Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivoiva haastattelu ja fyysisen aktiivisuuden muutos Parkinsonin taudissa

perjantai 9. lokakuuta 2020 päivittänyt: Linda Ehrlich-Jones, Shirley Ryan AbilityLab
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata 6 kuukautta kestävän puhelinpohjaisen motivoivan haastattelun ja verkkopohjaisen sovellusintervention tehokkuutta Parkinsonin tautia sairastavien osallistujien fyysisen aktiivisuuden parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä tutkimaan kahta erillistä interventiota. Ryhmät ovat: motivoiva haastattelu (neuvonta/valmennustyyli), verkkopohjainen sovellus osallistujien fyysisen aktiivisuuden seurantaan, motivoivan haastattelun ja verkkosovelluksen yhdistelmä sekä koulutusohjelma erilaisista aiheeseen liittyvistä asioista. Parkinsonin tautiin. Interventio kestää 6 kuukautta ja seuranta-aika on 9 kuukautta. Osallistujia pyydetään tulemaan Galter Pavilioniin Northwestern Memorial Hospitaliin tai Shirley Ryan AbilityLabiin yhteensä viisi kertaa yhdeksän kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisön asunto
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Lääkäri vahvisti PD:n diagnoosin Hoehnin ja Yahrin vaiheella ≤3
  • Kyky liikkua itsenäisesti (kävelijä on sallittu) 50 jalkaa tai 10 minuuttia kerrallaan
  • Ei täytä CDC:n nykyisiä fyysisen aktiivisuuden suosituksia 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa
  • Tällä hetkellä ja aikoo hankkia älypuhelimen, tabletin tai tietokoneen ja pääsyn Internetiin seuraavan 9 kuukauden ajan
  • Halukkaita seuraamaan toimintaa älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella verkkopohjaisen sovelluksen kautta 9 kuukauden ohjelman aikana
  • Käyttää tällä hetkellä Internetiä peruskäytössä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää englantia
  • Hänellä on sydän- ja verisuonihäiriö tai muu terveydentila, joka tekisi harjoittelusta vaarallisen lääkärin mukaan
  • Potilaat, jotka saavat parhaillaan fysioterapiaa tai saivat fysioterapiaa kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Kognitiivinen heikentyminen, joka määritellään kyvyttömyytenä antaa tietoon perustuva suostumus ja ilmoittaa itse tunteistaan ​​ja käyttäytymisestä
  • Montreal Cognition Scale (MOCA): arvosana alle 24, osoittaa kognitiivisen toimintahäiriön
  • Potilaat, jotka ilmoittavat, ettei ole suositeltavaa osallistua lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen, kuten Physical Activity Restriction Questionnaire (PAR-Q) osoittaa.
  • Potilaat, jotka ovat muissa tutkimuksissa, jotka seuraavat kuntoa tai fyysistä aktiivisuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Osallistujat keskustelevat puhelimessa valmentajan kanssa, joka käyttää motivoivaa haastattelua valmennustyylinä.
Motivoiva haastattelu koostuu viikoittaisista puheluista kahden kuukauden ajan, kahdesti viikossa kahden kuukauden ajan ja kuukausittaisista puheluista kahden kuukauden ajan.
Kokeellinen: Web-pohjainen sovellus
Osallistujat käyttävät Web-pohjaista sovellusta päivittäisen fyysisen aktiivisuutensa seuraamiseen.
Web-pohjaisten sovellusten osallistujia pyydetään kirjaamaan toimintaa vähintään päivittäin.
Kokeellinen: Yhdistelmä MI ja App
Osallistujilla on sekä puhelinvalmentaja, joka käyttää motivoivaa haastattelua valmennustyylinä ja käyttää web-pohjaista sovellusta päivittäisen fyysisen aktiivisuutensa seuraamiseen.
Motivoiva haastattelu koostuu viikoittaisista puheluista kahden kuukauden ajan, kahdesti viikossa kahden kuukauden ajan ja kuukausittaisista puheluista kahden kuukauden ajan.
Web-pohjaisten sovellusten osallistujia pyydetään kirjaamaan toimintaa vähintään päivittäin.
Ei väliintuloa: Koulutusohjelma
Osallistujat pääsevät käyttämään verkkosivustoa, joka sisältää tietoa Parkinsonin tautia sairastaville potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa motivoivan haastattelun (MI) ja Web-pohjaisen itsevalvontasovellusintervention tehokkuutta seuraamalla fyysisen aktiivisuuden muutoksia käyttämällä Actigraph-aktiivisuusmonitorista kerättyjä tietoja.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua.
Osallistujat käyttävät Actigraph-aktiivisuusmittaria viikon ajan joka vuosineljännes kerätäkseen tietoja fyysisestä aktiivisuudesta koko tutkimuksen ajan. Fyysiseen toimintaan käytettyä aikaa verrataan jokaisessa arvioinnissa tämän tuloksen osalta.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua.
Testaa MI Intervention ja Web-pohjaisen itsevalvontasovellusintervention tehokkuutta seuraamalla fyysisen aktiivisuuden muutosta fyysisen vammaisten henkilöiden fyysisen aktiivisuuden asteikolla (PASIPD).
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua.
PASIPD on 13 kohdan 7 päivän fyysisen aktiivisuuden muistutuskyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan fyysisen vammaisten ihmisten fyysistä aktiivisuutta keräämällä tietoa vapaa-ajan toiminnasta, kotitaloustoiminnasta ja työhön liittyvistä toiminnoista.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa motivoivan haastattelun (MI) ja Web-pohjaisen itsevalvontasovellusintervention tehokkuutta tasapainon parantamiseksi käyttämällä Berg Balance Scalea (BBS).
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua.
Berg Balance Scale on 14 kohdan suorituskyvyn mitta, jolla arvioidaan staattista tasapainoa ja putoamisriskiä.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua.
Testaa motivoivan haastattelun (MI) ja Web-pohjaisen itsevalvontasovellusintervention tehokkuutta tasapainon parantamiseksi käyttämällä toimintokohtaista tasapainoluottamusasteikkoa (ABC).
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua.
Aktiviteettikohtaiset tasapainoluottamusasteikko on 16 pisteen itsearviointimittari, joka mittaa itseluottamusta suoritettaessa erilaisia ​​päivittäisiä toimintoja kaatumatta.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua.
Testaa motivoivan haastattelun (MI) ja Web-pohjaisen itsevalvontasovellusintervention tehokkuutta tasapainon parantamiseksi käyttämällä Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikkoa (UPDRS).
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua.
UPDRS on arvio, joka seuraa Parkinsonin taudin etenemistä. Tätä tulosta varten arvioinnin "asennon vakautta" koskevaa osaa käytetään tasapainoparannusten määrittämiseen.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua.
Testaa motivoivan haastattelun (MI) ja Web-pohjaisen itsevalvontasovellusintervention tehokkuutta elämänlaadun parantamiseksi Neuro-QOL-arviointimittarilla.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua.
Neuro-QOL on joukko itseraportointimittareita, jotka arvioivat neurologisista häiriöistä kärsivien aikuisten ja lasten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua.
Testaa motivoivan haastattelun (MI) intervention ja web-pohjaisen itsevalvontasovellusintervention tehokkuutta elämänlaadun parantamiseksi arviointitoimenpiteellä Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua.
PROMIS Global Health on 10-asteikon fyysisen ja henkisen terveyden sekä yleisen elämänlaadun luokitus.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda Ehrlich-Jones, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu

3
Tilaa