Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiad motywacyjny i zmiana aktywności fizycznej w chorobie Parkinsona

9 października 2020 zaktualizowane przez: Linda Ehrlich-Jones, Shirley Ryan AbilityLab
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności 6-miesięcznej telefonicznej rozmowy motywacyjnej oraz interwencji opartej na aplikacji internetowej w celu poprawy aktywności fizycznej uczestników z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup w celu zbadania dwóch oddzielnych interwencji. Grupy te to: rozmowa motywacyjna (styl doradczy/coachingowy), aplikacja internetowa dla uczestników do śledzenia ich aktywności fizycznej, połączenie rozmowy motywacyjnej i aplikacji internetowej oraz program edukacyjny dotyczący różnych zagadnień związanych na chorobę Parkinsona. Interwencja potrwa 6 miesięcy z wizytą kontrolną po 9 miesiącach. Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do Galter Pavilion w Northwestern Memorial Hospital lub Shirley Ryan AbilityLab łącznie pięć razy w ciągu dziewięciu miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkanie komunalne
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Lekarz potwierdził rozpoznanie ChP ze stopniem Hoehna i Yahra ≤3
  • Zdolność do samodzielnego poruszania się (dozwolone jest chodzik) na odległość 50 stóp lub 10 minut na raz
  • Nie spełnia aktualnych wytycznych CDC dotyczących aktywności fizycznej, które przewidują 150 minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo
  • Obecnie i planuje mieć smartfon, tablet lub komputer i dostęp do internetu przez najbliższe 9 miesięcy
  • Chętni do monitorowania aktywności na swoim smartfonie, tablecie lub komputerze za pośrednictwem aplikacji internetowej podczas 9-miesięcznego programu
  • Obecnie korzysta z internetu w podstawowym zakresie

Kryteria wyłączenia:

  • Nieumiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
  • Ma zaburzenie sercowo-naczyniowe lub inny stan zdrowia, który według lekarza sprawia, że ​​ćwiczenia są niebezpieczne
  • Pacjenci, którzy obecnie otrzymują fizjoterapię lub otrzymali fizjoterapię na miesiąc przed włączeniem do badania
  • Zaburzenia funkcji poznawczych definiowane jako niezdolność do wyrażenia świadomej zgody oraz samoopisu uczuć i zachowań
  • Montreal Cognition Scale (MOCA): ocena poniżej 24, wskazująca na dysfunkcję poznawczą
  • Pacjenci, którzy wskazują, że nie zaleca się im zwiększonej aktywności fizycznej, na co wskazuje Kwestionariusz Ograniczenia Aktywności Fizycznej (PAR-Q)
  • Pacjenci biorący udział w innych badaniach monitorujących sprawność fizyczną lub aktywność fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
Uczestnicy będą rozmawiać przez telefon z trenerem, który zastosuje Wywiad Motywujący jako styl coachingowy.
Behawioralne: Wywiady motywacyjne
Rozmowy motywacyjne będą składać się z cotygodniowych rozmów telefonicznych przez dwa miesiące, rozmów telefonicznych co dwa tygodnie przez dwa miesiące i comiesięcznych rozmów telefonicznych przez dwa miesiące.
Eksperymentalny: Aplikacja internetowa
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji internetowej, aby śledzić swoją codzienną aktywność fizyczną.
Behawioralne: Aplikacja internetowa
Uczestnicy aplikacji internetowej będą proszeni o rejestrowanie aktywności przynajmniej raz dziennie.
Eksperymentalny: Połączenie MI i aplikacji
Uczestnicy będą mieli zarówno telefonicznego trenera, który zastosuje wywiad motywujący jako styl coachingu, jak i użyje aplikacji internetowej do śledzenia ich codziennej aktywności fizycznej.
Behawioralne: Wywiady motywacyjne
Rozmowy motywacyjne będą składać się z cotygodniowych rozmów telefonicznych przez dwa miesiące, rozmów telefonicznych co dwa tygodnie przez dwa miesiące i comiesięcznych rozmów telefonicznych przez dwa miesiące.
Behawioralne: Aplikacja internetowa
Uczestnicy aplikacji internetowej będą proszeni o rejestrowanie aktywności przynajmniej raz dziennie.
Brak interwencji: Program edukacyjny
Uczestnicy będą mogli korzystać ze strony internetowej zawierającej informacje istotne dla pacjentów z chorobą Parkinsona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetestuj skuteczność Interwencji Wywiadu Motywującego (MI) i Internetowej Interwencji Aplikacji Samomonitorującej, monitorując zmianę aktywności fizycznej za pomocą danych zebranych z monitora aktywności Actigraph.
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach.
Uczestnicy będą nosić monitor aktywności Actigraph przez tydzień co kwartał, aby zbierać dane o aktywności fizycznej przez cały czas trwania badania. Czas spędzony na aktywności fizycznej będzie porównywany przy każdej ocenie tego wyniku.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach.
Przetestuj skuteczność Interwencji MI i Internetowej Interwencji Aplikacji do Samokontroli, monitorując zmiany w aktywności fizycznej za pomocą Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Niepełnosprawnych Fizycznie (PASIPD).
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach.
PASIPD to 13-punktowy 7-dniowy kwestionariusz przypominający o aktywności fizycznej, przeznaczony do oceny poziomu aktywności fizycznej osób niepełnosprawnych fizycznie poprzez poszukiwanie informacji na temat spędzania wolnego czasu, czynności domowych i czynności związanych z pracą.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetestuj skuteczność interwencji Motywującego Wywiadu (MI) i Internetowej Samokontroli Interwencji Aplikacyjnej w celu poprawy równowagi za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS).
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach.
Skala równowagi Berg to 14-punktowa miara wydajności do oceny równowagi statycznej i ryzyka upadku.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach.
Przetestuj skuteczność interwencji wywiadu motywującego (MI) i internetowej aplikacji do samokontroli w celu poprawy równowagi za pomocą Skali pewności równowagi specyficznej dla czynności (ABC).
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach.
Skala pewności równowagi w poszczególnych czynnościach to 16-punktowa samoopisowa miara pewności siebie w wykonywaniu różnych czynności życia codziennego bez upadków.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach.
Przetestuj skuteczność interwencji w postaci wywiadu motywującego (MI) i internetowej aplikacji do samokontroli w celu poprawy równowagi za pomocą ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS).
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach.
UPDRS to ocena, która monitoruje postęp choroby Parkinsona. W przypadku tego wyniku część oceny „stabilności postawy” zostanie wykorzystana do określenia poprawy równowagi.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach.
Przetestuj skuteczność interwencji wywiadu motywującego (MI) i internetowej aplikacji do samokontroli w celu poprawy jakości życia za pomocą narzędzia oceny Neuro-QOL.
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach.
Neuro-QOL to zestaw samoopisowych mierników, które oceniają związaną ze zdrowiem jakość życia dorosłych i dzieci z zaburzeniami neurologicznymi.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach.
Przetestuj skuteczność interwencji w postaci wywiadu motywującego (MI) oraz internetowej aplikacji do samokontroli w celu poprawy jakości życia, korzystając z narzędzia oceny systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach.
PROMIS Global Health to 10-punktowa skala oceny zdrowia fizycznego i psychicznego oraz ogólnej jakości życia.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Współpracownicy

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda Ehrlich-Jones, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 90IF0093

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj