikerar att det inte rekommenderas att de deltar i ökad fysisk aktivitet som anges i Physical Activity Restriction Questionnaire (PAR-Q)
  • Patienter som är i andra studier som övervakar kondition eller fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande intervju
Deltagarna kommer att prata med en coach i telefon som kommer att använda motiverande intervjuer som en coachningsstil.
Beteende: Motiverande intervju
Motiverande intervjuer kommer att bestå av telefonsamtal varje vecka i två månader, telefonsamtal varannan vecka i två månader och månatliga telefonsamtal i två månader.
Experimentell: Webbaserad applikation
Deltagarna kommer att använda en webbaserad applikation för att spåra sin dagliga fysiska aktivitet.
Beteende: Webbaserad applikation
Webbaserade applikationsdeltagare kommer att uppmanas att logga aktivitet åtminstone dagligen.
Experimentell: Kombination MI och App
Deltagarna kommer att ha både en coach via telefon som kommer att använda motiverande intervjuer som en coachningsstil och använda en webbaserad applikation för att spåra sin dagliga fysiska aktivitet.
Beteende: Motiverande intervju
Motiverande intervjuer kommer att bestå av telefonsamtal varje vecka i två månader, telefonsamtal varannan vecka i två månader och månatliga telefonsamtal i två månader.
Beteende: Webbaserad applikation
Webbaserade applikationsdeltagare kommer att uppmanas att logga aktivitet åtminstone dagligen.
Inget ingripande: Utbildningsprogram
Deltagarna kommer att få använda en webbplats som innehåller information som är relevant för patienter med Parkinsons sjukdom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testa effektiviteten av den motiverande intervjuinterventionen (MI) och den webbaserade självövervakningsapplikationsinterventionen genom att övervaka förändringen i fysisk aktivitet med hjälp av data som samlats in från en Actigraph-aktivitetsmonitor.
Tidsram: Bedömning kommer att ske vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 9 månader.
Deltagarna kommer att bära en Actigraph-aktivitetsmonitor under en vecka varje kvartal för att samla in data om fysisk aktivitet under hela studien. Tid som ägnas åt fysisk aktivitet kommer att jämföras vid varje bedömning för detta resultat.
Bedömning kommer att ske vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 9 månader.
Testa effektiviteten av MI-interventionen och den webbaserade självövervakningsapplikationsinterventionen genom att övervaka förändringen i fysisk aktivitet med hjälp av Physical Activity Scale for Individuals with Physical Disabilities (PASIPD).
Tidsram: Bedömning kommer att ske vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 9 månader.
PASIPD är ett 7-dagars frågeformulär för återkallande av fysisk aktivitet med 13 punkter utformat för att utvärdera fysisk aktivitetsnivåer hos personer med fysiska funktionshinder genom att begära information om fritidsaktiviteter, hushållsaktiviteter och arbetsrelaterade aktiviteter.
Bedömning kommer att ske vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 9 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testa effektiviteten av interventionen Motivational Interviewing (MI) och den webbaserade självövervakningsapplikationsinterventionen för att förbättra balansen med hjälp av Berg Balance Scale (BBS).
Tidsram: Bedömning kommer att ske vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 9 månader.
Berg Balance Scale är ett prestationsmått med 14 punkter för att bedöma statisk balans och fallrisk.
Bedömning kommer att ske vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 9 månader.
Testa effektiviteten av interventionen för motiverande intervjuer (MI) och den webbaserade självövervakningsapplikationsinterventionen för att förbättra balansen med hjälp av Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC).
Tidsram: Bedömning kommer att ske vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 9 månader.
Activities-Specific Balance Confidence Scale är ett självrapporterande mått på 16 punkter för förtroende för att utföra olika aktiviteter i det dagliga livet utan att falla.
Bedömning kommer att ske vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 9 månader.
Testa effektiviteten av interventionen Motivational Interviewing (MI) och den webbaserade självövervakningsapplikationsinterventionen för att förbättra balansen med hjälp av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS).
Tidsram: Bedömning kommer att ske vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 9 månader.
UPDRS är en bedömning som övervakar utvecklingen av Parkinsons sjukdom. För detta resultat kommer "postural stabilitet"-delen av bedömningen att användas för att fastställa balansförbättringar.
Bedömning kommer att ske vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 9 månader.
Testa effektiviteten av interventionen Motivational Interviewing (MI) och den webbaserade självövervakningsapplikationsinterventionen för att förbättra livskvaliteten med hjälp av bedömningsmåttet Neuro-QOL.
Tidsram: Bedömning kommer att ske vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 9 månader.
Neuro-QOL är en uppsättning självrapporteringsmått som bedömer den hälsorelaterade livskvaliteten för vuxna och barn med neurologiska störningar.
Bedömning kommer att ske vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 9 månader.
Testa effektiviteten av interventionen Motivational Interviewing (MI) och den webbaserade självövervakningsapplikationsinterventionen för att förbättra livskvaliteten med hjälp av bedömningsmåttet Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Tidsram: Bedömning kommer att ske vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 9 månader.
PROMIS Global Health är en skala med 10 punkter som betygsätter fysisk och mental hälsa och övergripande livskvalitet.
Bedömning kommer att ske vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 9 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Samarbetspartners

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Utredare

  • Huvudutredare: Linda Ehrlich-Jones, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

6 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 90IF0093

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera