Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende gespreksvoering en verandering van fysieke activiteit bij de ziekte van Parkinson

9 oktober 2020 bijgewerkt door: Linda Ehrlich-Jones, Shirley Ryan AbilityLab
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van een 6 maanden durende telefonische motiverende interviewinterventie en een webgebaseerde applicatie-interventie om de fysieke activiteit te verbeteren bij deelnemers met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de vier groepen om twee afzonderlijke interventies te onderzoeken. De groepen zijn: motiverende gespreksvoering (een vorm van counseling/coaching), een webgebaseerde applicatie voor deelnemers om hun fysieke activiteit bij te houden, een combinatie van motiverende gespreksvoering en de webgebaseerde applicatie, en een educatief programma over verschillende kwesties die verband houden aan de ziekte van Parkinson. De ingreep duurt 6 maanden met een vervolgafspraak op 9 maanden. Deelnemers wordt gevraagd om in de loop van de negen maanden in totaal vijf keer naar Galter Pavilion in het Northwestern Memorial Hospital of Shirley Ryan AbilityLab te komen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gemeenschapswoning
  • 18 jaar of ouder
  • Arts bevestigde de diagnose van PD met Hoehn- en Yahr-stadium ≤3
  • Mogelijkheid om zelfstandig te lopen (rollator is toegestaan) voor een afstand van 50 voet of 10 minuten per keer
  • Voldoet niet aan de huidige CDC-richtlijnen voor fysieke activiteit van 150 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit per week
  • Momenteel en is van plan om de komende 9 maanden een smartphone, tablet of computer en toegang tot internet te hebben
  • Bereid om de activiteit op hun smartphone, tablet of computer te volgen via een webgebaseerde applicatie tijdens het programma van 9 maanden
  • Maakt momenteel gebruik van internet in een basiscapaciteit

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Engels te spreken en te begrijpen
  • Heeft een cardiovasculaire aandoening of een andere gezondheidstoestand die lichaamsbeweging volgens hun arts onveilig zou maken
  • Patiënten die momenteel fysiotherapie krijgen of een maand voorafgaand aan de studie-inschrijving fysiotherapie hebben gekregen
  • Cognitieve stoornissen zoals gedefinieerd door het onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven en om zelf gevoelens en gedragingen te rapporteren
  • Montreal Cognition Scale (MOCA): score van minder dan 24, indicatief voor cognitieve disfunctie
  • Patiënten die aangeven dat het niet wordt aanbevolen dat zij deelnemen aan verhoogde fysieke activiteit zoals aangegeven door de Physical Activity Restriction Questionnaire (PAR-Q)
  • Patiënten die deelnemen aan andere onderzoeken die hun conditie of fysieke activiteit monitoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering
Deelnemers gaan telefonisch in gesprek met een coach die Motiverende Gespreksvoering als coachingsstijl inzet.
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
Motiverende gespreksvoering bestaat uit wekelijkse telefoongesprekken gedurende twee maanden, tweewekelijkse telefoongesprekken gedurende twee maanden en maandelijkse telefoongesprekken gedurende twee maanden.
Experimenteel: Webgebaseerde applicatie
Deelnemers gebruiken een webgebaseerde applicatie om hun dagelijkse fysieke activiteit bij te houden.
Gedragsmatig: Webgebaseerde applicatie
Deelnemers aan webgebaseerde applicaties zullen worden gevraagd om ten minste dagelijks activiteiten te loggen.
Experimenteel: Combinatie MI en App
Deelnemers krijgen zowel een telefonische coach die motiverende gespreksvoering als coachingstijl gebruikt als een webgebaseerde applicatie om hun dagelijkse fysieke activiteit bij te houden.
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
Motiverende gespreksvoering bestaat uit wekelijkse telefoongesprekken gedurende twee maanden, tweewekelijkse telefoongesprekken gedurende twee maanden en maandelijkse telefoongesprekken gedurende twee maanden.
Gedragsmatig: Webgebaseerde applicatie
Deelnemers aan webgebaseerde applicaties zullen worden gevraagd om ten minste dagelijks activiteiten te loggen.
Geen tussenkomst: Educatief programma
Deelnemers krijgen toegang tot een website met informatie die relevant is voor patiënten met de ziekte van Parkinson.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test de doeltreffendheid van de Motivational Interviewing (MI) Intervention en de Web-Based Self-Monitoring Application Intervention door de verandering in fysieke activiteit te volgen met behulp van gegevens die zijn verzameld van een Actigraph-activiteitenmonitor.
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden.
Deelnemers dragen elk kwartaal een week lang een Actigraph-activiteitsmonitor om gegevens over fysieke activiteit te verzamelen gedurende de duur van het onderzoek. De tijd die aan lichamelijke activiteit is besteed, wordt bij elke beoordeling voor deze uitkomst vergeleken.
Beoordeling vindt plaats bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden.
Test de doeltreffendheid van de MI-interventie en de webgebaseerde zelfcontrole-applicatie-interventie door de verandering in fysieke activiteit te volgen met behulp van de Physical Activity Scale for Individuals with Physical Disabilities (PASIPD).
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden.
PASIPD is een 7-daagse vragenlijst met 13 items om lichamelijke activiteit terug te roepen, ontworpen om de niveaus van fysieke activiteit bij mensen met een lichamelijke handicap te evalueren door informatie te vragen over vrijetijdsactiviteiten, huishoudelijke activiteiten en werkgerelateerde activiteiten.
Beoordeling vindt plaats bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test de effectiviteit van de Motivational Interviewing (MI) interventie en de Web-Based Self-Monitoring Application Intervention voor het verbeteren van de balans met behulp van de Berg Balance Scale (BBS).
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden.
De Berg Balance Scale is een prestatiemaatstaf met 14 items om het statisch evenwicht en het valrisico te beoordelen.
Beoordeling vindt plaats bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden.
Test de effectiviteit van de Motivational Interviewing (MI) interventie en de Web-Based Self-Monitoring Application Intervention voor het verbeteren van de balans met behulp van de Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC).
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden.
De Activity-Specific Balance Confidence Scale is een 16-item zelfrapportagemaatstaf voor het vertrouwen in het uitvoeren van verschillende activiteiten van het dagelijks leven zonder te vallen.
Beoordeling vindt plaats bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden.
Test de effectiviteit van de Motivational Interviewing (MI) interventie en de Web-Based Self-Monitoring Application Intervention voor het verbeteren van de balans met behulp van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden.
De UPDRS is een beoordeling die de progressie van de ziekte van Parkinson bewaakt. Voor deze uitkomst zal het gedeelte "houdingsstabiliteit" van de beoordeling worden gebruikt om balansverbeteringen te bepalen.
Beoordeling vindt plaats bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden.
Test de effectiviteit van de Motivational Interviewing (MI) interventie en de Web-Based Self-Monitoring Application Intervention voor het verbeteren van de kwaliteit van leven met behulp van de beoordelingsmaatregel Neuro-QOL.
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden.
De Neuro-QOL is een reeks zelfrapportagemetingen die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van volwassenen en kinderen met neurologische aandoeningen beoordelen.
Beoordeling vindt plaats bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden.
Test de effectiviteit van de Motivational Interviewing (MI) interventie en de Web-Based Self-Monitoring Application Intervention voor het verbeteren van de kwaliteit van leven met behulp van de beoordelingsmaatregel Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden.
PROMIS Global Health is een schaal van 10 items die de fysieke en mentale gezondheid en de algehele kwaliteit van leven beoordeelt.
Beoordeling vindt plaats bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Medewerkers

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda Ehrlich-Jones, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 90IF0093

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren