Entrevista Motivacional e Mudança de Atividade Física na Doença de Parkinson
9 de outubro de 2020 atualizado por: Linda Ehrlich-Jones, Shirley Ryan AbilityLab
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma intervenção de entrevista motivacional baseada em telefone de 6 meses e uma intervenção de aplicativo baseado na web para melhorar a atividade física em participantes com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados em um dos quatro grupos para examinar duas intervenções separadas.
Os grupos são: entrevista motivacional (um estilo de aconselhamento/treinamento), um aplicativo baseado na web para os participantes acompanharem sua atividade física, uma combinação de entrevista motivacional e aplicativo baseado na web e um programa educacional sobre vários assuntos relacionados à Doença de Parkinson.
A intervenção terá a duração de 6 meses com uma consulta de seguimento aos 9 meses.
Os participantes serão convidados a comparecer ao Galter Pavilion no Northwestern Memorial Hospital ou Shirley Ryan AbilityLab um total de cinco vezes ao longo dos nove meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- habitação comunitária
- 18 anos ou mais
- O médico confirmou o diagnóstico de DP com estágio de Hoehn e Yahr ≤3
- Capacidade de deambular independentemente (andador é permitido) por uma distância de 50 pés ou 10 minutos de cada vez
- Não atende às diretrizes atuais de atividade física do CDC de 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana
- Atualmente e pretende ter um smartphone, tablet ou computador e acesso à internet nos próximos 9 meses
- Disposto a monitorar a atividade em seu smartphone, tablet ou computador por meio de um aplicativo baseado na web durante o programa de 9 meses
- Atualmente usa a internet em uma capacidade básica
Critério de exclusão:
- Incapacidade de falar e entender inglês
- Tem um distúrbio cardiovascular ou outra condição de saúde que tornaria o exercício inseguro de acordo com seu médico
- Pacientes que estão atualmente recebendo fisioterapia ou receberam fisioterapia um mês antes da inscrição no estudo
- Comprometimento cognitivo definido pela incapacidade de fornecer consentimento informado e auto-relatar sentimentos e comportamentos
- Escala de Cognição de Montreal (MOCA): classificação inferior a 24, indicativa de disfunção cognitiva
- Pacientes que indicam que não é recomendado participar de atividades físicas aumentadas conforme indicado pelo Questionário de Restrição de Atividade Física (PAR-Q)
- Pacientes que estão em outros estudos que monitoram condicionamento físico ou atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Entrevista motivacional
Os participantes falarão com um coach por telefone, que empregará a Entrevista Motivacional como um estilo de coaching.
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A entrevista motivacional consistirá em telefonemas semanais por dois meses, telefonemas quinzenais por dois meses e telefonemas mensais por dois meses.
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Experimental: Aplicativo baseado na Web
Os participantes usarão um aplicativo baseado na Web para rastrear sua atividade física diária.
|
Os participantes de aplicativos baseados na Web serão solicitados a registrar atividades pelo menos diariamente.
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|
Experimental: Combinação de MI e App
Os participantes terão um treinador por telefone que empregará a Entrevista Motivacional como um estilo de treinamento e usará um aplicativo baseado na Web para rastrear sua atividade física diária.
|
A entrevista motivacional consistirá em telefonemas semanais por dois meses, telefonemas quinzenais por dois meses e telefonemas mensais por dois meses.
Os participantes de aplicativos baseados na Web serão solicitados a registrar atividades pelo menos diariamente.
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|
Sem intervenção: Programa educacional
Os participantes poderão usar um site que contém informações relevantes para pacientes com doença de Parkinson.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste a eficácia da Intervenção de Entrevista Motivacional (EM) e da Intervenção de Aplicativo de Automonitoramento Baseado na Web monitorando a mudança na atividade física usando dados coletados de um monitor de atividade Actigraph.
Prazo: A avaliação ocorrerá na linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses.
|
Os participantes usarão um monitor de atividade Actigraph por uma semana a cada trimestre para coletar dados sobre atividade física durante o estudo.
O tempo gasto fazendo atividade física será comparado a cada avaliação para este resultado.
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A avaliação ocorrerá na linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses.
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Teste a eficácia da Intervenção MI e da Intervenção do Aplicativo de Automonitoramento Baseado na Web, monitorando a mudança na atividade física usando a Escala de Atividade Física para Indivíduos com Deficiência Física (PASIPD).
Prazo: A avaliação ocorrerá na linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses.
|
O PASIPD é um questionário recordatório de atividade física de 7 dias com 13 itens, projetado para avaliar os níveis de atividade física em pessoas com deficiências físicas, solicitando informações sobre atividades de lazer, atividades domésticas e atividades relacionadas ao trabalho.
|
A avaliação ocorrerá na linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste a eficácia da intervenção de Entrevista Motivacional (MI) e da Intervenção de Aplicativo de Automonitoramento com Base na Web para melhorar o equilíbrio usando a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS).
Prazo: A avaliação ocorrerá na linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses.
|
A Escala de Equilíbrio de Berg é uma medida de desempenho de 14 itens para avaliar o equilíbrio estático e o risco de queda.
|
A avaliação ocorrerá na linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses.
|
|
Teste a eficácia da intervenção de Entrevista Motivacional (MI) e da Intervenção de Aplicativo de Automonitoramento Baseada na Web para melhorar o equilíbrio usando a Escala de Confiança de Equilíbrio Específico de Atividades (ABC).
Prazo: A avaliação ocorrerá na linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses.
|
A Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas é uma medida de auto-relato de 16 itens de confiança na realização de várias atividades da vida diária sem cair.
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A avaliação ocorrerá na linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses.
|
|
Teste a eficácia da intervenção de Entrevista Motivacional (MI) e da Intervenção de Aplicativo de Automonitoramento Baseada na Web para melhorar o equilíbrio usando a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS).
Prazo: A avaliação ocorrerá na linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses.
|
A UPDRS é uma avaliação que monitora a progressão da doença de Parkinson.
Para este resultado, a parte da avaliação de "estabilidade postural" será usada para determinar melhorias de equilíbrio.
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A avaliação ocorrerá na linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses.
|
|
Testar a eficácia da intervenção de Entrevista Motivacional (EM) e da Intervenção de Aplicativo de Automonitoramento Baseado na Web para melhorar a qualidade de vida usando a medida de avaliação Neuro-QOL.
Prazo: A avaliação ocorrerá na linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses.
|
O Neuro-QOL é um conjunto de medidas de autorrelato que avaliam a qualidade de vida relacionada à saúde de adultos e crianças com distúrbios neurológicos.
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A avaliação ocorrerá na linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses.
|
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Teste a eficácia da intervenção de Entrevista Motivacional (EM) e da Intervenção de Aplicativo de Automonitoramento Baseado na Web para melhorar a qualidade de vida usando a medida de avaliação Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS).
Prazo: A avaliação ocorrerá na linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses.
|
PROMIS Global Health é uma escala de 10 itens que avalia a saúde física e mental e a qualidade de vida geral.
|
A avaliação ocorrerá na linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Ehrlich-Jones, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 90IF0093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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