Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motivációs interjúk és a fizikai aktivitás változása Parkinson-kórban

2020. október 9. frissítette: Linda Ehrlich-Jones, Shirley Ryan AbilityLab
Ennek a tanulmánynak a célja egy 6 hónapos telefonos motivációs interjúztatás és egy webalapú alkalmazási beavatkozás hatékonyságának tesztelése a Parkinson-kórban szenvedő résztvevők fizikai aktivitásának javítására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A résztvevőket véletlenszerűen négy csoportba osztják, hogy megvizsgáljanak két külön beavatkozást. A csoportok a következők: motivációs interjú (tanácsadói/coachingi stílus), webalapú alkalmazás a résztvevők számára fizikai aktivitásuk nyomon követésére, a motivációs interjú és a web alapú alkalmazás kombinációja, valamint egy oktatási program különféle témákkal kapcsolatban. a Parkinson-kórra. A beavatkozás 6 hónapig tart, 9 hónapos utánkövetési időponttal. A résztvevőket arra kérik, hogy a kilenc hónap alatt összesen ötször jöjjenek el a Northwestern Memorial Hospital Galter pavilonjába vagy a Shirley Ryan AbilityLab-ba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • közösségi lakás
  • 18 éves vagy idősebb
  • Az orvos megerősítette a PD diagnózisát Hoehn és Yahr stádiumban ≤3
  • Egyszerre 50 láb vagy 10 perces önálló mozgás képessége (séta megengedett)
  • Nem felel meg a CDC jelenlegi, heti 150 perces mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitási irányelveinek
  • Jelenleg és azt tervezi, hogy a következő 9 hónapban okostelefonnal, táblagéppel vagy számítógéppel, valamint internet-hozzáféréssel rendelkezik
  • Hajlandó az okostelefonon, táblagépen vagy számítógépen végzett tevékenység monitorozása web alapú alkalmazáson keresztül a 9 hónapos program során
  • Jelenleg alapvető kapacitással használja az internetet

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség beszélni és megérteni angolul
  • Szív- és érrendszeri rendellenessége van, vagy más olyan egészségügyi állapota van, amely az orvos szerint nem biztonságossá tenné az edzést
  • Azok a betegek, akik jelenleg fizikoterápiában részesülnek, vagy egy hónappal a vizsgálatba való beiratkozás előtt fizikoterápiában részesültek
  • Kognitív károsodás, amelyet úgy határoz meg, hogy képtelen tájékozott beleegyezést adni és önbeszámolni érzéseiről és viselkedéséről
  • Montreali Kogníciós Skála (MOCA): 24-nél kisebb besorolás, kognitív diszfunkcióra utal
  • Azok a betegek, akik azt jelzik, hogy nem ajánlott fokozott fizikai aktivitásban részt venni, amint azt a Fizikai aktivitás korlátozási kérdőív (PAR-Q) jelzi.
  • Olyan betegek, akik más, fittséget vagy fizikai aktivitást figyelő vizsgálatban vesznek részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Motivációs interjú
A résztvevők telefonon beszélnek egy edzővel, aki a motivációs interjút alkalmazza coaching stílusként.
A motivációs interjú két hónapon keresztül heti telefonhívásokból, két hónapon keresztül kéthetente, két hónapon keresztül havi telefonhívásokból áll.
Kísérleti: Web alapú alkalmazás
A résztvevők egy webalapú alkalmazást használnak napi fizikai aktivitásuk nyomon követésére.
A webalapú alkalmazások résztvevőit legalább napi rendszerességgel naplózni kell.
Kísérleti: MI és alkalmazás kombinációja
A résztvevőknek telefonos edzőjük lesz, aki a motivációs interjút alkalmazza coaching stílusként, és egy webalapú alkalmazást használ napi fizikai aktivitásuk nyomon követésére.
A motivációs interjú két hónapon keresztül heti telefonhívásokból, két hónapon keresztül kéthetente, két hónapon keresztül havi telefonhívásokból áll.
A webalapú alkalmazások résztvevőit legalább napi rendszerességgel naplózni kell.
Nincs beavatkozás: Oktatási Program
A résztvevők egy olyan weboldalt használhatnak, amely a Parkinson-kórban szenvedő betegek számára releváns információkat tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tesztelje a Motivációs Interjú (MI) Intervention és a Web-Based Self-Monitoring Application Intervention hatékonyságát a fizikai aktivitás változásának figyelésével az Actigraph aktivitásfigyelőről gyűjtött adatok segítségével.
Időkeret: Az értékelés az alaphelyzetben, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap múlva történik.
A résztvevők minden negyedévben egy héten keresztül Actigraph aktivitásmérőt viselnek, hogy adatokat gyűjtsenek a fizikai aktivitásról a vizsgálat teljes időtartama alatt. A fizikai aktivitással töltött időt minden egyes értékelésnél összehasonlítják ennek az eredménynek a szempontjából.
Az értékelés az alaphelyzetben, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap múlva történik.
Tesztelje az MI-beavatkozás és a web-alapú önellenőrző alkalmazás-beavatkozás hatékonyságát a fizikai aktivitás változásának nyomon követésével a Fizikai aktivitási skála fizikai fogyatékossággal élő személyek számára (PASIPD) segítségével.
Időkeret: Az értékelés az alaphelyzetben, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap múlva történik.
A PASIPD egy 13 tételből álló, 7 napos testmozgást felidéző ​​kérdőív, amelynek célja a mozgássérült emberek fizikai aktivitási szintjének értékelése a szabadidős tevékenységekről, a háztartási tevékenységekről és a munkával kapcsolatos tevékenységekről való információgyűjtés révén.
Az értékelés az alaphelyzetben, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap múlva történik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tesztelje a Motivációs Interjú (MI) beavatkozás és a Web-alapú önellenőrző alkalmazás-beavatkozás hatékonyságát az egyensúly javítására a Berg-egyensúly skála (BBS) segítségével.
Időkeret: Az értékelés az alaphelyzetben, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap múlva történik.
A Berg Balance Scale egy 14 tételből álló teljesítménymérő a statikus egyensúly és az esés kockázatának felmérésére.
Az értékelés az alaphelyzetben, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap múlva történik.
Tesztelje a Motivációs Interjú (MI) beavatkozás és a Web-alapú önellenőrző alkalmazás-beavatkozás hatékonyságát az egyensúly javítása érdekében a tevékenységspecifikus egyensúlyi bizalmi skála (ABC) segítségével.
Időkeret: Az értékelés az alaphelyzetben, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap múlva történik.
A tevékenységspecifikus egyensúlyi önbizalom skála egy 16 tételből álló önértékelési mérőszám a mindennapi élet különféle tevékenységeinek elesés nélküli elvégzésében.
Az értékelés az alaphelyzetben, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap múlva történik.
Tesztelje a motivációs interjú (MI) beavatkozás és a webalapú önellenőrző alkalmazási beavatkozás hatékonyságát az egyensúly javítására az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) segítségével.
Időkeret: Az értékelés az alaphelyzetben, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap múlva történik.
Az UPDRS egy olyan felmérés, amely a Parkinson-kór progresszióját figyeli. Ehhez az eredményhez az értékelés „testtartási stabilitás” részét fogják használni az egyensúlyjavulás meghatározásához.
Az értékelés az alaphelyzetben, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap múlva történik.
Tesztelje a motivációs interjú (MI) beavatkozás és a webalapú önellenőrző alkalmazási beavatkozás hatékonyságát az életminőség javítására a Neuro-QOL értékelési intézkedés segítségével.
Időkeret: Az értékelés az alaphelyzetben, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap múlva történik.
A Neuro-QOL olyan önbeszámoló mérőszám, amely felméri a neurológiai rendellenességben szenvedő felnőttek és gyermekek egészséggel összefüggő életminőségét.
Az értékelés az alaphelyzetben, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap múlva történik.
Tesztelje a Motivációs Interjú (MI) beavatkozás és a Web-alapú önellenőrző alkalmazás-beavatkozás hatékonyságát az életminőség javítása érdekében a páciens által bejelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) segítségével.
Időkeret: Az értékelés az alaphelyzetben, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap múlva történik.
A PROMIS Global Health egy 10 tételes skála, amely a fizikai és mentális egészséget, valamint az általános életminőséget értékeli.
Az értékelés az alaphelyzetben, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap múlva történik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linda Ehrlich-Jones, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel